Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esiti Clinici Dopo Resezione Endoscopica Non Curativa nel Cancro Colorettale Precoce: Uno Studio Multicentrico

14 aprile 2026 aggiornato da: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Esiti clinici dopo resezione endoscopica non curativa nel cancro colorettale precoce: uno studio multicentrico

Questo studio multicentrico mira a valutare gli esiti clinici e ottimizzare le strategie di gestione nei pazienti con cancro del colon-retto in fase iniziale che subiscono una resezione endoscopica non curativa.

I pazienti con resezione non curativa dopo il trattamento endoscopico saranno arruolati in più centri e gestiti secondo le decisioni cliniche del mondo reale, inclusi interventi chirurgici aggiuntivi o sorveglianza. Le caratteristiche demografiche, endoscopiche e patologiche basali saranno raccolte sistematicamente.

L'obiettivo primario è confrontare i risultati di recidiva e sopravvivenza tra le diverse strategie di gestione. Gli obiettivi secondari includono l'identificazione dei fattori prognostici associati alla recidiva e lo sviluppo di un modello di stratificazione del rischio per guidare le decisioni di trattamento individualizzate.

Tutti i partecipanti seguiranno un follow-up standardizzato secondo le linee guida cliniche. Questo studio dovrebbe fornire prove del mondo reale per affinare la valutazione del rischio, ridurre gli interventi chirurgici non necessari e migliorare la gestione personalizzata per i pazienti con cancro del colon-retto in fase iniziale dopo una resezione endoscopica non curativa.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Contatto:
      • Shenzhen, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Shenzhen Longgang District People's Hospital
        • Contatto:
    • Guangzhou
      • Haizhu, Guangzhou, Cina, Guangdong
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contatto:
          • Yangzhi Xu MD, PhD
          • Numero di telefono: +86 13632392962
          • Email: 23260163@qq.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio di coorte multicentrico include pazienti adulti con cancro colorettale precoce sottoposti a resezione endoscopica non curativa. I partecipanti sono stratificati in gruppi di chirurgia aggiuntiva e sorveglianza in base alle strategie di gestione post-resezione. Vengono raccolte caratteristiche clinico-patologiche complete e dati di follow-up per valutare i modelli di recidiva, gli esiti di sopravvivenza e per sviluppare e convalidare un modello di previsione del rischio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18 anni;
  • Pazienti con cancro del colon-retto precoce confermato da istopatologia;
  • Pazienti sottoposti a resezione endoscopica (inclusi EMR, ESD o tecniche equivalenti);
  • Diagnosi patologica che indica una resezione non curativa, definita dalla presenza di almeno uno dei seguenti: margine di resezione positivo, profondità di invasione della sottomucosa >1000 µm, scarsa differenziazione, invasione linfovascolare, invasione perineurale o elevato grado di budding tumorale;
  • Disponibilità di dati clinicopatologici completi e di follow-up;
  • Pazienti gestiti con ulteriore chirurgia o sorveglianza dopo la resezione endoscopica.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con cancro del colon-retto avanzato sincrono o metastasi a distanza al basale;
  • Storia di altre neoplasie maligne attive;
  • Pazienti con malattia infiammatoria intestinale, poliposi adenomatosa familiare o altre sindromi ereditarie di cancro del colon-retto;
  • Pazienti che hanno ricevuto terapia neoadiuvante prima della resezione endoscopica;
  • Dati patologici incompleti o variabili chiave mancanti;
  • Perdita al follow-up o durata del follow-up inferiore a 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Intervento Chirurgico Aggiuntivo
Pazienti sottoposti a resezione chirurgica aggiuntiva dopo resezione endoscopica non curativa, basata su fattori di rischio patologici e decisioni cliniche.
Procedura: Chirurgia Addizionale
Resezione chirurgica aggiuntiva eseguita dopo resezione endoscopica non curativa in base a fattori di rischio patologici e indicazioni cliniche.
Sorveglianza
Pazienti gestiti con sorveglianza dopo resezione endoscopica non curativa, inclusi regolari follow-up endoscopici e di imaging senza ulteriori interventi chirurgici.
Altro: Sorveglianza
Sorveglianza attiva con regolare follow-up endoscopico e di imaging senza ulteriori interventi chirurgici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza Libera da Ricaduta
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Associazione tra fattori patologici ad alto rischio e recidiva
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NFEC-2025-405

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro del Colon-retto Precoce

Prove cliniche su Chirurgia Addizionale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uruguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi