- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07547969
Влияние мобилизации разгибания бедра на функциональную нетрудоспособность у пациентов со спондилолистезом (EM)
Влияние мобилизации сгибания бедра на функциональную инвалидность у пациентов со спондилолистезом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alaa Kazamel, master
- Номер телефона: 01203016831
- Электронная почта: alaaahmedkazamel@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Хронические пациенты женского пола с диагнозом дегенеративный спондилолистез 1 степени (антеролистез), направленные от ортопедов, подтвержденные рентгенографией пояснично-крестцового отдела позвоночника
- Возраст пациентов от 40 до 60 лет.
- ИМТ (25:35)
- Амбулаторные пациенты с тростью или без нее.
- Кооперативные пациенты, способные понимать инструкции и следовать простым вербальным командам.
Критерии исключения:
- Остеопороз.
- Беременность.
- Признаки компрессии корешка нерва (воспроизведение боли в пояснице или ноге при подъеме прямой ноги менее чем на 45°, мышечная слабость с участием крупной мышечной группы нижней конечности, снижение рефлекса растяжения мышц нижней конечности или снижение или отсутствие болевой чувствительности в любом дерматоме нижней конечности).
- Общие опухоли, опухоль позвоночника, перелом, синдром конского хвоста и предшествующая операция.
- Другие причины спондилолистеза.
- Пациенты с ИМТ ≥ 35
- Тяжелое или угрожающее жизни психическое заболевание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобилизация разгибания бедра
Шестнадцать пациентов получили мобилизацию тазобедренного сустава на разгибание с обычным лечением (упражнения Уильяма на сгибание позвоночника и ЧЭНС) три раза в неделю в течение месяца.
|
пациенты будут получать мобилизацию тазобедренного сустава для увеличения диапазона разгибания в тазобедренном суставе; терапевт выполняет переднюю скользящую мобилизацию – обычно в положении пациента лежа на животе. Мобилизирующая рука прилагает усилие вниз через вытянутый локоть; вес тела прилагает усилие + традиционное лечение.
Каждому субъекту будет проведено лечение в виде 30-40-минутного сеанса упражнений на сгибание по Уильямсу.
Семь вариаций упражнений Уильямса включают (наклон таза, подтягивание одного колена к груди, подтягивание обоих колен к груди, полуподъем туловища, растяжка подколенных сухожилий, растяжка сгибателей бедра и приседания).
Кроме того, электроды TENS обычно размещаются билатерально вдоль поясничной паравертебральной области непосредственно над болезненной зоной.
Частота стимуляции была установлена на уровне 4–8 Гц.
Использовался непрерывный тип.
|
|
Активный компаратор: традиционное лечение
Шестнадцать пациентов получали традиционное лечение в виде упражнений на сгибание позвоночника по Уильямсу и ЧЭНС три раза в неделю в течение одного месяца.
|
Каждому субъекту будет проведено лечение в виде 30-40-минутного сеанса упражнений на сгибание по Уильямсу.
Семь вариаций упражнений Уильямса включают (наклон таза, подтягивание одного колена к груди, подтягивание обоих колен к груди, полуподъем туловища, растяжка подколенных сухожилий, растяжка сгибателей бедра и приседания).
Кроме того, электроды TENS обычно размещаются билатерально вдоль поясничной паравертебральной области непосредственно над болезненной зоной.
Частота стимуляции была установлена на уровне 4–8 Гц.
Использовался непрерывный тип.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
поясничная нетрудоспособность
Временное ограничение: до четырёх недель
|
Арабская версия Роланда-Морриса по ограничению жизнедеятельности будет использована для оценки инвалидизации при болях в нижней части спины.
Это валидный, надежный инструмент из 24 пунктов, используемый для оценки физической инвалидизации у пациентов с болями в нижней части спины (БНС).
Он был культурно адаптирован для современного литературного арабского языка, с диапазоном баллов от 0 до 24, где более высокие баллы указывают на большую функциональную инвалидизацию.
|
до четырёх недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интенсивность боли
Временное ограничение: до четырех недель
|
Визуально-аналоговая шкала будет использоваться для оценки интенсивности боли.
Это одномерный инструмент, используемый для оценки субъективной интенсивности боли.
Она состоит из линии протяжённостью 10 см (100 мм), где 0 означает отсутствие боли, а 100 мм — сильнейшую боль.
|
до четырех недель
|
|
объем движений при сгибании поясничного отдела
Временное ограничение: до четырех недель
|
Устройство BROM будет использоваться для оценки объема движений поясничного отдела позвоночника при сгибании.
|
до четырех недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005861
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .