- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07547969
Wirkung der Hüftstreckungsmobilisation auf funktionelle Behinderung bei Patienten mit Spondylolisthesis (EM)
Auswirkung der Hüftstreckungsmobilisation auf die funktionelle Behinderung bei Patienten mit Spondylolisthese
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alaa Kazamel, master
- Telefonnummer: 01203016831
- E-Mail: alaaahmedkazamel@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
- Chronische Patientinnen, bei denen von Orthopäden eine degenerative Spondylolisthesis (Anterolisthesis) Grad 1 diagnostiziert wurde, bestätigt durch lumbosakrale Röntgenaufnahme.<\/li>
- Patientinnen im Alter zwischen 40 und 60 Jahren.<\/li>
- BMI (25:35)<\/li>
- Gehfähige Patientin, ggf. mit Gehstock.<\/li>
- Kooperative Patientinnen mit der Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen und einfachen verbalen Befehlen zu folgen.<\/li><\/ul>
Ausschlusskriterien:<\/p>
- Osteoporose.<\/li>
- Schwangerschaft.<\/li>
- Anzeichen einer Nervenwurzelkompression (Reproduktion von lumbalem Beinschmerz beim Beinheben mit gestrecktem Knie bei weniger als 45°, Muskelschwäche einer Hauptmuskelgruppe der unteren Extremität, abgeschwächter Dehnungsreflex der unteren Extremität oder abgeschwächte oder fehlende Schmerzempfindung in einem Dermatom der unteren Extremität).<\/li>
- Allgemeine Tumoren, Spinaltumoren, Fraktur, Cauda-equina-Syndrom und frühere Operationen.<\/li>
- Andere Ursachen der Spondylolisthesis.<\/li>
- Patientinnen mit (BMI ≥ 35)<\/li>
- Schwere oder lebensbedrohliche psychiatrische Erkrankung.<\/li><\/ul>
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hüftstreckmobilisierung
Sechzehn Patienten erhielten dreimal pro Woche für einen Monat eine Hüftextensionsmobilisation mit herkömmlicher Behandlung (William-Wirbelsäulenbeugeübungen und TENS).
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Die Patienten erhalten eine Hüftextensionsmobilisation, um den Bewegungsumfang der Hüftextension zu erhöhen; der Therapeut wendet eine anteriore Gleitmobilisation an – üblicherweise in Bauchlage des Patienten. Der Patient liegt in Bauchlage am Tischrand. Die Hüfte wird dann flektiert, abduziert und außenrotiert in die vom Patienten tolerierte Position gebracht, und der Fuß wird neben das kontralaterale Knie platziert. Die anteriore Mobilisation erfolgt durch den Trochanter major. Der Therapeut führt eine Mobilisation Grad IV in posterior-anteriorer Richtung durch, um das anteriore Hüftgelenk zu behandeln. Die mobilisierende Hand übt eine Kraft nach unten durch einen gestreckten Ellenbogen aus; das Körpergewicht erzeugt die Kraft + konventionelle Behandlung.
Jeder Proband erhält eine Behandlung von 30-40 Minuten Dauer mit William-Flexionsübungen.
Die sieben Variationen von Williams Übungen umfassen (Beckenkippen, ein Knie zur Brust, beide Knie zur Brust, halber Sit-up, Dehnung der Oberschenkelrückseite, Dehnung der Hüftbeuger und Kniebeugen).
Zusätzlich werden die TENS-Elektroden typischerweise bilateral entlang der lumbalen paravertebralen Region direkt über dem schmerzhaften Bereich platziert.
Die Frequenz des Ausgangs wurde auf 4 bis 8 Hz eingestellt.
Kontinuierlicher Typ verwendet.
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Aktiver Komparator: konventionelle Behandlung
Sechszehn Patienten erhielten eine konventionelle Behandlung in Form von Williams Rückenbeugeübungen und TENS dreimal pro Woche einen Monat lang.
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Jeder Proband erhält eine Behandlung von 30-40 Minuten Dauer mit William-Flexionsübungen.
Die sieben Variationen von Williams Übungen umfassen (Beckenkippen, ein Knie zur Brust, beide Knie zur Brust, halber Sit-up, Dehnung der Oberschenkelrückseite, Dehnung der Hüftbeuger und Kniebeugen).
Zusätzlich werden die TENS-Elektroden typischerweise bilateral entlang der lumbalen paravertebralen Region direkt über dem schmerzhaften Bereich platziert.
Die Frequenz des Ausgangs wurde auf 4 bis 8 Hz eingestellt.
Kontinuierlicher Typ verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionsbeeinträchtigung der unteren Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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Die arabische Version des Roland Morris Disability wird verwendet, um Behinderungen durch Rückenschmerzen zu bewerten.
Es ist ein valides, zuverlässiges Instrument mit 24 Punkten, das zur Bewertung der körperlichen Behinderung bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich (LBP) eingesetzt wird.
Es wurde kulturell an das moderne Standardarabisch angepasst, mit einer Bewertungsskala von 0 bis 24, wobei höhere Werte auf eine größere funktionelle Behinderung hinweisen.
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bis zu vier Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität
Zeitfenster: up to four weeks
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Die visuelle Analogskala wird verwendet, um die Schmerzintensität zu bewerten.
Es handelt sich um ein eindimensionales Instrument zur Bewertung der subjektiven Schmerzintensität.
Sie besteht aus einer 10 cm (100 mm) langen Linie, wobei 0 für keinen Schmerz und 100 mm für extremen Schmerz steht.
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up to four weeks
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Bewegungsumfang der Lendenwirbelsäule bei Flexion
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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Das BROM-Gerät wird für lumbale Flexions-ROM verwendet.
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bis zu vier Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005861
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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