- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07547969
Effetto della Mobilizzazione dell'Estensione dell'Anca sulla Disabilità Funzionale nei Pazienti con Spondilolistesi (EM)
Effetto della mobilizzazione in estensione dell'anca sulla disabilità funzionale in pazienti con spondilolistesi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alaa Kazamel, master
- Numero di telefono: 01203016831
- Email: alaaahmedkazamel@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di Inclusione:
- Pazienti femmine croniche diagnosticate con spondilolistesi degenerativa lombare di grado 1 (anterolistesi) refertate da ortopedici, confermata da radiografia lombosacrale.
- Età delle pazienti compresa tra 40 e 60 anni.
- BMI (25:35).
- Paziente deambulante con o senza bastone.
- Pazienti collaboranti con capacità di comprendere le istruzioni e seguire semplici comandi verbali.
Criteri di Esclusione:
- Osteoporosi.
- Gravidanza.
- Segni coerenti con compressione della radice nervosa (riproduzione del dolore lombare o alla gamba con sollevamento della gamba tesa a meno di 45°, debolezza muscolare che coinvolge un gruppo muscolare importante dell'arto inferiore, riflesso di stiramento muscolare dell'arto inferiore diminuito, o sensazione diminuita o assente alla puntura di spillo in qualsiasi dermatomero dell'arto inferiore).
- Tumori generali, tumore spinale, frattura, sindrome della cauda equina e intervento chirurgico precedente.
- Altre cause di spondilolistesi.
- Pazienti con BMI ≥ 35.
- Malattia psichiatrica grave o pericolosa per la vita.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: mobilizzazione in estensione dell'anca
Sedici pazienti hanno ricevuto la mobilizzazione in estensione dell'anca con il trattamento convenzionale (esercizi di flessione spinale di Williams e TENS) tre volte a settimana per un mese.
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i pazienti riceveranno una mobilizzazione in estensione dell'anca per aumentare il range di movimento in estensione dell'anca; il terapeuta applica una mobilizzazione a scivolamento anteriore, di solito con il paziente in posizione prona. Il paziente è posizionato prono sul bordo del tavolo. L'anca viene quindi flessa, abdotta e ruotata esternamente nella posizione tollerata dal paziente, e il piede è posizionato accanto al ginocchio controlaterale. Impartire una mobilizzazione anteriore attraverso il grande trocantere. Il terapeuta applica una mobilizzazione di grado IV in direzione postero-anteriore per colpire l'anca anteriore. La mano mobilizzante applica una forza verso il basso attraverso un gomito esteso; il peso del corpo esercita la forza + trattamento convenzionale
A ciascun soggetto verrà somministrato un trattamento di 30-40 minuti di esercizi di flessione di Williams.
Le sette variazioni degli esercizi di Williams includono (inclinazione pelvica, singolo ginocchio al petto, doppio ginocchio al petto, mezzo sit-up, stretching dei muscoli ischiocrurali, stretching dei flessori dell'anca e squat).
Inoltre, gli elettrodi TENS vengono tipicamente posizionati bilateralmente lungo la regione paraspinale lombare direttamente sopra l'area dolorosa.
La frequenza di uscita è stata impostata da 4 a 8 Hz.
È stato utilizzato il tipo continuo.
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Comparatore attivo: trattamento convenzionale
Sedici pazienti hanno ricevuto un trattamento convenzionale sotto forma di esercizi di flessione spinale di Williams e TENS tre volte alla settimana per un mese.
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A ciascun soggetto verrà somministrato un trattamento di 30-40 minuti di esercizi di flessione di Williams.
Le sette variazioni degli esercizi di Williams includono (inclinazione pelvica, singolo ginocchio al petto, doppio ginocchio al petto, mezzo sit-up, stretching dei muscoli ischiocrurali, stretching dei flessori dell'anca e squat).
Inoltre, gli elettrodi TENS vengono tipicamente posizionati bilateralmente lungo la regione paraspinale lombare direttamente sopra l'area dolorosa.
La frequenza di uscita è stata impostata da 4 a 8 Hz.
È stato utilizzato il tipo continuo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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disabilità lombare
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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La versione araba del Roland Morris Disability verrà utilizzata per valutare la disabilità lombare. È uno strumento valido e affidabile di 24 elementi utilizzato per valutare la disabilità fisica in pazienti con lombalgia (LBP). È stato culturalmente adattato all'arabo moderno standard, con un punteggio che va da 0 a 24, dove punteggi più alti indicano una maggiore disabilità funzionale.
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fino a quattro settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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La scala analogica visiva sarà utilizzata per valutare l'intensità del dolore.
È uno strumento unidimensionale utilizzato per valutare l'intensità del dolore soggettivo.
Comprende una linea di 10 cm (100 mm); con 0 che si riferisce a nessun dolore mentre 100 mm si riferiscono al dolore estremo.
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fino a quattro settimane
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escursione di flessione lombare
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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Il dispositivo BROM verrà utilizzato per la ROM di flessione lombare.
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fino a quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005861
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su mobilizzazione dell'estensione dell'anca
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Riphah International UniversityCompletato
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Iconacy Orthopedic Implants, LLC.SconosciutoMalattia degenerativa delle articolazioniStati Uniti
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Technische Universität DresdenSconosciuto
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University of MinhoHospital de BragaTerminatoArtroplastica del ginocchio, totalePortogallo
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Iconacy Orthopedic Implants, LLC.RitiratoMalattia degenerativa delle articolazioni
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Samsung Medical CenterCompletatoIctus | Disturbi dell'andatura, neurologiciCorea, Repubblica di
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Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterCompletatoFibrosi Polmonare Idiopatica | BPCO | Insufficienza cardiaca congestizia | Malignità | Ostruzione del flusso aereo grave o molto grave e/o ricezione o idoneità a ricevere ossigenoterapia a lungo termine | Altre malattie polmonari interstiziali senza terapia curativa | Ricovero NYHA Classe IV o NYHA... e altre condizioniStati Uniti