Teleconsultas Pré-Anestésicas Durante a Gravidez (ECO-CAM)
ECO-CAM: Consultas Pré-Anestésicas Durante a Gravidez: Benefícios da Teleconsulta para Avaliação do Paciente, Informação e Impacto Ecológico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No terceiro trimestre da gravidez, as consultas pré-anestésicas são obrigatórias antes do parto, normalmente recomendadas entre as 32 e as 36 semanas de gestação. Estas consultas avaliam os riscos associados à anestesia e ao parto, ao mesmo tempo que fornecem informações sobre as opções anestésicas, incluindo a anestesia neuroaxial. Desde 2009, as consultas podem ser realizadas presencialmente ou por teleconsulta. No entanto, a qualidade das teleconsultas e a satisfação dos doentes não foram avaliadas no contexto obstétrico.
Este estudo consiste em dois grupos de doentes atribuídos após randomização:
- Teleconsulta: realizada no Hospital Universitário (CHU) por um médico de anestesia obstétrica utilizando o software de teleconsulta fornecido pelo hospital.
- Consulta presencial: realizada no Hospital Universitário (CHU) de acordo com o procedimento habitual.
Após a inscrição dos doentes, o protocolo de seguimento prossegue conforme descrito abaixo:
- Dia -56 a Dia -28: Os doentes com consultas de anestesia agendadas durante os períodos designados de teleconsulta são contactados. São informados sobre o estudo e recebem os documentos de consentimento por e-mail ou entregues pessoalmente se optarem por participar.
- Dia -56 a Dia -10: Após receber os formulários de consentimento assinados, os doentes são submetidos à randomização. Se necessário, a sua consulta inicial é ajustada de acordo com o grupo atribuído. A consulta reagendada é organizada para o mesmo intervalo de tempo designado, com o horário alinhado o mais próximo possível da consulta original. Para os participantes da teleconsulta, a secretária envia materiais informativos relacionados com a anestesia e instruções para ligar ao software de teleconsulta.
- Dia 0: As consultas pré-anestésicas (PAC) são realizadas com base na modalidade de randomização atribuída (presencial ou teleconsulta).
- Dia 14: Os questionários de satisfação e modalidade de transporte são distribuídos por e-mail.
- Após o parto, é realizada uma visita pré-anestésica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marion GRITON, MD
- Número de telefone: +33 05 57 82 17 22
- E-mail: marion.griton@chu-bordeaux.fr
Estude backup de contato
- Nome: Hela KLAY
- Número de telefone: +33 05 40 45 12 34
- E-mail: hela.klay@chu-bordeaux.fr
Locais de estudo
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Bordeaux, França
- CHU de Bordeaux
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Contato:
- Marion GRITON
- Número de telefone: +33 05 57 82 17 22
- E-mail: marion.griton@chu-bordeaux.fr
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Investigador principal:
- Marion GRITON
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Grávidas com parto agendado no Hospital Universitário de Bordéus (CHU), ASA 1 ou 2, na primeira gravidez, que marcaram consulta de anestesia num dos meios-dias em que a teleconsulta está disponível no serviço
- Acesso à internet e equipamento informático funcional (smartphone, computador)
- Endereço de email válido e número de telefone
Critérios de Exclusão:
- Grávida menor de idade (com menos de 18 anos no momento da inclusão)
- Indivíduos não afiliados ou beneficiários de um regime de segurança social
- Grávidas que não falam francês
- Pessoas sob tutela
- Condições psiquiátricas que prejudiquem a capacidade de consentir ou participar no estudo
- Patologia espinhal grave (escoliose que requeira colete ou cirurgia, espondilite anquilosante), historial de cirurgia espinhal
- Comorbilidades com pontuação ASA ≥3
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Teleconsulta
Pacientes randomizados no braço de teleconsulta.
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consulta pré-anestésica realizada no Hospital Universitário de Bordéus por um médico anestesista obstétrico utilizando o software de teleconsulta fornecido pelo hospital.
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Comparador Ativo: Consulta presencial
Doentes randomizados no braço de consulta presencial
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Consulta presencial realizada no Hospital Universitário de Bordeaux de acordo com o procedimento habitual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Critério de qualidade composto
Prazo: durante a consulta pré-anestésica, até 2 meses após a inclusão (consulta pré-anestésica)
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O endpoint primário será a discordância entre a consulta pré-anestésica e a visita pré-anestésica com base num critério de qualidade composto por 7 elementos:
Este critério primário será avaliado no final da visita pré-anestésica. |
durante a consulta pré-anestésica, até 2 meses após a inclusão (consulta pré-anestésica)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do doente
Prazo: 2 semanas após a inclusão (consulta pré-anestésica)
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Este questionário incluirá uma avaliação geral baseada na pergunta: "Até que ponto está satisfeito com a sua consulta com o anestesiologista?", classificada numa escala de Likert de 5 pontos (Muito satisfeito / Moderadamente satisfeito / Nem satisfeito nem insatisfeito / Moderadamente insatisfeito / Muito insatisfeito) O restante do questionário será desenvolvido para este estudo com base no questionário CARE validado. O questionário CARE é uma ferramenta desenvolvida por Stewart W. Mercer, inicialmente para a prática geral, e validada em 2004. Foca-se na empatia que os pacientes percecionam durante as consultas. Consiste em 10 perguntas, classificadas em escalas de Likert. |
2 semanas após a inclusão (consulta pré-anestésica)
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Satisfação do anestesiologista
Prazo: na inclusão (consulta pré-anestésica)
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A experiência das consultas de telemedicina por anestesiologistas será avaliada no final de cada meio-dia de consultas. Anestesiologistas e intensivistas serão convidados a preencher um questionário composto por 6 perguntas: Cada resposta será classificada numa escala de Likert de 5 pontos, variando de "discordo totalmente" a "concordo totalmente" |
na inclusão (consulta pré-anestésica)
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Pegada de carbono
Prazo: na inclusão (consulta pré-anestésica)
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O estudo irá avaliar a pegada de carbono das teleconsultas pré-anestésicas em comparação com as consultas presenciais, estimando as emissões de gases com efeito de estufa associadas ao transporte. A pegada de carbono das teleconsultas será calculada utilizando o fator de emissão por minuto de tempo de visualização para teleconsultas, que depende do consumo de energia da rede de internet e da pegada de carbono da infraestrutura da internet. |
na inclusão (consulta pré-anestésica)
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falta à consulta
Prazo: na inclusão (consulta pré-anestésica)
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Uma consulta não realizada é definida como a falha na realização de consultas pré-anestésicas no dia agendado devido à ausência ou atraso do paciente no momento da consulta. Os dados sobre consultas não realizadas serão recolhidos para cada paciente incluído no estudo. A taxa de consultas não realizadas ou reagendadas será calculada para cada grupo. |
na inclusão (consulta pré-anestésica)
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Anestesia epidural difícil de executar
Prazo: até 2 meses após a inclusão
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O número de anestesias epidurais que são difíceis de administrar será registado.
Os critérios usados para definir uma administração difícil são: mais de três tentativas de punção ou o envolvimento de um segundo profissional.
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até 2 meses após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marion GRITON, University Hospital, Bordeaux
- Diretor de estudo: Karine NOUETTE-GAULAIN, University Hospital, Bordeaux
- Cadeira de estudo: Florence SAILLOUR, University Hospital, Bordeaux
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2025/049
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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