- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07547969
Efecto de la movilización en extensión de cadera sobre la discapacidad funcional en pacientes con espondilolistesis (EM)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alaa Kazamel, master
- Número de teléfono: 01203016831
- Correo electrónico: alaaahmedkazamel@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de Inclusión:<\/p>
- Pacientes mujeres crónicas diagnosticadas con espondilolistesis degenerativa lumbar grado 1 (anterolistesis) referidas por ortopedistas, confirmadas mediante radiografía lumbosacra.<\/li>
- Edad de las pacientes entre 40 y 60 años.<\/li>
- IMC (25:35)<\/li>
- Pacientes deambulantes con o sin bastón.<\/li>
- Pacientes cooperativos con capacidad para comprender instrucciones y seguir órdenes verbales simples.<\/li><\/ul>
Criterios de Exclusión:<\/p>
- Osteoporosis.<\/li>
- Embarazo.<\/li>
- Signos compatibles con compresión radicular (reproducción de dolor lumbar o de pierna con la elevación de la pierna recta a menos de 45°, debilidad muscular que afecte a un grupo muscular importante de la extremidad inferior, disminución del reflejo de estiramiento muscular de la extremidad inferior, o sensación disminuida o ausente al pinchazo en cualquier dermatoma de la extremidad inferior).<\/li>
- Tumores generales, tumor espinal, fractura, síndrome de cauda equina y cirugía previa.<\/li>
- Otras causas de espondilolistesis.<\/li>
- Pacientes con (IMC ≥ 35)<\/li>
- Enfermedad psiquiátrica grave o potencialmente mortal.<\/li><\/ul>
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: movilización de extensión de cadera
Dieciséis pacientes recibieron movilización de extensión de cadera con tratamiento convencional (ejercicios de flexión espinal de Williams y TENS) tres veces por semana durante un mes.
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Los pacientes recibirán movilización de extensión de cadera para aumentar el rango de movimiento de extensión de cadera; el terapeuta aplica una movilización de deslizamiento anterior, generalmente con el paciente en posición prona. El paciente se coloca en decúbito prono en el borde de la mesa. Luego, la cadera se flexiona, abduce y rota externamente en una posición tolerada por el paciente, y el pie se coloca junto a la rodilla contralateral. Proporcionar movilización anterior a través del trocánter mayor. El terapeuta aplica una movilización de grado IV en dirección posterior a anterior dirigida a la cadera anterior. La mano que moviliza aplica una fuerza hacia abajo a través del codo extendido; el peso corporal ejerce la fuerza + tratamiento tradicional.
Cada sujeto recibirá un tratamiento de una sesión de 30-40 minutos de ejercicios de flexión de Williams.
Las siete variaciones de los ejercicios de Williams incluyen (inclinación pélvica, rodilla al pecho con una pierna, rodilla al pecho con ambas piernas, medio abdominal, estiramiento de isquiotibiales, estiramiento de flexores de cadera y sentadilla).
Además, los electrodos de TENS se colocan típicamente de manera bilateral a lo largo de la región paravertebral lumbar directamente sobre el área dolorosa.
La frecuencia de salida se estableció entre 4 y 8 Hz.
Se utilizó el tipo continuo.
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Comparador activo: tratamiento convencional
Dieciséis pacientes recibieron tratamiento convencional en forma de ejercicios de flexión espinal de William y TENS tres veces por semana durante un mes.
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Cada sujeto recibirá un tratamiento de una sesión de 30-40 minutos de ejercicios de flexión de Williams.
Las siete variaciones de los ejercicios de Williams incluyen (inclinación pélvica, rodilla al pecho con una pierna, rodilla al pecho con ambas piernas, medio abdominal, estiramiento de isquiotibiales, estiramiento de flexores de cadera y sentadilla).
Además, los electrodos de TENS se colocan típicamente de manera bilateral a lo largo de la región paravertebral lumbar directamente sobre el área dolorosa.
La frecuencia de salida se estableció entre 4 y 8 Hz.
Se utilizó el tipo continuo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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discapacidad lumbar baja
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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Se utilizará la versión árabe del Roland Morris Disability para evaluar la discapacidad lumbar.
Es una herramienta válida y confiable de 24 ítems utilizada para evaluar la discapacidad física en pacientes con dolor lumbar (LBP). Ha sido adaptada culturalmente al árabe estándar moderno, con una puntuación que va de 0 a 24, donde las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad funcional. |
hasta cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: up to four weeks
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Se utilizará la escala analógica visual para evaluar la intensidad del dolor.
Es un instrumento unidimensional utilizado para evaluar la intensidad subjetiva del dolor.
Consiste en una línea de 10 cm (100 mm); donde 0 se refiere a ausencia de dolor mientras que 100 mm se refiere al dolor extremo.
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up to four weeks
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rango de movimiento de flexión lumbar
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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El dispositivo BROM se utilizará para medir la amplitud de movimiento de flexión lumbar.
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hasta cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005861
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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