Prospektiivinen vertaileva tutkimus autologisten luuytimestä ja rasvakudoksesta peräisin olevien mesenkymaalisten kantasolujen verrattuna verihiutalerikasteiseen plasmaan ja tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla on orgaaninen erektiohäiriö
Autologisista luuytimestä ja rasvakudoksesta peräisin olevien mesenkymaalisten kantasolujen verrattuna verihiutalerikasplasmaan ja tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla on orgaaninen erektiohäiriö, tuleva vertaileva tutkimus
Erektiohäiriö (ED) on yleinen tila, jolle on ominaista kyvyttömyys saada tai ylläpitää erektiota, joka riittää tyydyttävään seksuaaliseen toimintaan. Se voi vaikuttaa merkittävästi potilaiden ja heidän kumppaneidensa fyysiseen terveyteen, henkiseen hyvinvointiin ja elämänlaatuun. Tavanomaisia hoitovaihtoehtoja ovat lääkkeet, kuten fosfodiesteraasi tyypin 5 estäjät, tyhjiölaitteet, kudostensisäiset tai virtsaputken kautta annettavat hoidot sekä penisproteesien kirurginen istutus. Viime vuosina myös matalaenerginen shokkiaaltohoito on otettu käyttöön hoitovaihtoehtona. Näillä lähestymistavoilla voi kuitenkin olla rajoitteita tehokkuudessa, invasiivisuudessa tai pitkäaikaistuloksissa, mikä korostaa vaihtoehtoisten hoitojen tarvetta.
Regeneratiivisen lääketieteen edistysaskeleet ovat tuoneet mukanaan uusia mahdollisia hoitostrategioita, mukaan lukien autologisten mesenkymaalisten kantasolujen käytön, jotka on johdettu luuytimestä tai rasvakudoksesta. Nämä hoidot pyrkivät parantamaan kudosten korjaantumista ja palauttamaan erektiotoiminnan. Aiemmat prekliiniset ja kliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että mesenkymaalisten kantasolujen hoito saattaa olla turvallista ja tehokasta, mutta suoria vertailuja eri kantasolulähteiden välillä on vielä vähän.
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla autologisten luuydinperäisten mesenkymaalisten kantasolujen, rasvakudosperäisten mesenkymaalisten stroomasolujen ja runsasverihiutaleplasma (PRP) -hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta potilailla, joilla on orgaaninen erektiohäiriö. Mukana on myös kontrolliryhmä, joka saa tavanomaista konservatiivista hoitoa, mukaan lukien matalaenerginen shokkiaaltohoito.
Tutkimus suoritetaan Kazakhstaniin sijoittuvalla potilasväestöllä, ja siinä arvioidaan tuloksia ennen ja jälkeen hoidon erektiotoiminnan ja yleisen potilaan hyvinvoinnin paranemisen määrittämiseksi. Tulokset voivat auttaa tunnistamaan tehokkaampia ja regeneratiivisia hoitomenetelmiä potilaille, joilla on orgaaninen erektiohäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Biologinen: Autologiset luuytimestä peräisin olevat mesenkymaaliset kantasolut (BMSC)
- Biologinen: Rasvakudoksen mesenkymaaliset stroomasolut (ADSC)
- Laite: Matalatehoinen radiaalinen shokkiaaltoterapia (Li-SWT)
- Biologinen: Autologinen verihiutalerikas plasma (4 ml)
- Biologinen: Autologinen verihiutalerikas plasma (6 ml)
Yksityiskohtainen kuvaus
Erektiohäiriö (EH) määritellään jatkuvana kykynä saavuttaa tai ylläpitää erektiota, joka riittää tyydyttävään seksuaaliseen suoritukseen. Se vaikuttaa merkittävästi sekä potilaan että hänen kumppaninsa fyysiseen terveyteen, psyykkiseen hyvinvointiin ja elämänlaatuun. Orgaaniset EH-muodot liittyvät yleisesti verisuoni-, hermosto-, aineenvaihdunta- ja hormonaalisiin häiriöihin.
Tällä hetkellä tärkeimmät EH:n hoitomenetelmät sisältävät tyypin 5 fosfodiesteraasin estäjien käytön, paikallishoidot kuten tyhjiölaitteet, intrakavernoosisen ja transuretraalisen farmakoterapian, sekä vaikeissa tapauksissa peniksen proteesin kirurgisen istutuksen. Vuodesta 2010 lähtien on aktiivisesti käytetty myös matalatehoista radiometristä aaltohoitoa. Jokaisella näistä menetelmistä on kuitenkin rajoituksensa, mukaan lukien vaihteleva tehokkuus, invasiivisuus, väliaikaiset vaikutukset tai niihin liittyvät haittatapahtumat, mikä korostaa uusien terapeuttisten lähestymistapojen kehittämisen tarvetta.
Regeneratiivisen lääketieteen ja solubiologian edistymisen myötä on ilmaantunut lupaava strategia orgaanisen EH:n hoitoon, johon kuuluu luuytimestä ja rasvakudoksesta saatujen autologisten mesenkymaalisten kantasolujen (MSC) käyttö. Näillä soluilla on osoitettu regeneratiivisia, angiogeenisiä, anti-inflammatorisia ja antifibroottisia ominaisuuksia, jotka välittyvät pääasiassa parakriinisten mekanismien kautta ja kasvutekijöiden erittymisellä, jotka tukevat kudosten korjausta ja uudissuonittumista.
Käytettävissä olevan kirjallisuuden analyysi osoittaa, että sekä prekliiniset että kliiniset tutkimukset tukevat MSC-pohjaisen hoidon turvallisuutta ja mahdollista tehoa EH:ssä. Tällä hetkellä puuttuu kuitenkin prospektiivisia vertailevia kliinisiä tutkimuksia, joissa arvioidaan luuytimestä ja rasvakudoksesta saatujen autologisten MSC-solujen tehoa ja turvallisuutta ihmisillä.
Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi, jossa arvioidaan ja verrataan erilaisia regeneratiivisia hoitomenetelmiä potilailla, joilla on orgaaninen EH. Yhteensä noin 100 miespuolista osallistujaa, iältään 18-70 vuotta, joilla on vahvistettu orgaanisen EH:n diagnoosi, otetaan mukaan.
Osallistujat jaetaan viiteen ryhmään:
Potilaat, jotka saavat intrakavernoosista autologisia luuytimestä peräisin olevia mesenkymaalisia kantasoluja. Potilaat, jotka saavat intrakavernoosista autologisia rasvakudoksesta peräisin olevia mesenkymaalisia stroomasoluja. Potilaat, jotka saavat intrakavernoosista autologista rikastettua verihiutaleplasmaa (PRP), 4 ml annos. Potilaat, jotka saavat intrakavernoosista autologista rikastettua verihiutaleplasmaa (PRP), 6 ml annos. Kontrolliryhmä, joka saa standardia konservatiivista hoitoa kansallisten kliinisten ohjeiden mukaisesti, täydennettynä matalatehoisella radiometrisellä aaltohoidolla.
Kaikki interventiot suoritetaan standardoiduissa olosuhteissa. Autologiset biologiset materiaalit (luuydin, rasvakudos ja veri PRP:n valmistamiseksi) kerätään, käsitellään ja annetaan vakiintuneiden laboratorio- ja kliinisten protokollien mukaisesti.
Perustason arviointiin kuuluu kliininen tutkimus, laboratoriotutkimukset, hormonaaliprofiili ja instrumentaaliset diagnoosimenetelmät, kuten peniksen Doppler-ultraäänitutkimus. Erektiotoimintaa ja hoitotuloksia arvioidaan validoiduilla arviointivälineillä, mukaan lukien International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5) -kysely ensisijaisena mittarina. Muita validoituja välineitä ovat Sexual Encounter Profile (SEP), Erection Hardness Score (EHS) ja Global Assessment Questionnaire (GAQ) sekä seksuaaliterveyteen liittyvät elämänlaatuarviot.
Seuranta-arvioinnit tehdään ennalta määritettyinä ajankohtina (1, 3, 6 ja 12 kuukautta intervention jälkeen), jotta voidaan arvioida muutoksia erektiotoiminnassa, hoitovasteessa ja turvallisuustuloksissa.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida ja vertailla eri hoitomuotojen tehoa erektiotoiminnan parantamisessa. Toissijaisia tavoitteita ovat turvallisuuden, muutosten peniksen hemodynamiikassa, potilaan raportoimien tulosten ja haittatapahtumien ilmaantumisen arviointi.
Tämä tutkimus on ensimmäinen prospektiivinen vertaileva kliininen tutkimus kazakstanilaisessa väestössä, jossa arvioidaan autologisten luuydin-MSC-solujen, rasva-MSC-solujen ja PRP-hoidon (kahdella eri annoksella) käyttöä verrattuna orgaanisen EH:n standardihoitoon. Tulosten odotetaan edistävän tehokkaampien ja regeneratiivisten hoitostrategioiden kehittämistä erektiohäiriöstä kärsiville potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Astana, Kazakstan, 010000
- National Scientific Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisäänottokriteerit
- Mies, ikä 18–70 vuotta.
- Vahvistettu orgaanisen erektiohäiriön diagnoosi (esim. verisuoniperäinen, diabeettinen tai traumaperäinen), kesto vähintään 6 kuukautta.
- Dokumentoitu resistenssi tai riittämätön vaste ensilinjan hoitoihin, kuten fosfodiesteraasi tyypin 5 estäjiin (PDE5i).
- IIEF-5 (International Index of Erectile Function) -pisteet < 21 lähtötilanteessa.
- Vakaa parisuhde kumppanin kanssa tutkimuksen ajan.
- Kyky ymmärtää tutkimusmenetelmät ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkukriteerit
- Psykogeeninen erektiohäiriö (ei liity orgaanisiin syihin).
- Penisin anatomiset epämuodostumat (esim. Peyronien tauti, vaikea peniksen kaarevuus tai fibroosi, joka estää injektion).
- Hallitsemattomat systeemiset sairaudet, mukaan lukien dekompensoitu diabetes mellitus (HbA1c > 9 %), vaikea sydän- ja verisuonitauti tai hallitsematon verenpainetauti.
- Aiempi lantion alueen syöpä (esim. eturauhas- tai virtsarakon syöpä) tai käynnissä oleva sädehoito/kemoterapia.
- Aktiivinen infektio (paikallinen tai systeeminen) tai ihosairaus suunnitellun injektiokohdan alueella.
- Hematologiset häiriöt, kuten vaikea anemia, koagulopatia, trombosytopenia tai antikoagulanttien käyttö, joita ei voida turvallisesti keskeyttää.
- Testosteronin puutos (hypogonadismi), jota ei saada stabiloitua hormonikorvaushoidolla.
- Aiempi huume- tai alkoholiriippuvuus, joka voi haitata tutkimuksen noudattamista.
- Osallistumin toiseen kliiniseen tutkimukseen, jossa kokeillaan uusia erektiohäiriön hoitoja viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Autologistset luuytimen mesenkymaaliset kantasolut (LÜMES)
Potilaat saavat yhden intrakavemosen injektion autologisia luuytimen mesenkymaalisia kantasoluja, joiden konsentraatio on noin 1,7 × 10⁸ solua.
Toimenpiteeseen kuuluu 27 ml:n luuydinnäytteen automaattinen keräys, joka käsitellään ja erotetaan 4 ml:n tilavuuteen kudoksen käytettäväksi kavernoosien kudoksiin.
|
Yksi annos autologisia luuytimestä peräisin olevia mesenkymaalisia kantasoluja (≥1,7 × 10⁷ solua) annetaan kammioiden sisäisenä injektiona.
Toimenpide alkaa noin 27 ml:n luuytimen keräämisellä potilaalta.
Tämä konsentraatti käsitellään lopulliseksi tilavuudeksi 4–6 ml, joka injektoidaan paisuvaiskudoksiin.
Toimenpide suoritetaan ultraääniohjauksessa peniksen puristimella, joka asetetaan 5 minuuttia ennen injektiota ja pidetään paikallaan 15 minuuttia injektion jälkeen solujen pidättymisen maksimoimiseksi.
|
|
Kokeellinen: Autologisten rasvakudoksen mesenkymaalisten stroomasolujen (ADSC)
Potilaat saavat yhden intrakav ernoosali-injektion, joka sisältää vähintään 25 × 10¬6 autologista rasvakudoksesta peräisin olevaa stroomasolua. Nämä solut saadaan lipoaspiraatiolla 50 ml:sta vesi-rasvasuspensiomateriaalia ja käsitellään enintään 4 ml:n tilavuuteen injektiota varten.
|
Yksi vähintään 25 x 10⁶ autologista rasvakudoksesta peräisin olevaa stroomasolua sisältävä intrakvernaalinen injektio.
Prosessi sisältää 50 ml:n vesi-rasvasuspensiomateriaalin lipoaspiraation, joka käsitellään yhteistilavuuteen 4 ml annosteltavaksi paisuvaiskudoksiin.
|
|
Active Comparator: Perushoito plus shokkiaaltohoito (SWT)
Potilaat saavat perinteistä konservatiivista hoitoa terveysministeriön kliinisten protokollien mukaisesti, täydennettynä matalan intensiteetin radiaalisen iskuaaltoterapian (SWT) jaksolla.
Jakso sisältää yhteensä 6 hoitokertaa (2 kertaa viikossa), joilla annetaan 2500 iskua viiteen paisuvaiskudoksen vyöhykkeeseen kerrallaan.
|
Standardi konservatiivinen hoito kansallisten kliinisten protokollien mukaisesti, täydennettynä 6 istunnon matalatehoisella radiaalisella shokkiaaltohoidolla (Li-SWT).
Hoito annetaan kahdesti viikossa, ja se koostuu 2500 shokista per istunto jaettuna viidelle alueelle corpora cavernosassa.
|
|
Kokeellinen: Autologinen verihiutalerikas plasma (PRP) 4 ml
Potilaat saavat kolme intracavernoosia injektiokertaa, joissa annetaan 4 ml autologista verihiutalerikasta plasmaa (PRP) 3 viikon välein.
PRP valmistetaan 22 ml:sta laskimoverta, johon on lisätty 1,2 ml sitraatti-fosfaatti-dekstroosia (CPD), sentrifugoidaan verihiutalepitoisuuteen ≥ 1 miljoona / µL (verihiutaleiden kokonaismäärä 4000 × 10⁶).
|
Kolme istuntoa kavernoosisia injektioita, joissa annetaan 4 ml potilaan omaa verihiutalerikasta plasmaa 3 viikon välein.
PRP valmistetaan sekoittamalla 22 ml potilaan laskimoverta 1,2 ml:aan sitraatti-fosfaatti-dekstroosia (CPD) ja sentrifugoimalla 20 minuuttia nopeudella 2000 rpm.
Lopputuotteen verihiutalepitoisuus on ≥ 1 miljoona/µL (kokonaislukumäärä 4000 × 10⁶ verihiutaletta).
Injektion jälkeen penisklipsiä pidetään 20 minuuttia parantaakseen kudokseen kiinnittymistä.
|
|
Kokeellinen: Autologinen verihiutalerikas plasma (PRP) 6 ml
Potilaat saavat kolme intracavernoosia injektiokertaa, joissa kullakin annostellaan 6 mL autologista verihiutalerikasta plasmaa (PRP) 3 viikon välein.
PRP valmistetaan 33 mL:sta laskimoverta, johon on lisätty 1,8 mL sitraatti-fosfaatti-dekstroosia (CPD), sentrifugoimalla verihiutalepitoisuudeksi ≥ 1 miljoona/µL (verihiutaleiden kokonaismäärä 6000 × 10⁶).
|
Three sessions of intracavernosal injections of 6 mL autologous platelet-rich plasma at 3-week intervals.
The PRP is prepared from 33 mL of venous blood with 1.8 mL of CPD, centrifuged for 20 minutes at 2000 rpm.
The final product achieves a platelet concentration of ≥ 1 million/µL (total count of 6000 × 10⁶ platelets).
A penile clamp is used for 20 minutes post-injection to facilitate local absorption
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta kansainvälisen erektiotoiminnan indeksin (IIEF-5) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
IIEF-5 on validoitu 5-osainen moniulotteinen asteikko, jota käytetään erektiohäiriön esiintymisen ja vaikeuden arvioimiseksi.
Pistemäärät vaihtelevat 5:stä 25:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa erektiotoimintoa.
Onnistuminen määritellään pistemäärän merkittävänä nousuna verrattuna lähtötasoon.
|
Lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta erektion kovuuspisteessä (EHS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
EHS on 4-pisteen asteikko, jota käytetään erektion jäykkyyden arviointiin (1: Pensis on suurempi mutta ei kova; 2: Pensis on kova mutta ei tarpeeksi kova tunkeutumiseen; 3: Pensis on tarpeeksi kova tunkeutumiseen mutta ei täysin kova; 4: Pensis on täysin kova ja täysin jäykkä).
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Muutos lähtötilanteesta huippusystolisessa nopeudessa (PSV) peniksen doppler-ultraäänellä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Mitattu farmakologisella väridoppler-ultraäänitutkimuksella (PCDU).
Tämä objektiivinen mittaus arvioi verta vuotaavia valtimoita sukelluskudokseen.
PSV:n (mitattuna cm/s) nousu kuvaa parantunutta valtimoveren virtausta.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus (turvallisuus ja siedettävyys)
Aikaikkuna: Koko tutkimusjakson ajan (enintään 6 kuukautta).
|
Kaikkien paikallisten ja systeemisten haittatapahtumien, mukaan lukien pistoskohdan kipu, hematooma, infektio tai mitkään BMSC:n, ADSC:n tai PRP:n kavernosaliseen antamiseen liittyvät allergiset reaktiot, seuranta ja kirjaaminen.
|
Koko tutkimusjakson ajan (enintään 6 kuukautta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Manarbek Askarov, PhD, National Scientific Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McMahon CN, Smith CJ, Shabsigh R. Treating erectile dysfunction when PDE5 inhibitors fail. BMJ. 2006 Mar 11;332(7541):589-92. doi: 10.1136/bmj.332.7541.589. No abstract available.
- Panunzio A, Labate C, Zacheo F, Orlando R, Rizzo FL, Porcaro AB, Migliorini F, Pagliarulo V, Tafuri A. Platelet-rich plasma intracavernosal injections for the treatment of primary organic erectile dysfunction: a systematic review and meta-analysis of contemporary controlled studies. Int J Impot Res. 2024 Sep;36(6):562-571. doi: 10.1038/s41443-023-00798-y. Epub 2023 Nov 22.
- Ghavam A, Sheikhnia F, Heidari MM, Valilo M, Mahmoudnejad Z, Gur S. An updated narrative review on revolutionizing erectile dysfunction treatment: the crucial role of trophic factors in Adipose-Derived stem cell therapy. BMC Urol. 2025 Aug 19;25(1):206. doi: 10.1186/s12894-025-01861-0.
- Trigo CM, Rodrigues JS, Camoes SP, Sola S, Miranda JP. Mesenchymal stem cell secretome for regenerative medicine: Where do we stand? J Adv Res. 2025 Apr;70:103-124. doi: 10.1016/j.jare.2024.05.004. Epub 2024 May 9.
- You D, Jang MJ, Song G, Shin HC, Suh N, Kim YM, Ahn TY, Kim CS. Safety of autologous bone marrow-derived mesenchymal stem cells in erectile dysfunction: an open-label phase 1 clinical trial. Cytotherapy. 2021 Oct;23(10):931-938. doi: 10.1016/j.jcyt.2021.06.001. Epub 2021 Jul 27.
- Bivalacqua TJ, Champion HC, Hellstrom WJ, Kadowitz PJ. Pharmacotherapy for erectile dysfunction. Trends Pharmacol Sci. 2000 Dec;21(12):484-9. doi: 10.1016/s0165-6147(00)01587-x.
- McMahon CG. Current diagnosis and management of erectile dysfunction. Med J Aust. 2019 Jun;210(10):469-476. doi: 10.5694/mja2.50167. Epub 2019 May 17.
- Muneer A, Kalsi J, Nazareth I, Arya M. Erectile dysfunction. BMJ. 2014 Jan 27;348:g129. doi: 10.1136/bmj.g129. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AP23488303
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .