- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07547969
Effect van heupextensiemobilisatie op functionele invaliditeit bij patiënten met spondylolisthesis (EM)
Effect van heupextensie-mobilisatie op functionele beperkingen bij patiënten met spondylolisthesis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alaa Kazamel, master
- Telefoonnummer: 01203016831
- E-mail: alaaahmedkazamel@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische vrouwelijke patiënten gediagnosticeerd met graad 1 lumbale degeneratieve spondylolisthesis (anterolisthesis) verwezen door orthopedisten, bevestigd door lumbosacrale röntgenfoto
- Patiëntleeftijd tussen 40 en 60 jaar.
- BMI (25:35)
- Ambulante patiënt met of zonder wandelstok.
- Coöperatieve patiënten die instructies kunnen begrijpen en eenvoudige verbale commando's kunnen opvolgen.
Exclusiecriteria:
- Osteoporose.
- Zwangerschap.
- Tekenen die wijzen op zenuwwortelcompressie (reproductie van lage rugpijn of beenpijn bij een gestrekt been optillen van minder dan 45°, spierzwakte van een grote spiergroep van de onderste extremiteit, verminderde rekreflex van de onderste extremiteit, of verminderde of afwezige pijngevoel in enig dermatoom van de onderste extremiteit).
- Algemene tumoren, ruggenmergtumor, fractuur, cauda-equinasyndroom en eerdere operatie.
- Andere oorzaken van spondylolisthesis.
- Patiënten met (BMI ≥ 35)
- Ernstige of levensbedreigende psychiatrische ziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: heup extensie mobilisatie
Zestien patiënten ontvingen heupextensiemobilisatie met conventionele behandeling (Willem rugflexieoefeningen en TENS) drie keer per week gedurende een maand.
|
de patiënten krijgen heupextensiemobilisatie om het bewegingsbereik van heupextensie te vergroten; de therapeut past een anterieure glijdende mobilisatie toe- meestal met de patiënt in buikligging. De patiënt wordt in buikligging aan de rand van de tafel gepositioneerd. De heup wordt vervolgens geflecteerd, geabduceerd en naar buiten geroteerd in een positie zoals verdragen door de patiënt, en de voet wordt naast de contralaterale knie geplaatst. Pas anterieure mobilisatie toe via de trochanter major. De therapeut past een graad IV-mobilisatie toe in posterieure naar anterieure richting om de anterieure heup te targeten. De mobiliserende hand oefent een neerwaartse kracht uit via een gestrekte elleboog; lichaamsgewicht oefent de kracht uit + conventionele behandeling
Elke deelnemer krijgt een behandeling van 30-40 minuten met Williams-flextieoefeningen.
De zeven varianten van Williamsoefeningen omvatten (bekkenkanteling, enkele knie naar borst, dubbele knie naar borst, halve sit-up, hamstring stretch, heupbuiger stretch en squat).
Daarnaast worden de TENS-elektroden doorgaans bilateraal langs de lumbale paraspinale regio geplaatst direct boven het pijnlijke gebied.
De frequentie van de output werd ingesteld op 4 tot 8 Hz.
Continu type gebruikt.
|
|
Actieve vergelijker: conventionele behandeling
Zestien patiënten ontvingen conventionele behandelingen in de vorm van William's spinale flexieoefeningen en TENS, drie wekelijkse sessies per maand.
|
Elke deelnemer krijgt een behandeling van 30-40 minuten met Williams-flextieoefeningen.
De zeven varianten van Williamsoefeningen omvatten (bekkenkanteling, enkele knie naar borst, dubbele knie naar borst, halve sit-up, hamstring stretch, heupbuiger stretch en squat).
Daarnaast worden de TENS-elektroden doorgaans bilateraal langs de lumbale paraspinale regio geplaatst direct boven het pijnlijke gebied.
De frequentie van de output werd ingesteld op 4 tot 8 Hz.
Continu type gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
functionele beperkingen in de lage rug
Tijdsspanne: tot vier weken
|
De Arabische versie van Roland Morris Disability zal worden gebruikt om lage ruginvaliditeit te beoordelen.
Het is een valide, betrouwbaar 24-item instrument dat wordt gebruikt om fysieke invaliditeit bij patiënten met lage rugpijn (LRP) te beoordelen.
Het is cultureel aangepast aan Modern Standaard Arabisch, met een score variërend van 0 tot 24, waarbij hogere scores wijzen op grotere functionele invaliditeit.
|
tot vier weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnintensiteit
Tijdsspanne: tot maximaal vier weken
|
"De visuele analoge schaal zal worden gebruikt om pijnintensiteit te beoordelen.
Het is een eendimensionaal instrument dat wordt gebruikt om subjectieve pijnintensiteit te beoordelen.
Het omvat een lijn van 10 cm (100 mm); waarbij 0 verwijst naar geen pijn en 100 mm naar extreme pijn."
|
tot maximaal vier weken
|
|
flexiebereik van de lumbale wervelkolom
Tijdsspanne: maximaal vier weken
|
Het BROM-apparaat wordt gebruikt voor de lumbale flexie-ROM.
|
maximaal vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005861
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .