- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07547969
Wpływ mobilizacji wyprostu stawu biodrowego na niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z kręgozmykiem (EM)
Wpływ mobilizacji wyprostu stawu biodrowego na niesprawność funkcjonalną u pacjentów ze spondylolistezą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nazwa spondylolisteza pochodzi z języka greckiego od słów spondylosis, oznaczającego kręg, oraz olisthisis, oznaczającego przesunięcie.
Przemieszczenie kręgu górnego może być przednie (znane również jako anterolisteza), boczne lub tylne (retrolisteza) w stosunku do kręgu dolnylub bardziej ogonowego, najczęściej występując jako przednie przesunięcie w odcinku lędźwiowo-krzyżowym (L5-S1).
Stan ten może wynikać z kilku etiologii, w tym wrodzonych, cieśniowych, zwyrodnieniowych, urazowych lub patologicznych przyczyn.
Obraz kliniczny spondylolistezy obejmuje szerokie spektrum – od przypadków bezobjawowych po te z wyniszczającym bólem, upośledzeniem neurologicznym i ograniczeniami funkcjonalnymi.
Spondylolisteza zwyrodnieniowa (DS) dotyka głównie osoby starsze, z wyraźną przewagą u kobiet.
Przekrojowe badanie epidemiologiczne obejmujące ponad 4000 pacjentów wykazało częstość występowania 2,7% u mężczyzn i 8,4% u kobiet, podkreślając znaczącą różnicę między płciami. Najczęstszym miejscem spondylolistezy zwyrodnieniowej jest poziom L5 do S1.
Mobilizacja zwiększa zakres ruchu w stawie biodrowym, zmniejsza ból i poprawia funkcję biodra w większym stopniu niż ćwiczenia bez obciążania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alaa Kazamel, master
- Numer telefonu: 01203016831
- E-mail: alaaahmedkazamel@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:<\/p>
- Pacjentki przewlekle ze zdiagnozowanym stopniem 1 zwyrodnieniowego kręgozmyku lędźwiowego (przodozmyku), skierowane od ortopedów, potwierdzone badaniem RTG odcinka lędźwiowo-krzyżowego<\/li>
- Wiek pacjentek od 40 do 60 lat.<\/li>
- BMI (25:35)<\/li>
- Pacjentki poruszające się samodzielnie, z laską lub bez.<\/li>
- Pacjentki współpracujące, zdolne do zrozumienia poleceń i wykonywania prostych poleceń słownych.<\/li><\/ul>
Kryteria wykluczenia:<\/p>
- Osteoporoza.<\/li>
- Ciąża.<\/li>
- Objawy sugerujące ucisk korzenia nerwowego (odtworzenie bólu dolnej części pleców lub nogi przy uniesieniu prostej nogi poniżej 45°, osłabienie mięśni obejmujące dużą grupę mięśniową kończyny dolnej, osłabienie odruchu rozciągania mięśni kończyny dolnej lub zmniejszone lub brak czucia ukłucia w żadnym dermatomie kończyny dolnej).<\/li>
- Guzy ogólne, guz kręgosłupa, złamanie, zespół ogona końskiego i wcześniejsze operacje.<\/li>
- Inne przyczyny kręgozmyku.<\/li>
- Pacjentki z (BMI ≥ 35)<\/li>
- Ciężka lub zagrażająca życiu choroba psychiczna.<\/li><\/ul>
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: mobilizacja wyprostu w stawie biodrowym
Szesnastu pacjentów otrzymało mobilizację wyprostu stawu biodrowego z konwencjonalnym leczeniem (ćwiczenia zginania kręgosłupa Williamsa i TENS) trzy razy w tygodniu przez jeden miesiąc.
|
pacjenci otrzymają mobilizację wyprostu stawu biodrowego w celu zwiększenia zakresu ruchu wyprostu; terapeuta wykonuje przednią mobilizację poślizgową – zazwyczaj u pacjenta w pozycji leżącej. Ręka wykonująca mobilizację aplikuje siłę skierowaną w dół poprzez wyprostowany łokieć; siła jest wywierana ciężarem ciała + leczenie zachowawcze/konwencjonalne
Każdy pacjent otrzyma leczenie składające się z 30-40 minutowej sesji ćwiczeń Williama Flexia.
Siedem odmian ćwiczeń Williamsa obejmuje (pochylenie miednicy, przyciąganie jednego kolana do klatki piersiowej, przyciąganie obu kolan do klatki piersiowej, pół-siad, rozciąganie mięśni kulszowo-goleniowych, rozciąganie zginaczy stawu biodrowego oraz przysiady).
Ponadto elektrody TENS są zazwyczaj umieszczane obustronnie wzdłuż odcinka lędźwiowego kręgosłupa, bezpośrednio nad bolesnym obszarem.
Częstotliwość wypływu ustawiono na 4 do 8 Hz.
Zastosowano typ ciągły.
|
|
Aktywny komparator: konwencjonalne leczenie
Szesnastu pacjentów otrzymało konwencjonalne leczenie w postaci ćwiczeń zgięciowych kręgosłupa Williamsa i TENS trzy razy w tygodniu przez miesiąc.
|
Każdy pacjent otrzyma leczenie składające się z 30-40 minutowej sesji ćwiczeń Williama Flexia.
Siedem odmian ćwiczeń Williamsa obejmuje (pochylenie miednicy, przyciąganie jednego kolana do klatki piersiowej, przyciąganie obu kolan do klatki piersiowej, pół-siad, rozciąganie mięśni kulszowo-goleniowych, rozciąganie zginaczy stawu biodrowego oraz przysiady).
Ponadto elektrody TENS są zazwyczaj umieszczane obustronnie wzdłuż odcinka lędźwiowego kręgosłupa, bezpośrednio nad bolesnym obszarem.
Częstotliwość wypływu ustawiono na 4 do 8 Hz.
Zastosowano typ ciągły.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niepełnosprawność w dolnym odcinku kręgosłupa
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Wersja arabska Roland Morris Disability zostanie wykorzystana do oceny niepełnosprawności spowodowanej bólem krzyża. Jest to ważne i wiarygodne narzędzie składające się z 24 pozycji, służące do oceny niepełnosprawności fizycznej u pacjentów z bólem krzyża (LBP). Zostało ono kulturowo zaadaptowane do współczesnego arabskiego standardu, z zakresem punktacji od 0 do 24, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność funkcjonalną.
|
do czterech tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
natężenie bólu
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Skala analogowo-wzrokowa będzie używana do oceny natężenia bólu.
Jest to jednowymiarowe narzędzie służące do oceny subiektywnego natężenia bólu.
Składa się z linii o długości 10 cm (100 mm); gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 mm oznacza ból skrajny.
|
do czterech tygodni
|
|
zakres ruchu zgięcia lędźwiowego
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Do pomiaru zakresu ruchomości (ROM) w zgięciu lędźwiowym zostanie użyte urządzenie BROM.
|
do czterech tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005861
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .