- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07547969
Lonkan ojennuksen mobilisaation vaikutus toiminnalliseen vammaan spondylolisteesipotilailla (EM)
Lonkkaojennusmobilisaation vaikutus toiminnalliseen vammaan spondylolisteesipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alaa Kazamel, master
- Puhelinnumero: 01203016831
- Sähköposti: alaaahmedkazamel@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
- Krooniset naispotilaat, joilla diagnosoitiin asteen 1 lannealueen degeneratiivinen spondylolisteesi (anterolisteesi) ja jotka ortopedit lähettivät, vahvistettiin lumbosakraaliröntgenkuvalla<\/li>
- Potilaiden ikä vaihteli 40–60 vuoden välillä.<\/li>
- BMI (25:35)<\/li>
- Liikuntakykyinen potilas joko ilman tai kanssa kävelytuvan.<\/li>
- Yhteistyökykyiset potilaat, jotka pystyvät ymmärtämään ohjeita ja noudattamaan yksinkertaisia sanallisia käskyjä.<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Osteoporoosi.<\/li>
- Raskaus.<\/li>
- Oireet, jotka viittaavat hermojuurten puristusoireyhtymään (alaselkä- tai jalkakivun uusiutuminen, kun suoraa jalkaa nostetaan alle 45°:een, alaraajan päälihasryhmän lihasheikkous, aktiivinen alaraajan venytysrefleksi heikentynyt tai tunnon heikkeneminen alaraajan dermatomissa neulapistotestissä).<\/li>
- Yleiskasvaimet, selkärangan kasvaimet, murtuma, cauda equina -oireyhtymä ja edeltävä leikkaus.<\/li>
- Muut spondylolisteesin syyt.<\/li>
- Potilaat, joilla BMI ≥35<\/li>
- Vaikea tai hengenvaarallinen psykiatrinen sairaus.<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lonkkaojennuksen mobilisaatio
Kuusitoista potilasta sai lonkan ojennuksen mobilisaatiota tavanomaisella hoidolla (Williamin selkärangan fleksioharjoituksia ja TENS) kolme kertaa viikossa kuukauden ajan.
|
potilaat saavat lonkan ojennusmobilisaatiota lisäämään lonkan ojennuksen liikerataa; terapeutti kohdistaa anteriorisen liukumobilisaation – yleensä potilaan ollessa makuuasennossa. Potilas asetetaan makuulle pöydän reunaan. Tämän jälkeen lonkka fleksoidaan, abduktoidaan ja kierretään ulospäin asentoon, jonka potilas sietää, ja jalka asetetaan vastakkaisen polven viereen. Kohdista anteriorinen mobilisaatio ison sarvennoisen kautta. Terapeutti kohdistaa grade IV-mobilisaation taka-etusuunnassa kohdistaakseen anterioriseen lonkkaan. Mobilisoiva käsi kohdistaa alaspäin suuntautuvaa voimaa ojennetun kyynärpään kautta; kehon paino tuottaa voiman + tavanomainen hoito
Jokaiselle koehenkilölle annetaan 30-40 minuutin kestoinen Williamin taivutusliikkeistä koostuva hoitokerta.
Williamin seitsemän variaation harjoituksia ovat (lantion kallistus, yksittäinen polvi rintaan, molemmat polvet rintaan, puoli-istumaannousu, takareisien venytys, lonkankoukistajan venytykset ja kyykky).
Lisäksi TENS-elektrodit sijoitetaan tyypillisesti bilateraalisesti lannerangan paraspinaalialueelle suoraan kipualueen päälle.
Taajuudeksi asetettiin 4-8 Hz.
Käytetty jatkuvaa tyyppiä.
|
|
Active Comparator: tavanomainen hoito
Kuusitoista potilasta sai tavanomaista hoitoa Williamin selkärangan taivutusliikkeiden ja TENS-hoidon muodossa kolme kertaa viikossa kuukauden ajan.
|
Jokaiselle koehenkilölle annetaan 30-40 minuutin kestoinen Williamin taivutusliikkeistä koostuva hoitokerta.
Williamin seitsemän variaation harjoituksia ovat (lantion kallistus, yksittäinen polvi rintaan, molemmat polvet rintaan, puoli-istumaannousu, takareisien venytys, lonkankoukistajan venytykset ja kyykky).
Lisäksi TENS-elektrodit sijoitetaan tyypillisesti bilateraalisesti lannerangan paraspinaalialueelle suoraan kipualueen päälle.
Taajuudeksi asetettiin 4-8 Hz.
Käytetty jatkuvaa tyyppiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alhainen selkävamma
Aikaikkuna: enintään neljä viikkoa
|
Roland Morris -vammaisuuden arabiankielistä versiota käytetään alaselän vamman arviointiin. Se on validi ja luotettava 24-osainen työkalu, jota käytetään fyysisen vamman arviointiin potilailla, joilla on alaselkäkipu (LBP). Se on sopeutettu kulttuurisesti nykyaikaiseen arabiaan, ja sen pistemäärä vaihtelee 0–24:ään, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintakyvyn vammaisuutta.
|
enintään neljä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun voimakkuus
Aikaikkuna: enintään neljä viikkoa
|
Visuaalista analogiasteikkoa käytetään kivun voimakkuuden arviointiin.
Se on yksialotteinen instrumentti, jota käytetään subjektiivisen kivun voimakkuuden arviointiin.
Se koostuu 10 cm:n (100 mm) viivasta; jossa 0 tarkoittaa ei kipua, kun taas 100 mm tarkoittaa voimakkainta kipua.
|
enintään neljä viikkoa
|
|
lannerangan taivutusliikelaajuus
Aikaikkuna: enintään neljä viikkoa
|
BROM-laitetta käytetään lannerangan taivutuksen liikeradan mittaamiseen.
|
enintään neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005861
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .