Ennen anestesiaa tehtävät telekonsultaatiot raskauden aikana (ECO-CAM)
ECO-CAM: Ennen nukutusta tehtävät konsultaatiot raskauden aikana: Telekonsultaation hyödyt potilasarvioinnissa, tiedon saamisessa ja ekologisessa vaikutuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskauden kolmannella kolmanneksella ennen synnytystä on pakollista käydä ennen anestesiaa tapahtuvat neuvottelut, jotka suositellaan yleensä raskauden 32. ja 36. viikon välillä. Näissä neuvotteluissa arvioidaan anestesiaan ja synnytykseen liittyviä riskejä samalla kun annetaan tietoa anestesian vaihtoehdoista, mukaan lukien neuroaksiaalinen anestesia. Vuodesta 2009 lähtien neuvotteluja voidaan käydä paikan päällä tai telekonsultaation kautta. Kuitenkaan telekonsultaatioiden laatua ja potilastyytyväisyyttä ei ole arvioitu synnytyskontekstissa.
Tämä tutkimus koostuu kahdesta potilasryhmästä, jotka on jaettu satunnaistamisen jälkeen:
- Telekonsultaatio: suoritetaan yliopistosairaalassa (CHU) synnytysanestesiaa hoitavan lääkärin toimesta käyttäen sairaalan tarjoamaa telekonsultaatio-ohjelmistoa.
- Kasvokkain tapahtuva konsultaatio: suoritetaan yliopistosairaalassa (CHU) tavallisen menettelyn mukaisesti.
Potilaiden rekrytoinnin jälkeen seurantaprotokolla etenee alla kuvatulla tavalla:
- Päivä -56 - Päivä -28: Potilaita, joilla on suunnitellut anestesia-aikataulut määrättyinä telekonsultaatiojaksoina, otetaan yhteyttä. Heille kerrotaan tutkimuksesta ja heille annetaan suostumusasiakirjat sähköpostitse tai henkilökohtaisesti, jos he päättävät osallistua.
- Päivä -56 - Päivä -10: Allekirjoitettujen suostumuslomakkeiden saapumisen jälkeen potilaat satunnaistetaan. Tarvittaessa heidän alkuperäistä tapaamistaan muutetaan määrätyn ryhmän mukaisesti. Uudelleenjärjestetty tapaaminen suunnitellaan samalle määrätylle aikavälille, ja ajoitus pyritään sopeuttamaan mahdollisimman lähelle alkuperäistä tapaamista. Telekonsultaatioon osallistuville sihteeri lähettää anestesiaan liittyviä tietomateriaaleja ja ohjeita telekonsultaatio-ohjelmistoon liittymistä varten.
- Päivä 0: Ennen anestesiaa tapahtuvat neuvottelut (PAC) suoritetaan määrätyn satunnaistamismuodon (kasvokkain tai telekonsultaatio) mukaisesti.
- Päivä 14: Tyydytyvyys- ja kuljetustapakyselyt jaetaan sähköpostitse.
- Synnytyksen yhteydessä suoritetaan ennen anestesiaa tapahtuva käynti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marion GRITON, MD
- Puhelinnumero: +33 05 57 82 17 22
- Sähköposti: marion.griton@chu-bordeaux.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hela KLAY
- Puhelinnumero: +33 05 40 45 12 34
- Sähköposti: hela.klay@chu-bordeaux.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- CHU de Bordeaux
-
Ottaa yhteyttä:
- Marion GRITON
- Puhelinnumero: +33 05 57 82 17 22
- Sähköposti: marion.griton@chu-bordeaux.fr
-
Päätutkija:
- Marion GRITON
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat, jotka on ajoitettu synnyttämään Bordeauxn yliopistollisessa sairaalassa (CHU), ASA 1 tai 2, ensimmäisellä raskaudellaan, jotka ovat varanneet anestesiakäynnin yhdelle niistä puolipäivistä, jolloin telekonsultaatio on saatavilla osastolla
- Pääsy internetiin ja toimiva tietokonelaitteisto (älypuhelin, tietokone)
- Kelvollinen sähköpostiosoite ja puhelinnumero
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäinen potilas (alle 18-vuotias sisällyttämishetkellä)
- Henkilöt, jotka eivät ole sosiaaliturvajärjestelmän piirissä tai sen edunsaajia
- Potilaat, jotka eivät puhu ranskaa
- Henkilöt, jotka ovat laillisen huollon alaisina
- Psyykkiset tilat, jotka heikentävät kykyä suostua tutkimukseen tai osallistua siihen
- Vakava selkärankan sairaus (skolioosi, joka vaatii kannaketta tai leikkausta, ankylosoiva spondyliitti), selkärankaleikkauksen historia
- Sairastavuudet ASA-pisteillä ≥3
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Telekonsultaatio
Potilaat satunnaistettu telekonsultaatioryhmään.
|
pre-anestesia-konsultaatio suoritetaan Bordeaux'n yliopistollisen sairaalan synnytysanestesialääkärin toimesta sairaalan tarjoaman etäkonsultaatio-ohjelmiston avulla.
|
|
Active Comparator: Henkilökohtainen konsultaatio
Potilaat satunnaistettu paikan päällä tapahtuvaan konsultaatio-ryhmään
|
Henkilökohtainen konsultaatio suoritetaan Bordeaux'n yliopistollisen sairaalan tavanomaisen menettelyn mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmälaatukriteeri
Aikaikkuna: nukutuslääkärin esitarkastuksen aikana, enintään 2 kuukauden kuluttua osallistumisesta (nukutusvalmennus)
|
Ensisijainen päätetapahtuma on preoperatiivisen anestesiakonsultaation ja preoperatiivisen anestesiakäynnin välinen eroavaisuus, joka perustuu 7 elementistä koostuvaan yhdistelmälaatukriteeriin:
Tämä ensisijainen kriteeri arvioidaan preoperatiivisen anestesiakäynnin päätteeksi. |
nukutuslääkärin esitarkastuksen aikana, enintään 2 kuukauden kuluttua osallistumisesta (nukutusvalmennus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa osallistumisen jälkeen (pre-anestesiakonsultaatio)
|
Tämä kyselylomake sisältää kokonaisarvioinnin perustuen kysymykseen: "Missä määrin olet tyytyväinen nukutuslääkärin tapaamiseesi?", arvioitu 5-portaisella Likert-asteikolla (Erittäin tyytyväinen / Melko tyytyväinen / Ei tyytyväinen eikä tyytymätön / Melko tyytymätön / Erittäin tyytymätön) Loput kyselylomakkeesta kehitetään tätä tutkimusta varten perustuen validoituun CARE-kyselyyn. CARE-kysely on Stewart W. Mercerin kehittämä työkalu, alun perin yleislääketieteeseen, ja se validoitiin vuonna 2004. Se keskittyy potilaiden kokemaan empatiaan konsultaatioiden aikana. Se koostuu 10 kysymyksestä, jotka arvioidaan Likert-asteikoilla. |
2 viikkoa osallistumisen jälkeen (pre-anestesiakonsultaatio)
|
|
Anestesialääkärin tyytyväisyys
Aikaikkuna: sisällyttämishetkellä (anestesiaa edeltävä konsultaatio)
|
Anestesialääkärien kokemukset telelääketieteellisistä konsultaatioista arvioidaan jokaisen puolen päivän konsultaatiotunnin jälkeen. Anestesialääkäreiltä ja intensiivilääkäreiltä pyydetään täyttämään 6 kysymystä käsittävä kyselylomake: Jokainen vastaus arvioidaan 5-asteisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" - "täysin samaa mieltä" |
sisällyttämishetkellä (anestesiaa edeltävä konsultaatio)
|
|
Hiilijalanjälki
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä (nukutuslääkärin konsultaatio)
|
Tutkimus arvioi pre-anestesia telekonsultaation hiilijalanjälkeä verrattuna kasvokkain tapahtuviin konsultaatioihin arvioimalla liikenteeseen liittyviä kasvihuonekaasupäästöjä. Telekonsultaation hiilijalanjälki lasketaan käyttämällä telekonsultaation katseluajan minuuttia kohden olevaa päästökerrointa, joka riippuu internetverkon energiankulutuksesta ja internetinfrastruktuurin hiilijalanjäljestä. |
sisällyttämisen yhteydessä (nukutuslääkärin konsultaatio)
|
|
ohitettu aika
Aikaikkuna: sisäänoton yhteydessä (ennen anestesiakonsultaatiota)
|
Vastaanottamatta jäänyt aika määritellään tilanteeksi, jossa ennen anestesiaa tehtävää konsultaatiota ei suoriteta sovittuna päivänä, koska potilas on poissa tai myöhästyy ajanvarauksesta.<\/p> Tietoja vastaanottamatta jääneistä ajoista kerätään jokaisesta tutkimukseen osallistuvasta potilaasta.<\/p> Vastaanottamatta jääneiden tai uudelleen järjestettyjen ajanvarausten määrä lasketaan kullekin ryhmälle.<\/p> |
sisäänoton yhteydessä (ennen anestesiakonsultaatiota)
|
|
Epiduraalipuudutuksen suorittaminen vaikeata
Aikaikkuna: enintään 2 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
The number of epidural anesthesias that are difficult to administer will be recorded.
The criteria used to define a difficult administration are: more than three attempts at puncture or the involvement of a second practitioner.
|
enintään 2 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marion GRITON, University Hospital, Bordeaux
- Opintojohtaja: Karine NOUETTE-GAULAIN, University Hospital, Bordeaux
- Opintojen puheenjohtaja: Florence SAILLOUR, University Hospital, Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2025/049
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .