Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Teleconsultaties voor anesthesie tijdens de zwangerschap (ECO-CAM)

22 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

ECO-CAM: Pre-anesthetische consulten tijdens de zwangerschap: Voordelen van teleconsultatie voor patiëntbeoordeling, informatie en ecologische impact

De kwaliteit van teleconsultatie in vergelijking met face-to-face consultatie voor pre-anesthesie-evaluatie bij zwangere personen voor de bevalling zal worden geëvalueerd. Kwaliteit wordt geëvalueerd met een samengesteld criterium bestaande uit 7 elementen die vereist zijn voor de veiligheid van anesthesie. De discrepantie tussen dit samengestelde criterium tijdens het pre-anesthesiebezoek op de dag van de bevalling en de pre-anesthesieconsultatie enkele weken voor de bevalling zal worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In het derde trimester van de zwangerschap zijn pre-anesthesie consultaties verplicht voor de bevalling, meestal aanbevolen tussen 32 en 36 weken zwangerschap. Deze consultaties beoordelen de risico's verbonden aan anesthesie en bevalling, terwijl informatie wordt verstrekt over anesthesieopties, inclusief neuraxiale anesthesie. Sinds 2009 kunnen consultaties ter plaatse of via teleconsultatie worden uitgevoerd. Echter, de kwaliteit van teleconsultaties en de patiënttevredenheid zijn niet geëvalueerd in de verloskundige context.

Deze studie bestaat uit twee patiëntengroepen toegewezen na randomisatie:

  • Teleconsultatie: uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis (CHU) door een verloskundig anesthesiearts met behulp van de teleconsultatiesoftware van het ziekenhuis.
  • Persoonlijk consult: uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis (CHU) volgens de gebruikelijke procedure.

Na inschrijving van de patiënt verloopt het follow-upprotocol als volgt:

  • Dag -56 tot Dag -28: Patiënten met geplande anesthesieafspraken tijdens aangewezen teleconsultatieperiodes worden gecontacteerd. Ze worden geïnformeerd over de studie en ontvangen toestemmingsdocumenten per e-mail of persoonlijk ingediend als ze besluiten deel te nemen.
  • Dag -56 tot Dag -10: Na ontvangst van ondertekende toestemmingsformulieren ondergaan patiënten randomisatie. Indien nodig wordt hun eerste afspraak aangepast volgens de toegewezen groep. De heringeroosterde afspraak wordt ingepland voor hetzelfde aangewezen tijdslot, met timing zo dicht mogelijk bij de oorspronkelijke afspraak. Voor teleconsultatiedeelnemers verstuurt de secretaresse anesthesiegerelateerde informatie en instructies voor verbinding met de teleconsultatiesoftware.
  • Dag 0: Pre-anesthesie consultaties (PAC) worden uitgevoerd op basis van de toegewezen randomisatiemodaliteit (persoonlijk of teleconsultatie).
  • Dag 14: Tevredenheids- en transportmodaliteitsvragenlijsten worden per e-mail verstuurd.
  • Bij bevalling wordt een pre-anesthesiebezoek uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere patiënten die gepland staan om te bevallen in het Bordeaux Universitair Ziekenhuis (CHU), ASA 1 of 2, voor hun eerste zwangerschap, die een afspraak voor anesthesie hebben geboekt op een van de halve dagen waarop teleconsultatie beschikbaar is in de afdeling
  • Toegang hebben tot internet en functionele computerapparatuur (smartphone, computer)
  • Een geldig e-mailadres en telefoonnummer hebben

Exclusiecriteria:

  • Minderjarige patiënt (onder 18 jaar op het moment van inclusie)
  • Personen die niet zijn aangesloten bij of geen recht hebben op een socialezekerheidsregeling
  • Patiënten die geen Frans spreken
  • Personen onder wettelijk bewind
  • Psychiatrische aandoeningen die het vermogen om in te stemmen met of deel te nemen aan de studie belemmeren
  • Ernstige spinale pathologie (scoliose die een brace of operatie vereist, spondylitis ankylopoetica), voorgeschiedenis van spinale chirurgie
  • Comorbiditeiten met ASA-score ≥3

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Teleconsultatie
Patiënten gerandomiseerd in teleconsultatie-arm.
Procedure: Teleconsultatie
pre-anesthesie consultatie uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux door een anesthesioloog voor verloskunde met behulp van de teleconsultatie software van het ziekenhuis.
Actieve vergelijker: Persoonlijk consult
Patiënten gerandomiseerd in de on-site consultatie-arm
Procedure: consultatie op locatie
In-persoon consultatie uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux volgens de gebruikelijke procedure.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengesteld kwaliteitscriterium
Tijdsspanne: tijdens pre-anesthetisch bezoek, tot 2 maanden na inclusie (pre-anesthetisch consult)

Het primaire eindpunt is de discordantie tussen het pre-anesthetisch consult en het pre-anesthetisch bezoek op basis van een samengesteld kwaliteitscriterium bestaande uit 7 elementen:

  • Beoordeling van moeilijke intubatie, gedefinieerd als een mondopening <35 mm
  • Beschrijving van medicatiereconciliatie vóór anesthesie (behalve therapeutische aanpassingen van anticoagulantia en antidiabetica)
  • Anesthetische strategie in verband met een gedocumenteerde chronische aandoening indien een specifieke strategie nodig is
  • Naleving van pre-transfusie beoordelingsprotocollen
  • Documentatie van hematologische beoordeling in de 6e maand, of voorschrift van beoordeling bij afwezigheid
  • Beschreven therapeutische benadering bij bloedarmoede
  • Criteria van moeilijkheid bij het uitvoeren van epidurale anesthesie

Dit primaire criterium wordt beoordeeld aan het einde van het pre-anesthetisch bezoek.
tijdens pre-anesthetisch bezoek, tot 2 maanden na inclusie (pre-anesthetisch consult)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: 2 weken na inclusie (pre-anesthesieconsult)

Deze vragenlijst zal een algemene beoordeling bevatten op basis van de vraag: "In welke mate bent u tevreden met uw afspraak met de anesthesioloog?", beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (Zeer tevreden / Enigszins tevreden / Noch tevreden noch ontevreden / Enigszins ontevreden / Zeer ontevreden). De rest van de vragenlijst zal voor deze studie worden ontwikkeld op basis van de gevalideerde CARE-vragenlijst.

De CARE-vragenlijst is een instrument ontwikkeld door Stewart W. Mercer, aanvankelijk voor de huisartsenpraktijk, en gevalideerd in 2004. Het richt zich op de empathie die patiënten waarnemen tijdens consultaties. Het bestaat uit 10 vragen, beoordeeld op Likertschalen.
2 weken na inclusie (pre-anesthesieconsult)
Anesthesioloog tevredenheid
Tijdsspanne: bij inclusie (pre-anesthesie consultatie)

De ervaring met telemedicine consulten door anesthesiologen zal aan het einde van elke halve dag consulten worden geëvalueerd. Anesthesiologen en intensivisten zullen worden gevraagd een vragenlijst in te vullen bestaande uit 6 vragen:

Elk antwoord wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, variërend van "sterk mee oneens" tot "sterk mee eens"
bij inclusie (pre-anesthesie consultatie)
Carbon footprint
Tijdsspanne: bij inclusie (pre-anesthesieconsult)

De studie zal de koolstofvoetafdruk van teleconsultaties voorafgaand aan anesthesie vergelijken met die van persoonlijke consultaties door de uitstoot van broeikasgassen in verband met transport te schatten.

De koolstofvoetafdruk van teleconsultaties wordt berekend met behulp van de emissiefactor per minuut kijktijd voor teleconsultaties, die afhankelijk is van het energieverbruik van het internetnetwerk en de koolstofvoetafdruk van de internetinfrastructuur.
bij inclusie (pre-anesthesieconsult)
gemiste afspraak
Tijdsspanne: bij inclusie (pre-anesthetisch consult)

Een gemiste afspraak wordt gedefinieerd als het niet doorgaan van pre-anesthetische consulten op de geplande dag vanwege afwezigheid of laattijdigheid van de patiënt op het moment van de afspraak.

Gegevens over gemiste afspraken worden verzameld voor elke in de studie opgenomen patiënt.

Het percentage gemiste of verplaatste afspraken wordt voor elke groep berekend.
bij inclusie (pre-anesthetisch consult)
Epidurale anesthesie moeilijk uit te voeren
Tijdsspanne: tot 2 maanden na inclusie
Het aantal epidurale anesthesieën dat moeilijk toe te dienen is, wordt geregistreerd. De criteria die worden gebruikt om een moeilijke toediening te definiëren zijn: meer dan drie prikpogingen of de betrokkenheid van een tweede behandelaar.
tot 2 maanden na inclusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marion GRITON, University Hospital, Bordeaux
  • Studie directeur: Karine NOUETTE-GAULAIN, University Hospital, Bordeaux
  • Studie stoel: Florence SAILLOUR, University Hospital, Bordeaux

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX 2025/049

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren