Résultats cliniques après résection endoscopique non curative dans le cancer colorectal précoce : une étude multicentrique
Cette étude multicentrique vise à évaluer les résultats cliniques et à optimiser les stratégies de prise en charge chez les patients atteints d'un cancer colorectal précoce ayant subi une résection endoscopique non curative.
Les patients ayant subi une résection non curative suite à un traitement endoscopique seront recrutés dans plusieurs centres et pris en charge selon les décisions cliniques en vie réelle, incluant une chirurgie supplémentaire ou une surveillance. Les caractéristiques démographiques, endoscopiques et pathologiques de base seront systématiquement collectées.
L'objectif principal est de comparer les résultats de récidive et de survie entre les différentes stratégies de prise en charge. Les objectifs secondaires incluent l'identification des facteurs pronostiques associés à la récidive et le développement d'un modèle de stratification des risques pour guider les décisions de traitement individualisées.
Tous les participants bénéficieront d'un suivi standardisé conformément aux recommandations cliniques. Cette étude devrait fournir des données probantes en vie réelle pour affiner l'évaluation des risques, réduire les chirurgies inutiles et améliorer la prise en charge personnalisée des patients atteints d'un cancer colorectal précoce après résection endoscopique non curative.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aimin Li
- Numéro de téléphone: 86-13580317630
- E-mail: lam0725@163.com
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine
- Recrutement
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Contact:
- Aimin Li
- Numéro de téléphone: 86-13580317630
- E-mail: lam0725@163.com
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Shenzhen, Guangdong, Chine
- Recrutement
- Shenzhen Longgang District People's Hospital
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Contact:
- Li Xiang
- Numéro de téléphone: +86 13590337916
- E-mail: shellyxiangli@163.com
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Guangzhou
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Haizhu, Guangzhou, Chine, Guangdong
- Recrutement
- The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Contact:
- Yangzhi Xu MD, PhD
- Numéro de téléphone: +86 13632392962
- E-mail: 23260163@qq.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans ;
- Patients atteints d'un cancer colorectal précoce confirmé par histopathologie ;
- Patients ayant subi une résection endoscopique (y compris EMR, ESD ou techniques équivalentes) ;
- Diagnostic pathologique indiquant une résection non curative, défini par la présence d'au moins l'un des éléments suivants : marge de résection positive, profondeur d'invasion sous-muqueuse > 1000 µm, différenciation médiocre, invasion lymphovasculaire, invasion périneurale ou bourgeonnement tumoral de haut grade ;
- Disponibilité de données clinicopathologiques et de suivi complètes ;
- Patients pris en charge par une chirurgie supplémentaire ou une surveillance après la résection endoscopique.
Critères d'exclusion :
- Patients atteints d'un cancer colorectal avancé synchrone ou de métastases à distance au départ ;
- Antécédents d'autres tumeurs malignes actives ;
- Patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin, d'une polypose adénomateuse familiale ou d'autres syndromes de cancer colorectal héréditaires ;
- Patients ayant reçu un traitement néoadjuvant avant la résection endoscopique ;
- Données pathologiques incomplètes ou variables clés manquantes ;
- Perdu de vue ou durée de suivi inférieure à 6 mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Chirurgie supplémentaire
Patients ayant subi une résection chirurgicale supplémentaire après une résection endoscopique non curative, sur la base de facteurs de risque pathologiques et d'une décision clinique.
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Résection chirurgicale supplémentaire réalisée après une résection endoscopique non curative sur la base de facteurs de risque pathologiques et d'indications cliniques.
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Surveillance
Patients pris en charge par surveillance après résection endoscopique non curative, incluant un suivi endoscopique et d'imagerie régulier sans intervention chirurgicale supplémentaire.
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Surveillance active avec suivi endoscopique et d'imagerie régulier sans intervention chirurgicale supplémentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Survie sans récidive
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Jusqu'à 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Association entre les facteurs pathologiques à haut risque et la récidive
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NFEC-2025-405
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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