- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07547969
Effekt av hofteekstensjonsmobilisering på funksjonshemming hos pasienter med spondylolistese (EM)
Effekt av hofteekstensjonsmobilisering på funksjonell funksjonshemming hos pasienter med spondylolistese
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alaa Kazamel, master
- Telefonnummer: 01203016831
- E-post: alaaahmedkazamel@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:<\/p>
- Kroniske kvinnelige pasienter diagnostisert med grad 1 lumbal degenerativ spondylolistese (anterolistese) henvist fra ortopeder, bekreftet ved lumbosakral røntgen.<\/li>
- Pasienter i alderen 40 til 60 år.<\/li>
- BMI (25:35)<\/li>
- Gående pasient med eller uten stokk.<\/li>
- Samarbeidsvillige pasienter med evne til å forstå instruksjoner og følge enkle verbale kommandoer.<\/li><\/ul>
Eksklusjonskriterier:<\/p>
- Osteoporose.<\/li>
- Graviditet.<\/li>
- Tegn forenlig med nervekompresjon (reproduksjon av korsrygg- eller beinsmerte ved straight leg raise mindre enn 45°, muskelsvakhet i en større muskelgruppe i underekstremiteten, nedsatt muskelstrekkrefleks i underekstremiteten, eller nedsatt eller fraværende følelse ved nålespiss i noe dermatom i underekstremiteten).<\/li>
- Generelle svulster, spinal tumorskade, brudd, cauda equina syndrom og tidligere kirurgi.<\/li>
- Andre årsaker til spondylolistese.<\/li>
- Pasienter med (BMI ≥ 35)<\/li>
- Alvorlig eller livstruende psykisk sykdom.<\/li><\/ul>
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: hoftestrekkbevegelse
Seksten pasienter fikk hoftestrekk-mobilisering med konvensjonell behandling (William spinal fleksjonsøvelser og TENS) tre ganger per uke i en måned.
|
pasientene vil få mobilisering av hofteekstensjon for å øke bevegelsesomfanget i hofteekstensjon; terapeuten utfører en fremre glide-mobilisering - vanligvis med pasienten i liggende stilling. Pasienten plasseres i liggende stilling ved kanten av bordet. Hofta bøyes deretter, abduceres og roteres utover til en stilling som tolereres av pasienten, og foten plasseres ved siden av det kontralaterale kneet. Påfør fremre mobilisering gjennom store trokanter. Terapeuten utfører en grad IV-mobilisering i posterior til anterior retning for å målrette fremre hofte. Mobiliseringshånden påfører en nedadgående kraft gjennom en strukket albue; kroppsvekten utøver kraften + konvensjonell behandling.
Pasienten vil motta en behandlingsøkt på 30-40 minutter med Williams' fleksjonsøvelser.
De syv variantene av Williams' øvelser inkluderer (bekkenvipp, ett kne til brystet, begge knær til brystet, halve sit-ups, hamstringstrekk, hoftebøyerstrekk og knebøy).
I tillegg plasseres TENS-elektrodene vanligvis bilateralt langs lumbalparaspinalområdet direkte over det smertefulle området.
Frekvensen på utgangen ble satt til 4-8 Hz.
Kontinuerlig type ble brukt.
|
|
Aktiv komparator: konvensjonell behandling
Seksten pasienter fikk konvensjonell behandling i form av Williams spinalfleksjonsøvelser og TENS tre ganger per uke i en måned.
|
Pasienten vil motta en behandlingsøkt på 30-40 minutter med Williams' fleksjonsøvelser.
De syv variantene av Williams' øvelser inkluderer (bekkenvipp, ett kne til brystet, begge knær til brystet, halve sit-ups, hamstringstrekk, hoftebøyerstrekk og knebøy).
I tillegg plasseres TENS-elektrodene vanligvis bilateralt langs lumbalparaspinalområdet direkte over det smertefulle området.
Frekvensen på utgangen ble satt til 4-8 Hz.
Kontinuerlig type ble brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lav ryggfunksjonshemming
Tidsramme: opptil fire uker
|
Den arabiske versjonen av Roland Morris Disability vil bli brukt for å vurdere funksjonshemning i nedre del av ryggen.
Det er et validert, pålitelig 24-punkts verktøy som brukes til å vurdere fysisk funksjonshemning hos pasienter med korsryggsmerter (LBP).
Det er kulturelt tilpasset moderne standardarabisk, med en score som spenner fra 0 til 24, der høyere score indikerer større funksjonell funksjonshemning.
|
opptil fire uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: inntil fire uker
|
Visuell analog skala vil bli brukt for å vurdere smerteintensitet.
Det er et endimensjonalt instrument som brukes til å vurdere subjektiv smerteintensitet.
Den består av en 10 cm (100 mm) linje; 0 refererer til ingen smerte mens 100 mm refererer til ekstrem smerte.
|
inntil fire uker
|
|
korsryggens fleksjonsbevegelsesområde
Tidsramme: opptil fire uker
|
BROM-enheten vil bli brukt til lumbal fleksjon ROM.
|
opptil fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005861
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .