Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præanæstetiske telekonsultationer under graviditet (ECO-CAM)

22. april 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

ECO-CAM: Præanæstetiske konsultationer under graviditet: Fordele ved telekonsultation for patientvurdering, information og økologisk påvirkning

Kvaliteten af telekonsultation i forhold til ansigt-til-ansigt konsultation til præanæstetisk evaluering hos gravide før fødsel vil blive evalueret. Kvalitet evalueres med et sammensat kriterium bestående af 7 elementer, der kræves for anæstesisikkerhed. Diskordans mellem dette sammensatte kriterium under præanæstesibesøget på fødselens dag og præanæstesikonsultationen flere uger før fødsel vil blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I tredje trimester af graviditeten er præ-anæstetiske konsultationer obligatoriske før fødslen, typisk anbefalet mellem 32. og 36. svangerskabsuge.
Disse konsultationer vurderer risici forbundet med anæstesi og fødsel, samtidig med at de giver information om anæstetiske muligheder, herunder neuraxial anæstesi.
Siden 2009 kan konsultationer foregå på stedet eller via telekonsultation.
Kvaliteten af telekonsultationer og patienttilfredshed er dog ikke blevet evalueret i obstetrisk sammenhæng.

Denne undersøgelse består af to patientgrupper tildelt efter randomisering:

  • Telekonsultation: udført på Universitetshospitalet (CHU) af en obstetrisk anæstesilæge ved brug af telekonsultationssoftware leveret af hospitalet.
  • Personlig konsultation: udført på Universitetshospitalet (CHU) i henhold til den sædvanlige procedure.

Efter patienttilmelding fortsætter opfølgningsprotokollen som beskrevet nedenfor:

  • Dag -56 til Dag -28: Patienter med planlagte anæstesiaftaler i udpegede telekonsultationsperioder kontaktes.
    De informeres om undersøgelsen og modtager samtykkedokumenter via e-mail eller indleveres personligt, hvis de vælger at deltage.
  • Dag -56 til Dag -10: Ved modtagelse af underskrevne samtykkeformularer gennemgår patienterne randomisering.
    Om nødvendigt justeres deres første aftale i henhold til den tildelte gruppe.
    Den ombookede aftale arrangeres i samme udpegede tidsrum, med tidsplan så tæt som muligt på den oprindelige aftale.
    For telekonsultationsdeltagere sender sekretæren anæstesirelateret informationsmateriale og instruktioner til forbindelse til telekonsultationssoftwaren.
  • Dag 0: Præ-anæstetiske konsultationer (PAC) udføres baseret på den tildelte randomiseringsmodalitet (personlig eller telekonsultation).
  • Dag 14: Tilfredsheds- og transportmodalitetsspørgeskemaer distribueres via e-mail.
  • Ved fødsel udføres et præ-anæstetisk besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide patienter planlagt til fødsel på Bordeaux Universitetshospital (CHU), ASA 1 eller 2, for deres første graviditet, som har booket et anæstesimøde på en af de halvdage, hvor telekonsultation er tilgængelig på afdelingen
  • Har adgang til internet og funktionelt computerudstyr (smartphone, computer)
  • Har en gyldig e-mailadresse og telefonnummer

Eksklusionskriterier:

  • Mindreårig patient (under 18 år på inklusionstidspunktet)
  • Personer der ikke er tilknyttet eller modtager af et socialsikringssystem
  • Patienter der ikke taler fransk
  • Personer under formynderskab
  • Psykiatriske tilstande der hæmmer evnen til at samtykke til eller deltage i studiet
  • Alvorlig rygsøjlepatologi (skoliose der kræver bøjle eller operation, ankyloserende spondylitis), tidligere rygsøjleoperation
  • Komorbiditeter med ASA-score ≥3

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telekonsultation
Patienter randomiseret i telekonsultationsarmen.
Procedure: Telekonsultation
præ-anæstetisk konsultation udført udført på Bordeaux Universitetshospital af en obstetrisk anæstesilæge ved hjælp af hospitalsets telekonsultationssoftware.
Aktiv komparator: Personlig konsultation
Patienter randomiseret til on-site konsultationsarm
Procedure: konsultation på stedet
Personlig konsultation udført på Bordeaux Universitetshospital i henhold til den sædvanlige procedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat kvalitetskriterium
Tidsramme: under præanæstesibesøg, op til 2 måneder efter inklusion (præanæstesikonsultation)

Det primære endepunkt vil være uoverensstemmelsen mellem den præanæstetiske konsultation og det præanæstetiske besøg baseret på et sammensat kvalitetskriterium bestående af 7 elementer:

  • Vurdering af vanskelig intubering, defineret som en mundåbning <35 mm
  • Beskrivelse af præanæstetisk medicinsamkøring (bortset fra terapeutiske justeringer i antikoagulantia og antidiabetika)
  • Anæstesistrategi i forbindelse med en dokumenteret kronisk tilstand, hvis en specifik strategi er nødvendig
  • Overholdelse af protokoller for prætransfusionsvurdering
  • Dokumentation af hæmatologisk vurdering i 6. måned eller ordinering af vurdering i tilfælde af fravær
  • Beskrevet terapeutisk tilgang ved anæmi
  • Kriterier for vanskeligheder ved udførelse af epidural anæstesi

Dette primære kriterium vil blive vurderet ved afslutningen af det præanæstetiske besøg.
under præanæstesibesøg, op til 2 måneder efter inklusion (præanæstesikonsultation)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 2 uger efter inklusion (præanæstesikonsultation)

Denne spørgeskema vil indeholde en samlet vurdering baseret på spørgsmålet: "I hvor høj grad er du tilfreds med din aftale med anæstesilægen?", vurderet på en 5-punkts Likert-skala (Meget tilfreds / Nogenlunde tilfreds / Hverken tilfreds eller utilfreds / Nogenlunde utilfreds / Meget utilfreds) Resten af spørgeskemaet vil blive udviklet til denne undersøgelse baseret på det validerede CARE-spørgeskema.

CARE-spørgeskemaet er et værktøj udviklet af Stewart W. Mercer, oprindeligt til almen praksis, og valideret i 2004. Det fokuserer på den empati, patienter oplever under konsultationer. Det består af 10 spørgsmål, vurderet på Likert-skalaer.
2 uger efter inklusion (præanæstesikonsultation)
Anæstesilæges tilfredshed
Tidsramme: ved inklusion (præanæstetisk konsultation)

Oplevelsen af telemedicinske konsultationer af anæstesilæger vil blive evalueret ved afslutningen af hver halvdags konsultationer. Anæstesilæger og intensivlæger vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema bestående af 6 spørgsmål:

Hvert svar vil blive vurderet på en 5-punkts Likert-skala, fra "stærkt uenig" til "stærkt enig"
ved inklusion (præanæstetisk konsultation)
Kulstofaftryk
Tidsramme: ved inklusion (præanæstetisk konsultation)

Undersøgelsen vil vurdere CO2-aftrykket af telekonsultationer før anæstesi sammenlignet med personlige konsultationer ved at estimere drivhusgasemissioner forbundet med transport.

CO2-aftrykket for telekonsultationer vil blive beregnet ved hjælp af emissionsfaktoren pr. minut for visningstid til telekonsultationer, som afhænger af energiforbruget i internetnettet og CO2-aftrykket af internetinfrastrukturen.
ved inklusion (præanæstetisk konsultation)
udeblevet aftale
Tidsramme: ved inklusion (præ-anæstesikonsultation)

En udeblivelse fra en aftale defineres som manglende gennemførelse af en præanæstetisk konsultation på den planlagte dag på grund af patientens fravær eller forsinkelse på tidspunktet for aftalen.

Data om udeblivelser vil blive indsamlet for hver patient, der er inkluderet i undersøgelsen.

Andelen af udeblivelser eller ombookede aftaler vil blive beregnet for hver gruppe.
ved inklusion (præ-anæstesikonsultation)
Epiduralbedøvning vanskelig at udføre
Tidsramme: op til 2 måneder efter inklusion
Antallet af epidurale anæstesier, der er vanskelige at administrere, vil blive registreret. Kriterierne, der anvendes til at definere en vanskelig administration, er: mere end tre forsøg på punktur eller inddragelse af en anden praktiserende læge.
op til 2 måneder efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marion GRITON, University Hospital, Bordeaux
  • Studieleder: Karine NOUETTE-GAULAIN, University Hospital, Bordeaux
  • Studiestol: Florence SAILLOUR, University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2026

Først opslået (Faktiske)

21. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2025/049

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Telekonsultation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner