Téléconsultations pré-anesthésiques pendant la grossesse (ECO-CAM)
ECO-CAM : Consultations pré-anesthésiques pendant la grossesse : Avantages de la téléconsultation pour l'évaluation du patient, l'information et l'impact écologique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au troisième trimestre de la grossesse, les consultations pré-anesthésiques sont obligatoires avant l'accouchement, généralement recommandées entre 32 et 36 semaines de gestation. Ces consultations évaluent les risques associés à l'anesthésie et à l'accouchement tout en fournissant des informations sur les options anesthésiques, y compris l'anesthésie neuraxiale. Depuis 2009, les consultations peuvent être réalisées sur place ou via téléconsultation. Cependant, la qualité des téléconsultations et la satisfaction des patientes n'ont pas été évaluées dans le contexte obstétrical.
Cette étude consiste en deux groupes de patientes assignés après randomisation :
- Téléconsultation : réalisée au Centre Hospitalier Universitaire (CHU) par un médecin anesthésiste-obstétricien utilisant le logiciel de téléconsultation fourni par l'hôpital.
- Consultation en présentiel : réalisée au Centre Hospitalier Universitaire (CHU) selon la procédure habituelle.
Suite à l'inclusion des patientes, le protocole de suivi se déroule comme décrit ci-dessous :
- Jour -56 à Jour -28 : Les patientes ayant des rendez-vous d'anesthésie programmés pendant les périodes désignées de téléconsultation sont contactées. Elles sont informées de l'étude et reçoivent les documents de consentement par e-mail ou les soumettent en personne si elles choisissent de participer.
- Jour -56 à Jour -10 : À réception des formulaires de consentement signés, les patientes subissent la randomisation. Si nécessaire, leur rendez-vous initial est ajusté selon le groupe assigné. Le rendez-vous reprogrammé est organisé pour le même créneau horaire désigné, avec un horaire aligné autant que possible sur le rendez-vous original. Pour les participantes à la téléconsultation, la secrétaire envoie les documents d'information liés à l'anesthésie et les instructions pour se connecter au logiciel de téléconsultation.
- Jour 0 : Les consultations pré-anesthésiques (CPA) sont réalisées selon la modalité de randomisation assignée (en présentiel ou téléconsultation).
- Jour 14 : Les questionnaires de satisfaction et de modalité de transport sont distribués par e-mail.
- Lors de l'accouchement, une visite pré-anesthésique est réalisée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marion GRITON, MD
- Numéro de téléphone: +33 05 57 82 17 22
- E-mail: marion.griton@chu-bordeaux.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hela KLAY
- Numéro de téléphone: +33 05 40 45 12 34
- E-mail: hela.klay@chu-bordeaux.fr
Lieux d'étude
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Bordeaux, France
- CHU de Bordeaux
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Contact:
- Marion GRITON
- Numéro de téléphone: +33 05 57 82 17 22
- E-mail: marion.griton@chu-bordeaux.fr
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Chercheur principal:
- Marion GRITON
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patientes enceintes programmées pour accoucher au Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Bordeaux, ASA 1 ou 2, pour leur première grossesse, ayant réservé un rendez-vous d'anesthésie lors d'une des demi-journées où la téléconsultation est disponible dans le service
- Disposer d'un accès à internet et d'un équipement informatique fonctionnel (smartphone, ordinateur)
- Avoir une adresse email valide et un numéro de téléphone
Critères d'exclusion :
- Patiente mineure (moins de 18 ans au moment de l'inclusion)
- Personnes non affiliées ou bénéficiaires d'un régime de sécurité sociale
- Patientes ne parlant pas français
- Personnes sous tutelle ou curatelle
- Affections psychiatriques altérant la capacité à consentir ou à participer à l'étude
- Pathologie rachidienne sévère (scoliose nécessitant un corset ou une chirurgie, spondylarthrite ankylosante), antécédent de chirurgie rachidienne
- Comorbidités avec un score ASA ≥3
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Téléconsultation
Patients randomisés dans le bras téléconsultation.
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consultation pré-anesthésique réalisée au Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux par un médecin anesthésiste obstétrical utilisant le logiciel de téléconsultation fourni par l'hôpital.
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Comparateur actif: Consultation en personne
Patients randomisés dans le bras consultation sur site
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Consultation en personne réalisée au CHU de Bordeaux selon la procédure habituelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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critère composite de qualité
Délai: lors de la visite préanesthésique, jusqu'à 2 mois après l'inclusion (consultation préanesthésique)
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Le critère principal sera la discordance entre la consultation pré-anesthésique et la visite pré-anesthésique selon un critère de qualité composite comprenant 7 éléments :
Ce critère principal sera évalué à l'issue de la visite pré-anesthésique. |
lors de la visite préanesthésique, jusqu'à 2 mois après l'inclusion (consultation préanesthésique)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction du patient
Délai: 2 semaines après l'inclusion (consultation pré-anesthésique)
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Ce questionnaire inclura une évaluation globale basée sur la question : "Dans quelle mesure êtes-vous satisfait de votre rendez-vous avec l'anesthésiste ?", évaluée sur une échelle de Likert en 5 points (Très satisfait / Plutôt satisfait / Ni satisfait ni insatisfait / Plutôt insatisfait / Très insatisfait). Le reste du questionnaire sera développé pour cette étude à partir du questionnaire CARE validé. Le questionnaire CARE est un outil développé par Stewart W. Mercer, initialement pour la médecine générale, et validé en 2004. Il se concentre sur l'empathie perçue par les patients lors des consultations. Il comprend 10 questions, évaluées sur des échelles de Likert. |
2 semaines après l'inclusion (consultation pré-anesthésique)
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Satisfaction de l'anesthésiste
Délai: à l'inclusion (consultation pré-anesthésique)
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L'expérience des consultations de télémédecine par les anesthésistes sera évaluée à la fin de chaque demi-journée de consultations. Les anesthésistes et les intensivistes seront invités à remplir un questionnaire composé de 6 questions : Chaque réponse sera notée sur une échelle de Likert en 5 points, allant de « fortement en désaccord » à « fortement d'accord » |
à l'inclusion (consultation pré-anesthésique)
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Empreinte carbone
Délai: à l'inclusion (consultation pré-anesthésique)
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L'étude évaluera l'empreinte carbone des téléconsultations pré-anesthésiques par rapport aux consultations en personne en estimant les émissions de gaz à effet de serre associées au transport. L'empreinte carbone des téléconsultations sera calculée en utilisant le facteur d'émissions par minute de temps de visualisation pour les téléconsultations, qui dépend de la consommation énergétique du réseau internet et de l'empreinte carbone de l'infrastructure internet. |
à l'inclusion (consultation pré-anesthésique)
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rendez-vous manqué
Délai: lors de l'inclusion (consultation pré-anesthésique)
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Un rendez-vous manqué est défini comme le fait de ne pas réaliser une consultation pré-anesthésique le jour prévu en raison de l'absence ou du retard du patient au moment du rendez-vous. Les données sur les rendez-vous manqués seront collectées pour chaque patient inclus dans l'étude. Le taux de rendez-vous manqués ou reportés sera calculé pour chaque groupe. |
lors de l'inclusion (consultation pré-anesthésique)
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Anesthésie péridurale difficile à réaliser
Délai: jusqu'à 2 mois après l'inclusion
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Le nombre d'anesthésies péridurales difficiles à réaliser sera enregistré.
Les critères utilisés pour définir une administration difficile sont : plus de trois tentatives de ponction ou l'intervention d'un deuxième praticien.
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jusqu'à 2 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marion GRITON, University Hospital, Bordeaux
- Directeur d'études: Karine NOUETTE-GAULAIN, University Hospital, Bordeaux
- Chaise d'étude: Florence SAILLOUR, University Hospital, Bordeaux
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2025/049
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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