- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07547969
Effet de la mobilisation en extension de la hanche sur l'incapacité fonctionnelle chez les patients atteints de spondylolisthésis (EM)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alaa Kazamel, master
- Numéro de téléphone: 01203016831
- E-mail: alaaahmedkazamel@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patientes chroniques diagnostiquées avec un spondylolisthésis dégénératif lombaire de grade 1 (antélisthésis) référées par des orthopédistes, confirmé par une radiographie lombo-sacrée
- Âge des patients compris entre 40 et 60 ans.
- IMC (25:35)
- Patient ambulant avec ou sans canne.
- Patients coopérants capables de comprendre les instructions et de suivre des commandes verbales simples.
Critères d'exclusion :
- Ostéoporose.
- Grossesse.
- Signes compatibles avec une compression radiculaire (reproduction de douleur lombaire ou de la jambe lors d'une élévation de la jambe tendue à moins de 45°, faiblesse musculaire impliquant un groupe musculaire majeur du membre inférieur, diminution du réflexe d'étirement musculaire du membre inférieur, ou diminution ou absence de sensibilité à la piqûre dans tout dermatome du membre inférieur).
- Tumeurs générales, tumeur spinale, fracture, syndrome de la queue de cheval, et chirurgie antérieure.
- Autres causes de spondylolisthésis.
- Patients avec (IMC ≥ 35)
- Maladie psychiatrique sévère ou mettant la vie en danger.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: mobilisation en extension de la hanche
Seize patients ont bénéficié d'une mobilisation en extension de la hanche associée à un traitement conventionnel (exercices de flexion vertébrale de Williams et TENS) trois fois par semaine pendant un mois.
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les patients recevront une mobilisation en extension de la hanche pour augmenter l'amplitude de mouvement en extension de la hanche ; le thérapeute applique une mobilisation par glissement antérieur - généralement avec le patient en position ventrale. Le patient est positionné en ventral au bord de la table. La hanche est ensuite fléchie, abductée et mise en rotation externe dans la position tolérée par le patient, et le pied est placé à côté du genou controlatéral. Effectuer la mobilisation antérieure à travers le grand trochanter. Le thérapeute applique une mobilisation de grade IV dans une direction postérieure à antérieure pour cibler la hanche antérieure. La main mobilisatrice applique une force vers le bas via un coude tendu ; le poids du corps exerce la force + traitement conventionnel
Chaque sujet recevra un traitement composé d'une séance de 30 à 40 minutes d'exercices de flexion de Williams.\nLes sept variantes des exercices de Williams comprennent (bascule pelvienne, genou simple à la poitrine, double genou à la poitrine, demi-sit-up, étirement des ischio-jambiers, étirements des fléchisseurs de la hanche et squat).\nDe plus, les électrodes de TENS sont généralement placées bilatéralement le long de la région paraspinale lombaire directement sur la zone douloureuse.\nLa fréquence de sortie a été réglée de 4 à 8 Hz.\nUn type continu a été utilisé.
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Comparateur actif: traitement conventionnel
Seize patients ont reçu un traitement conventionnel sous forme d'exercices de flexion vertébrale de Williams et de TENS trois fois par semaine pendant un mois.
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Chaque sujet recevra un traitement composé d'une séance de 30 à 40 minutes d'exercices de flexion de Williams.\nLes sept variantes des exercices de Williams comprennent (bascule pelvienne, genou simple à la poitrine, double genou à la poitrine, demi-sit-up, étirement des ischio-jambiers, étirements des fléchisseurs de la hanche et squat).\nDe plus, les électrodes de TENS sont généralement placées bilatéralement le long de la région paraspinale lombaire directement sur la zone douloureuse.\nLa fréquence de sortie a été réglée de 4 à 8 Hz.\nUn type continu a été utilisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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incapacité lombaire basse
Délai: jusqu'à quatre semaines
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La version arabe du questionnaire d'incapacité de Roland Morris sera utilisée pour évaluer l'incapacité lombaire.
C'est un outil valide et fiable de 24 items utilisé pour évaluer l'incapacité physique chez les patients souffrant de lombalgie. Il a été adapté culturellement à l'arabe standard moderne, avec un score allant de 0 à 24, où des scores plus élevés indiquent une incapacité fonctionnelle plus importante. |
jusqu'à quatre semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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intensité de la douleur
Délai: jusqu'à quatre semaines
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The visual analogie scale will be used to assess pain intensity.
it is a one-dimensional instrument used to assess subjective pain intensity.
It comprises a 10-cm (100-mm) line; with 0 refer to no pain while 100mm refer to extreme pain.
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jusqu'à quatre semaines
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amplitude de mouvement de flexion lombaire
Délai: jusqu'à quatre semaines
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Le dispositif BROM sera utilisé pour l'amplitude du mouvement de flexion lombaire.
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jusqu'à quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005861
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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