Teleconsultas Preanestésicas Durante el Embarazo (ECO-CAM)
ECO-CAM: Consultas preanestésicas durante el embarazo: Beneficios de la teleconsulta para la evaluación del paciente, información e impacto ecológico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el tercer trimestre del embarazo, las consultas preanestésicas son obligatorias antes del parto, generalmente recomendadas entre las 32 y 36 semanas de gestación. Estas consultas evalúan los riesgos asociados con la anestesia y el parto, al tiempo que proporcionan información sobre las opciones anestésicas, incluida la anestesia neuroaxial. Desde 2009, las consultas pueden realizarse en persona o mediante teleconsulta. Sin embargo, la calidad de las teleconsultas y la satisfacción del paciente no se han evaluado en el contexto obstétrico.
Este estudio consta de dos grupos de pacientes asignados tras la aleatorización:
- Teleconsulta: realizada en el Hospital Universitario (CHU) por un médico anestesista obstétrico utilizando el software de teleconsulta proporcionado por el hospital.
- Consulta presencial: realizada en el Hospital Universitario (CHU) de acuerdo con el procedimiento habitual.
Tras la inclusión de los pacientes, el protocolo de seguimiento procede como se describe a continuación:
- Día -56 a Día -28: Se contacta con los pacientes que tienen citas de anestesia programadas durante los períodos designados de teleconsulta. Se les informa sobre el estudio y se les proporcionan los documentos de consentimiento por correo electrónico o se entregan en persona si optan por participar.
- Día -56 a Día -10: Tras la recepción de los formularios de consentimiento firmados, los pacientes se someten a aleatorización. Si es necesario, su cita inicial se ajusta según el grupo asignado. La cita reprogramada se organiza para el mismo intervalo de tiempo designado, con una programación lo más cercana posible a la cita original. Para los participantes en teleconsulta, la secretaría envía materiales informativos relacionados con la anestesia e instrucciones para conectarse al software de teleconsulta.
- Día 0: Las consultas preanestésicas (PAC) se realizan según la modalidad de aleatorización asignada (presencial o teleconsulta).
- Día 14: Los cuestionarios de satisfacción y modalidad de transporte se distribuyen por correo electrónico.
- En el momento del parto, se realiza una visita preanestésica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marion GRITON, MD
- Número de teléfono: +33 05 57 82 17 22
- Correo electrónico: marion.griton@chu-bordeaux.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hela KLAY
- Número de teléfono: +33 05 40 45 12 34
- Correo electrónico: hela.klay@chu-bordeaux.fr
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia
- CHU de Bordeaux
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Contacto:
- Marion GRITON
- Número de teléfono: +33 05 57 82 17 22
- Correo electrónico: marion.griton@chu-bordeaux.fr
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Investigador principal:
- Marion GRITON
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes embarazadas programadas para dar a luz en el Hospital Universitario de Burdeos (CHU), ASA 1 o 2, para su primer embarazo, que hayan reservado una cita de anestesia en uno de los medios días en que la teleconsulta está disponible en el departamento
- Tener acceso a internet y equipo informático funcional (teléfono inteligente, ordenador)
- Tener una dirección de correo electrónico válida y un número de teléfono
Criterios de exclusión:
- Paciente menor de edad (menor de 18 años en el momento de la inclusión)
- Personas no afiliadas o beneficiarias de un régimen de seguridad social
- Pacientes que no hablan francés
- Personas bajo tutela judicial
- Condiciones psiquiátricas que afecten la capacidad para consentir o participar en el estudio
- Patología espinal grave (escoliosis que requiera corsé o cirugía, espondilitis anquilosante), antecedentes de cirugía espinal
- Comorbilidades con puntuación ASA ≥3
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Teleconsulta
Pacientes aleatorizados en el brazo de teleconsulta.
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consulta preanestésica realizada en el Hospital Universitario de Burdeos por un médico anestesiólogo obstétrico utilizando el software de teleconsulta proporcionado por el hospital.
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Comparador activo: Consulta en persona
Pacientes aleatorizados en el brazo de consulta en el lugar
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Consulta presencial realizada en el Hospital Universitario de Burdeos según el procedimiento habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Criterio de calidad compuesto
Periodo de tiempo: durante la visita preanestésica, hasta 2 meses después de la inclusión (consulta preanestésica)
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El criterio principal de valoración será la discordancia entre la consulta preanestésica y la visita preanestésica en base a un criterio de calidad compuesto por 7 elementos:
Este criterio principal se evaluará al finalizar la visita preanestésica. |
durante la visita preanestésica, hasta 2 meses después de la inclusión (consulta preanestésica)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la inclusión (consulta preanestésica)
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Este cuestionario incluirá una evaluación general basada en la pregunta: "¿En qué medida está satisfecho con su cita con el anestesiólogo?", calificada en una escala de Likert de 5 puntos (Muy satisfecho / Algo satisfecho / Ni satisfecho ni insatisfecho / Algo insatisfecho / Muy insatisfecho). El resto del cuestionario se desarrollará para este estudio basándose en el cuestionario CARE validado. El cuestionario CARE es una herramienta desarrollada por Stewart W. Mercer, inicialmente para la práctica general, y validada en 2004. Se centra en la empatía que los pacientes perciben durante las consultas. Consta de 10 preguntas, calificadas en escalas de Likert. |
2 semanas después de la inclusión (consulta preanestésica)
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Satisfacción del anestesiólogo
Periodo de tiempo: en la inclusión (consulta preanestésica)
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La experiencia de las consultas de telemedicina por parte de los anestesiólogos se evaluará al final de cada medio día de consultas. Se pedirá a los anestesiólogos e intensivistas que completen un cuestionario compuesto por 6 preguntas: Cada respuesta se calificará en una escala Likert de 5 puntos, que va desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo" |
en la inclusión (consulta preanestésica)
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Huella de carbono
Periodo de tiempo: en la inclusión (consulta preanestésica)
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El estudio evaluará la huella de carbono de las teleconsultas preanestésicas en comparación con las consultas presenciales mediante la estimación de las emisiones de gases de efecto invernadero asociadas al transporte. La huella de carbono de las teleconsultas se calculará utilizando el factor de emisiones por minuto de tiempo de visualización para las teleconsultas, que depende del consumo energético de la red de internet y de la huella de carbono de la infraestructura de internet. |
en la inclusión (consulta preanestésica)
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cita perdida
Periodo de tiempo: al inicio (consulta preanestésica)
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Una cita perdida se define como la falta de realización de una consulta preanestésica en el día programado debido a la ausencia o tardanza del paciente en el momento de la cita. Se recopilarán datos sobre las citas perdidas para cada paciente incluido en el estudio. La tasa de citas perdidas o reprogramadas se calculará para cada grupo. |
al inicio (consulta preanestésica)
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"Anestesia epidural difícil de realizar"
Periodo de tiempo: hasta 2 meses después de la inclusión
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Se registrará el número de anestesias epidurales que sean difíciles de administrar.
Los criterios utilizados para definir una administración difícil son: más de tres intentos de punción o la participación de un segundo profesional.
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hasta 2 meses después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marion GRITON, University Hospital, Bordeaux
- Director de estudio: Karine NOUETTE-GAULAIN, University Hospital, Bordeaux
- Silla de estudio: Florence SAILLOUR, University Hospital, Bordeaux
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2025/049
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .