- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07547969
Efeito da Mobilização em Extensão do Quadril na Incapacidade Funcional em Pacientes com Espondilolistese (EM)
Efeito da Mobilização de Extensão do Quadril na Incapacidade Funcional em Pacientes com Espondilolistese
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alaa Kazamel, master
- Número de telefone: 01203016831
- E-mail: alaaahmedkazamel@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes do sexo feminino crónicas diagnosticadas com espondilolistese degenerativa lombar de grau 1 (anterolistese) referidas por ortopedistas, confirmada por radiografia lombossacra
- Idade das pacientes entre 40 e 60 anos.
- IMC (25:35)
- Pacientes deambulantes, com ou sem bengala.
- Pacientes cooperantes com capacidade de compreender instruções e seguir comandos verbais simples.
Critérios de Exclusão:
- Osteoporose.
- Gravidez.
- Sinais consistentes com compressão da raiz nervosa (reprodução de dor lombar ou na perna com elevação da perna esticada a menos de 45°, fraqueza muscular envolvendo um grupo muscular principal do membro inferior, diminuição do reflexo de estiramento muscular do membro inferior, ou diminuição ou ausência de sensibilidade à picada de agulha em qualquer dermátomo do membro inferior).
- Tumores gerais, tumor espinhal, fratura, síndrome da cauda equina e cirurgia anterior.
- Outras causas de espondilolistese.
- Pacientes com (IMC ≥ 35)
- Doença psiquiátrica grave ou com risco de vida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: mobilização de extensão da anca
Dezesseis pacientes receberam mobilização de extensão do quadril com tratamento convencional (exercícios de flexão espinhal de Williams e TENS) três vezes por semana durante um mês.
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Os pacientes receberão mobilização de extensão da anca para aumentar a amplitude de movimento de extensão da anca; o terapeuta aplica uma mobilização de deslizamento anterior - geralmente com o paciente em posição prona. A mão que mobiliza aplica uma força descendente através de um cotovelo estendido; o peso corporal exerce a força + tratamento convencional
Cada sujeito receberá tratamento de sessão de 30-40 minutos de exercícios de flexão de Williams.
As sete variações dos exercícios de Williams incluem (inclinação pélvica, joelho ao peito unilateral, joelho ao peito bilateral, meio abdominal, alongamento dos isquiotibiais, alongamento dos flexores da anca e agachamento).
Além disso, os elétrodos de TENS são normalmente colocados bilateralmente ao longo da região paraespinhal lombar diretamente sobre a área dolorosa.
A frequência do output foi definida para 4 a 8 Hz.
Tipo contínuo utilizado.
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Comparador Ativo: tratamento convencional
Dezasseis pacientes receberam tratamento convencional sob a forma de exercícios de flexão da coluna segundo Williams e TENS três vezes por semana durante um mês.
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Cada sujeito receberá tratamento de sessão de 30-40 minutos de exercícios de flexão de Williams.
As sete variações dos exercícios de Williams incluem (inclinação pélvica, joelho ao peito unilateral, joelho ao peito bilateral, meio abdominal, alongamento dos isquiotibiais, alongamento dos flexores da anca e agachamento).
Além disso, os elétrodos de TENS são normalmente colocados bilateralmente ao longo da região paraespinhal lombar diretamente sobre a área dolorosa.
A frequência do output foi definida para 4 a 8 Hz.
Tipo contínuo utilizado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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incapacidade lombar
Prazo: até quatro semanas
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A versão árabe do Roland Morris Disability será usada para avaliar a incapacidade lombar.
É um instrumento válido, fiável e de 24 itens usado para avaliar a incapacidade física em pacientes com lombalgia (LBP).
Foi adaptada culturalmente para o Árabe Padrão Moderno, com uma pontuação que varia de 0 a 24, onde pontuações mais altas indicam maior incapacidade funcional.
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até quatro semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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intensidade da dor
Prazo: até quatro semanas
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A escala visual analógica será utilizada para avaliar a intensidade da dor.
é um instrumento unidimensional usado para avaliar a intensidade subjetiva da dor.
Compreende uma linha de 10 cm (100 mm); em que 0 se refere a nenhuma dor e 100 mm se refere a dor extrema.
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até quatro semanas
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amplitude de movimento de flexão lombar
Prazo: até quatro semanas
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O dispositivo BROM será utilizado para a amplitude de movimento de flexão lombar.
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até quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005861
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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