Kliniske resultater etter ikke-kurativ endoskopisk reseksjon ved tidlig kolorektalkreft: En multisentersstudie
Kliniske utfall etter ikke-kurativ endoskopisk reseksjon ved tidlig tykktarmskreft: En multikenterstudie
Denne multisentersstudien har som mål å evaluere kliniske resultater og optimalisere behandlingsstrategier hos pasienter med tidlig tykktarmskreft som gjennomgår ikke-kurativ endoskopisk reseksjon.
Pasienter med ikke-kurativ reseksjon etter endoskopisk behandling vil bli inkludert på tvers av flere sentre og behandlet i henhold til reelle kliniske beslutninger, inkludert ytterligere kirurgi eller overvåkning. Grunnleggende demografiske, endoskopiske og patologiske egenskaper vil bli systematisk innsamlet.
Det primære målet er å sammenligne tilbakefalls- og overlevelsesresultater mellom ulike behandlingsstrategier. Sekundære mål inkluderer å identifisere prognostiske faktorer knyttet til tilbakefall og å utvikle en risikostratifiseringsmodell for å veilede individuelle behandlingsbeslutninger.
Alle deltakere vil gjennomgå standardisert oppfølging i henhold til kliniske retningslinjer. Denne studien forventes å gi reell verden-bevis for å forbedre risikovurdering, redusere unødvendig kirurgi og forbedre personlig behandling for pasienter med tidlig tykktarmskreft etter ikke-kurativ endoskopisk reseksjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aimin Li
- Telefonnummer: 86-13580317630
- E-post: lam0725@163.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Ta kontakt med:
- Aimin Li
- Telefonnummer: 86-13580317630
- E-post: lam0725@163.com
-
Shenzhen, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Shenzhen Longgang District People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Li Xiang
- Telefonnummer: +86 13590337916
- E-post: shellyxiangli@163.com
-
-
Guangzhou
-
Haizhu, Guangzhou, Kina, Guangdong
- Rekruttering
- The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Ta kontakt med:
- Yangzhi Xu MD, PhD
- Telefonnummer: +86 13632392962
- E-post: 23260163@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år;
- Pasienter med tidlig tykktarmskreft bekreftet ved histopatologi;
- Pasienter som gjennomgikk endoskopisk reseksjon (inkludert EMR, ESD eller tilsvarende teknikker);
- Patologisk diagnose som indikerer ikke-kurativ reseksjon, definert ved tilstedeværelse av minst ett av følgende: positiv reseksjonsmargin, submukøs invasjon dybde >1000 µm, dårlig differensiering, lymfovaskulær invasjon, perineural invasjon, eller høggradig tumor budding;
- Tilgjengelighet av fullstendige klinisk-patologiske og oppfølgingsdata;
- Pasienter behandlet med enten ytterligere kirurgi eller overvåkning etter endoskopisk reseksjon.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med synkron avansert tykktarmskreft eller fjerne metastaser ved utgangspunktet;
- Historie med andre aktive maligne sykdommer;
- Pasienter med inflammatorisk tarmsykdom, familiær adenomatøs polyposis eller andre arvelige tykktarmskreft-syndromer;
- Pasienter som mottok neoadjuvant terapi før endoskopisk reseksjon;
- Ufullstendige patologiske data eller manglende nøkkelvariabler;
- Tap til oppfølging eller oppfølgingsvarighet mindre enn 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ekstra kirurgi
Pasienter som gjennomgikk ytterligere kirurgisk reseksjon etter ikke-kurativ endoskopisk reseksjon basert på patologiske risikofaktorer og klinisk beslutningstaking.
|
Ytterligere kirurgisk reseksjon utført etter ikke-kurativ endoskopisk reseksjon basert på patologiske risikofaktorer og kliniske indikasjoner.
|
|
Overvåking
Pasienter som overvåkes etter ikke-kurativ endoskopisk reseksjon, inkludert regelmessig endoskopisk og bildebasert oppfølging uten ytterligere kirurgisk inngrep.
|
Aktiv overvåkning med regelmessig endoskopisk og bildefølgende oppfølging uten ytterligere kirurgisk inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Residivfri overlevelse
Tidsramme: Opptil 2 år
|
Opptil 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenheng mellom høyrisikopatologiske faktorer og tilbakefall
Tidsramme: Opptil 2 år
|
Opptil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NFEC-2025-405
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .