- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07547969
Účinek mobilizace extenze kyčle na funkční postižení u pacientů se spondylolistézou (EM)
Efekt mobilizace extenze kyčle na funkční omezení u pacientů se spondylolistézou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alaa Kazamel, master
- Telefonní číslo: 01203016831
- E-mail: alaaahmedkazamel@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronické pacientky diagnostikované s degenerativním posunem obratlů (anterolistézou) 1. stupně v bederní oblasti, doporučené ortopedy, potvrzené lumbosakrálním rentgenem
- Věk pacientek v rozmezí 40 až 60 let
- BMI 25–35
- Pacientky schopné chůze s nebo bez hole
- Spolupracující pacientky schopné porozumět instrukcím a řídit se jednoduchými verbálními příkazy
Kritéria pro vyloučení:
- Osteoporóza
- Těhotenství
- Příznaky komprese kořene nervu (reprodukce bolesti dolní části zad nebo nohy při zvednutí natažené nohy méně než 45°, svalová slabost postihující hlavní svalovou skupinu dolní končetiny, snížený reflex natahování svalů dolní končetiny nebo snížené či chybějící vnímání vpichu v jakémkoli dermatomu dolní končetiny)
- Celkové nádory, nádor páteře, zlomeniny, syndrom cauda equina a předchozí operace
- Jiné příčiny spondylolistézy
- Pacientky s BMI ≥ 35
- Závažné nebo život ohrožující psychiatrické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: mobilizace extenze kyčle
Šestnáct pacientů podstoupilo mobilizaci kyčelního kloubu do extenze s konvenční léčbou (Williamova cvičení flexe páteře a TENS) třikrát týdně po dobu jednoho měsíce.
|
pacienti obdrží mobilizaci kyčle do extenze pro zvýšení rozsahu pohybu v extenzi kyčle; terapeut aplikuje přední glidingovou mobilizaci - obvykle s pacientem v poloze na břiše. Pacient je umístěn na břiše na okraji stolu. Kyčel je poté flektována, abdukována a zevně rotována do polohy, kterou pacient toleruje, a noha je umístěna vedle kontralaterálního kolena. Aplikujte přední mobilizaci přes velký trochanter. Terapeut aplikuje mobilizaci IV. stupně v posteriorně-anteriorním směru k cíli na přední kyčel. Mobilizující ruka aplikuje sílu směrem dolů přes extendovaný loket; tělesná hmotnost vyvíjí sílu + konvenční léčba
Každý subjekt bude mít léčbu složenou z 30-40 minutové relace Williamsových flekčních cvičení.
Sedm variant Williamsových cvičení zahrnuje (naklánění pánve, přitahování jednoho kolena k hrudníku, přitahování obou kolen k hrudníku, poloviční sed, protahování hamstringů, protahování flexorů kyčle a dřep).
Navíc jsou TENS elektrody obvykle umístěny bilaterálně podél bederní paraspinální oblasti přímo na bolestivém místě.
Frekvence výstupu byla nastavena na 4 až 8 Hz.
Použit kontinuální typ.
|
|
Aktivní komparátor: konvenční léčba
Šestnáct pacientů dostávalo konvenční léčbu ve formě Williamových páteřních flexních cviků a TENS třikrát týdně po dobu jednoho měsíce.
|
Každý subjekt bude mít léčbu složenou z 30-40 minutové relace Williamsových flekčních cvičení.
Sedm variant Williamsových cvičení zahrnuje (naklánění pánve, přitahování jednoho kolena k hrudníku, přitahování obou kolen k hrudníku, poloviční sed, protahování hamstringů, protahování flexorů kyčle a dřep).
Navíc jsou TENS elektrody obvykle umístěny bilaterálně podél bederní paraspinální oblasti přímo na bolestivém místě.
Frekvence výstupu byla nastavena na 4 až 8 Hz.
Použit kontinuální typ.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
invalidita dolní části zad
Časové okno: až čtyři týdny
|
Arabská verze Roland Morris Disability bude použita k hodnocení postižení dolní části zad.
Jedná se o platný, spolehlivý nástroj s 24 položkami používaný k hodnocení fyzického postižení u pacientů s bolestí dolní části zad (LBP).
Byl kulturně adaptován na moderní spisovnou arabštinu, s skóre v rozmezí od 0 do 24, kde vyšší skóre značí větší funkční postižení.
|
až čtyři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzita bolesti
Časové okno: až čtyři týdny
|
Vizuální analogová škála bude použita k hodnocení intenzity bolesti.
Jedná se o jednorozměrný nástroj používaný k hodnocení subjektivní intenzity bolesti.
Obsahuje 10 cm (100 mm) dlouhou čáru; s tím, že 0 znamená žádnou bolest, zatímco 100 mm znamená extrémní bolest.
|
až čtyři týdny
|
|
rozsah pohybu bederní flexe
Časové okno: až čtyři týdny
|
Přístroj BROM bude použit pro rozsah pohybu bederní páteře do flexe.
|
až čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005861
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na mobilizace extenze kyčle
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
Foundation University IslamabadDokončeno
-
Massachusetts General HospitalNábor
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.StaženoDegenerativní onemocnění kloubů
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.NeznámýDegenerativní onemocnění kloubůSpojené státy
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesDokončeno
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometDokončenoOsteonekróza | Zlomenina krčku stehenní kosti | Selhání implantátuDánsko