Päätutkimusprotokolla Asiantuntijaverkoston Aivohalvaus (SN Aivohalvaus) -kohortille (Aivohalvaus-CORE) (Stroke-CORE)
tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Karen Gertz, Charite University, Berlin, Germany
Yleistutkimusprotokolla Asiantuntijaverkoston aivohalvauskohortille (Stroke-CORE)
Stroke-CORE-kohorttitutkimuksen tavoitteena on tarjota kattava ja ajantasainen ymmärrys aivohalvauksen hoidosta Saksassa. Tämän saavuttamiseksi potilaita seurataan koko hoitoketjun läpi - alkuvaiheen hoidosta ennen sairaalaan tuloa, akuutin hoidon, kuntoutuksen ja jatkohoidon kautta aina toistuvien aivohalvausten ehkäisyyn. Myös lapsuudessa esiintyvät aivohalvaukset sisältyvät tähän kohorttitutkimukseen.
Lisäksi tutkimus pyrkii luomaan tehokkaita rakenteita potilaiden varhaiseen tunnistamiseen ja mukaan ottamiseen kliiniseen tutkimukseen (seulonta). Tässä yhteydessä osallistuvilla paikkakunnilla toteutetaan seulontaprosesseja kaikilla hoitotasoilla osana Yliopistolääketieteen verkostoa (NUM), joka on saksalaisten yliopistosairaaloiden yhteistyöelin. Samalla kohortti toimii alustana tässä verkostossa, jossa voidaan systemaattisesti käsitellä avoimia tutkimuskysymyksiä aivohalvauksen hoidossa ja tukea tulevien kliinisten tutkimusten kohdennettua suunnittelua ja toteuttamista.
Tutkimukseen sisältyvät potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus (verisuonen tukkeutumisen aiheuttama) tai aivoverenvuoto (verenvuoto aivoissa). Osallistuminen tapahtuu eri temaattisissa moduuleissa, jotka keskittyvät taudinkulun ja sen hoidon eri osa-alueisiin. Nämä moduulit käsittelevät muun muassa akuuttia sairaalahoitoa, toistuvien aivohalvausten ehkäisytoimenpiteitä (sekundaaripreventio), mahdollisia komplikaatioita, sairaalaa edeltävää hoitoa, kuntoutusta, jatkohoitoa ja pitkäaikaistuloksia, kuten fyysistä toipumista, itsenäisyyttä päivittäisissä toimissa ja kognitiivisia toimintoja, kuten muistia ja keskittymiskykyä.
Tutkimuksen osana kerätään monenlaisia tietoja. Tämä sisältää sosiodemografisia tietoja (kuten ikä ja asumistilanne) sekä lääketieteellisiä tietoja, esimerkiksi aiemmista sairauksista, diagnooseista, hoidoista ja liitännäissairauksista. Lisäksi potilaiden terveydentilaa arvioidaan useissa aikapisteissä taudinkulun paremmin ymmärtämiseksi. Osallistumisen tason mukaan tietojen keräystä voidaan täydentää biologisten näytteiden, kuten veren, keräämisellä. Nämä saadaan joko rutiininomaisten kliinisten toimenpiteiden aikana tai yksinkertaisilla, mahdollisimman vähän rasittavilla (ei-invasiivisilla) menetelmillä.
Tutkimus on jaettu useisiin tasoihin, jotka eroavat tietojen keruuyksen laajuuden ja syvyyden osalta. Perustaso sisältää olennaisia tietoja, kun taas korkeammat tasot kattavat yksityiskohtaisempia arvioita. Lisäksi joillakin tasoilla kerrotaan biologisia näytteitä ja on vapaaehtoisia lisämoduuleja, joihin potilaat voivat osallistua vapaaehtoisesti. Tämä porrastettu lähestymistapa mahdollistaa osallistumisen joustavan sovittamisen yksilölliseen tilanteeseen ja samalla edistää aivohalvauksen hoidon vivahteikasta ja kattavaa ymmärtämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12750
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Johanna-Luise Kanwisch
- Puhelinnumero: +49-152-22803863
- Sähköposti: j.kanwisch@uke.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Claudia Kunze
- Sähköposti: c.kunze@charite.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Bielefeld, Saksa, 33617
- Universität Bielefeld, Universitätsklinikum OWL, Evangelisches Klinikum Bethel gGmbH,
-
Päätutkija:
- Wolf-Ruediger Schaebitz
-
Dresden, Saksa, 01307
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
-
Päätutkija:
- Hagen Huttner
-
Erlangen, Saksa, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen
-
Päätutkija:
- Stefan Schwab
-
Essen, Saksa, 45147
- Universitätsklinikum Essen
-
Päätutkija:
- Martin Koehrmann
-
Päätutkija:
- Simone Schwarz
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Universitatsklinikum Heidelberg
-
Päätutkija:
- Jan Purrucker
-
Päätutkija:
- Christian Gille (Paediatrics)
-
Leipzig, Saksa, 04103
- Universitatsklinikum Leipzig
-
Päätutkija:
- Dominik Michalski
-
Lübeck, Saksa, 23538
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH), Campus Lübeck
-
Päätutkija:
- Folke Brinkmann (Paediatrics)
-
München, Saksa, 81377
- Ludwig Maximilians Universität Klinikum
-
Päätutkija:
- Anna Kopczak
-
Päätutkija:
- Lucia Gerstl (Paediatrics)
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Universitatsklinikum Tubingen
-
Päätutkija:
- Annerose Mengel
-
Würzburg, Saksa, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg
-
Päätutkija:
- Christian Hametner
-
Päätutkija:
- Christoph Haertel (Paediatrics)
-
-
Free and Hanseatic City of Hamburg
-
Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Saksa, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE)
-
Ottaa yhteyttä:
- Johanna-Luise Kanwisch
- Puhelinnumero: +49-152-22803863
- Sähköposti: j.kanwisch@uke.de
-
Päätutkija:
- Goetz Thomalla
-
-
State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Saksa, 10117
- Charite University, Berlin, Germany
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudia Kunze
- Puhelinnumero: +49-30-450-560628
- Sähköposti: c.kunze@charite.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucia Kerti
- Sähköposti: lucia.kerti@charite.de
-
Päätutkija:
- Karen Gertz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aivohalvauspotilaat, joilla on kussakin yksittäisessä moduulissa (IS, ICH, pediatric stroke) määritellyt kriteerit, ja jotka otetaan yhteen osallistuvista yliopistosairaaloista Saksassa 24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta.
Yleiset sisäänottokriteerit ja poissulkukriteerit:
- Täyttävät kaikki vähintään yhden moduulin sisäänottokriteerit eikä mitään poissulkukriteerejä.
- Potilaiden, jotka pystyvät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja ymmärtämään sen kaiken sisällön, allekirjoittama tietoon perustuva suostumus, tai tilanteen mukaan asianmukaisen potilasedustajan suostumus, jos potilaat eivät pysty itse antamaan suostumusta.
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
- AIS:n tai ICH:n diagnoosi; AIS-diagnoosi voidaan tehdä kliinisesti tai radiologisesti (eli äkillinen fokaalinen neurologinen häiriö, joka kestää yli 24 tuntia ja on oletettavasti vaskulaarista alkuperää, tai näyttö aivoiskemiasta, joka vastaa kliinisiä oireita neurokuvauksessa); ICH-diagnoosissa vaaditaan kliiniset oireet ja radiologinen ICH-diagnoosi.<\/li>
- Sairaalahoito <24h oireiden alkamisesta.<\/li>
- Ikä 18+ vuotta AIS- ja ICH-perusmoduuleille; ikä <18 vuotta pediatristen aivohalvauspotilaiden perusmoduulille.<\/li>
- Tietoinen suostumus: Potilaan allekirjoittama tietoinen suostumus, jos potilas pystyy antamaan suostumuksensa ja ymmärtämään kaiken suostumuksen sisällön, tai sopivan potilaan edustajan suostumus tai lykätty suostumus, jos potilas ei pysty itse antamaan suostumustaan.<\/li>
- Yksittäisten moduulien määrittelemät lisäsisäänottokriteerit.<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Sairaalassa tapahtuva aivohalvaus.<\/li>
- TIA.<\/li>
- SAH.<\/li>
- Aivohalvaus lääketieteellisen toimenpiteen komplikaationa.<\/li>
- Osallistuminen satunnaistettuun lumekontrolloituun interventiotutkimukseen.<\/li>
- Jo ilmoittautunut SN STROKE-peruskohorttiin.<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Iskeeminen aivohalvaus
Tämän moduulin tavoitteena on kerätä kattavia, pitkittäistutkimustyyppisiä tietoja potilaista, joilla on akuutti IS, jotta voidaan karakterisoida kliinisiä ja kuvantamisperäisiä ennustetekijöitä.
Moduuli on upotettu laajempaan kohorttikehykseen (taso 1) ja keskittyy erityisesti IS:n syihin, akuuttivaiheen hoitoon sekä komplikaatioihin ja sekundaaripreventioon.
Tietojen keruu ja seurantatoimenpiteet on mukautettu Saksan aivohalvausrekisterien tutkimusryhmän ('Arbeitsgemeinschaft Deutschsprachiger Schlaganfall Register' [ADSR], https://www.schlaganfallregister.org) rutiinimaiseen laadunvarmistustietojen keruuseen
sekä ICHOM Standard Set for Stroke -mittaristoon (https://www.ichom.org/patient-centered-outcome-measure/stroke/).
|
|
Aivoverenvuoto
Tämä osio pyrkii keräämään tietoja aikuispotilailta, joilla on spontaani intraserebraalivuoto (ICH).
Osallistujien taustatekijät, kliiniset tekijät, hoito ja kuvantamispisteet, mukaan lukien hematooman koko, sijainti, laajenemisdynamiikka ja spot-löydöksen esiintyminen, kuvataan.
Tutkimuksella pyritään tunnistamaan perustason kliiniset ja kuvantamispisteisiin liittyvät ennustetekijät sairaalassa tapahtuvalle ja kolmen kuukauden kuolleisuudelle ja toiminnalliselle itsenäisyydelle, tutkimaan alaryhmiä, joilla on erilliset ennustemallit, ja selvittämään kliinisen esityksen, kuvantamispisteiden ja aivoverenkiertohäiriön jälkeisten komplikaatioiden välisiä yhteyksiä.
Nämä analyysit auttavat riskiluokittelussa, ohjaavat neuroprotektiivista ja akuutin hoidon hallintaa ja tukevat räätälöityjen interventilähestymistapojen kehittämistä ICH:ssä.
|
|
Lasten aivohalvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
adaptiivinen tutkimusalusta, joka käsittelee erilaisia tutkimuskysymyksiä kolmelle ryhmälle
Aikaikkuna: Ryhmästä riippuen lopputulosmittauksia kerätään tutkimuksen loppuun asti, ensisijaisesti lähtötilanteessa, seurannassa 3 ja/tai 6 kuukauden kohdalla sekä vuosittain, ja keskimääräisen seuranta-ajan odotetaan olevan 1 vuosi.
|
Tulokset sisältävät taudin vakavuuden, hoitokäytännön, komplikaatiot, toistuvan iskeemisen tai verenvuotoisen aivohalvauksen, taudin ja hoidon taakan ja vaikutuksen elämänlaatuun, toiminnallisen tuloksen ja elossasäilymisen eri aikapisteissä.
Koska SN Stroke on mukautuva tutkimusalusta, joka käsittelee erilaisia tutkimuskysymyksiä, kuhunkin moduuliin voidaan lisätä uusia tuloksia ja erilaisia tekijöitä, jotka vaikuttavat tuloksiin.
|
Ryhmästä riippuen lopputulosmittauksia kerätään tutkimuksen loppuun asti, ensisijaisesti lähtötilanteessa, seurannassa 3 ja/tai 6 kuukauden kohdalla sekä vuosittain, ja keskimääräisen seuranta-ajan odotetaan olevan 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Gertz, Full professor, MD, Charite University, Berlin, Germany
- Päätutkija: Goetz Thomalla, Full professor, MD, Universtätsklinikum Hamburg Eppendorf, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Goyal M, Menon BK, van Zwam WH, Dippel DW, Mitchell PJ, Demchuk AM, Davalos A, Majoie CB, van der Lugt A, de Miquel MA, Donnan GA, Roos YB, Bonafe A, Jahan R, Diener HC, van den Berg LA, Levy EI, Berkhemer OA, Pereira VM, Rempel J, Millan M, Davis SM, Roy D, Thornton J, Roman LS, Ribo M, Beumer D, Stouch B, Brown S, Campbell BC, van Oostenbrugge RJ, Saver JL, Hill MD, Jovin TG; HERMES collaborators. Endovascular thrombectomy after large-vessel ischaemic stroke: a meta-analysis of individual patient data from five randomised trials. Lancet. 2016 Apr 23;387(10029):1723-31. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00163-X. Epub 2016 Feb 18.
- Turc G, Hadziahmetovic M, Walter S, Churilov L, Larsen K, Grotta JC, Yamal JM, Bowry R, Katsanos AH, Zhao H, Donnan G, Davis SM, Hussain MS, Uchino K, Helwig SA, Johns H, Weber JE, Nolte CH, Kunz A, Steiner T, Sacco S, Ebinger M, Tsivgoulis G, Fassbender K, Audebert HJ. Comparison of Mobile Stroke Unit With Usual Care for Acute Ischemic Stroke Management: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Neurol. 2022 Mar 1;79(3):281-290. doi: 10.1001/jamaneurol.2021.5321.
- Thomalla G, Simonsen CZ, Boutitie F, Andersen G, Berthezene Y, Cheng B, Cheripelli B, Cho TH, Fazekas F, Fiehler J, Ford I, Galinovic I, Gellissen S, Golsari A, Gregori J, Gunther M, Guibernau J, Hausler KG, Hennerici M, Kemmling A, Marstrand J, Modrau B, Neeb L, Perez de la Ossa N, Puig J, Ringleb P, Roy P, Scheel E, Schonewille W, Serena J, Sunaert S, Villringer K, Wouters A, Thijs V, Ebinger M, Endres M, Fiebach JB, Lemmens R, Muir KW, Nighoghossian N, Pedraza S, Gerloff C; WAKE-UP Investigators. MRI-Guided Thrombolysis for Stroke with Unknown Time of Onset. N Engl J Med. 2018 Aug 16;379(7):611-622. doi: 10.1056/NEJMoa1804355. Epub 2018 May 16.
- Salinas J, Sprinkhuizen SM, Ackerson T, Bernhardt J, Davie C, George MG, Gething S, Kelly AG, Lindsay P, Liu L, Martins SC, Morgan L, Norrving B, Ribbers GM, Silver FL, Smith EE, Williams LS, Schwamm LH. An International Standard Set of Patient-Centered Outcome Measures After Stroke. Stroke. 2016 Jan;47(1):180-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.010898. Epub 2015 Nov 24.
- GBD 2019 Stroke Collaborators. Global, regional, and national burden of stroke and its risk factors, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet Neurol. 2021 Oct;20(10):795-820. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00252-0. Epub 2021 Sep 3.
- Gladstone DJ, Wachter R, Schmalstieg-Bahr K, Quinn FR, Hummers E, Ivers N, Marsden T, Thornton A, Djuric A, Suerbaum J, von Grunhagen D, McIntyre WF, Benz AP, Wong JA, Merali F, Henein S, Nichol C, Connolly SJ, Healey JS; SCREEN-AF Investigators and Coordinators. Screening for Atrial Fibrillation in the Older Population: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2021 May 1;6(5):558-567. doi: 10.1001/jamacardio.2021.0038.
- Thomalla G, Boutitie F, Ma H, Koga M, Ringleb P, Schwamm LH, Wu O, Bendszus M, Bladin CF, Campbell BCV, Cheng B, Churilov L, Ebinger M, Endres M, Fiebach JB, Fukuda-Doi M, Inoue M, Kleinig TJ, Latour LL, Lemmens R, Levi CR, Leys D, Miwa K, Molina CA, Muir KW, Nighoghossian N, Parsons MW, Pedraza S, Schellinger PD, Schwab S, Simonsen CZ, Song SS, Thijs V, Toni D, Hsu CY, Wahlgren N, Yamamoto H, Yassi N, Yoshimura S, Warach S, Hacke W, Toyoda K, Donnan GA, Davis SM, Gerloff C; Evaluation of unknown Onset Stroke thrombolysis trials (EOS) investigators. Intravenous alteplase for stroke with unknown time of onset guided by advanced imaging: systematic review and meta-analysis of individual patient data. Lancet. 2020 Nov 14;396(10262):1574-1584. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32163-2. Epub 2020 Nov 8.
- Chamorro A, Lo EH, Renu A, van Leyen K, Lyden PD. The future of neuroprotection in stroke. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2021 Feb;92(2):129-135. doi: 10.1136/jnnp-2020-324283. Epub 2020 Nov 4.
- Jensen M, Suling A, Metzner A, Schnabel RB, Borof K, Goette A, Haeusler KG, Zapf A, Wegscheider K, Fabritz L, Diener HC, Thomalla G, Kirchhof P. Early rhythm-control therapy for atrial fibrillation in patients with a history of stroke: a subgroup analysis of the EAST-AFNET 4 trial. Lancet Neurol. 2023 Jan;22(1):45-54. doi: 10.1016/S1474-4422(22)00436-7.
- Ahmadi M, Laumeier I, Ihl T, Steinicke M, Ferse C, Endres M, Grau A, Hastrup S, Poppert H, Palm F, Schoene M, Seifert CL, Kandil FI, Weber JE, von Weitzel-Mudersbach P, Wimmer MLJ, Algra A, Amarenco P, Greving JP, Busse O, Kohler F, Marx P, Audebert HJ. A support programme for secondary prevention in patients with transient ischaemic attack and minor stroke (INSPiRE-TMS): an open-label, randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2020 Jan;19(1):49-60. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30369-2. Epub 2019 Nov 7.
- Uhe T, Wasser K, Weber-Kruger M, Schabitz WR, Kohrmann M, Brachmann J, Laufs U, Dichgans M, Gelbrich G, Petroff D, Prettin C, Michalski D, Kraft A, Etgen T, Schellinger PD, Soda H, Bethke F, Ertl M, Kallmunzer B, Grond M, Althaus K, Hamann GF, Mende M, Wagner M, Groschel S, Uphaus T, Groschel K, Wachter R; Find-AF 2 study group. Intensive heart rhythm monitoring to decrease ischemic stroke and systemic embolism-the Find-AF 2 study-rationale and design. Am Heart J. 2023 Nov;265:66-76. doi: 10.1016/j.ahj.2023.06.016. Epub 2023 Jul 7.
- Feigin VL, Brainin M, Norrving B, Martins S, Sacco RL, Hacke W, Fisher M, Pandian J, Lindsay P. World Stroke Organization (WSO): Global Stroke Fact Sheet 2022. Int J Stroke. 2022 Jan;17(1):18-29. doi: 10.1177/17474930211065917.
- Breitenstein C, Grewe T, Floel A, Ziegler W, Springer L, Martus P, Huber W, Willmes K, Ringelstein EB, Haeusler KG, Abel S, Glindemann R, Domahs F, Regenbrecht F, Schlenck KJ, Thomas M, Obrig H, de Langen E, Rocker R, Wigbers F, Ruhmkorf C, Hempen I, List J, Baumgaertner A; FCET2EC study group. Intensive speech and language therapy in patients with chronic aphasia after stroke: a randomised, open-label, blinded-endpoint, controlled trial in a health-care setting. Lancet. 2017 Apr 15;389(10078):1528-1538. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30067-3. Epub 2017 Mar 1.
- NAKO. (2025). Level 3 Projekte - NAKO Gesundheitsstudie. Retrieved 19.01.2026 from https://nako.de/forschung/forschungsprojekte/level-3-projekte/
- Wachter R, Weber-Kruger M, Hamann GF, Kermer P, Liman J, Mende M, Seegers J, Wasser K, Groschel S, Uphaus T, Poppert H, Kohrmann M, Zabel M, Laufs U, Heuschmann PU, Conen D, Groschel K; Find-AFRANDOMISED Investigators and Coordinators. Long-Term Follow-up of Enhanced Holter-Electrocardiography Monitoring in Acute Ischemic Stroke. J Stroke. 2022 Jan;24(1):98-107. doi: 10.5853/jos.2021.01207. Epub 2021 Dec 17.
- Vanassche T, Lauw MN, Eikelboom JW, Healey JS, Hart RG, Alings M, Avezum A, Diaz R, Hohnloser SH, Lewis BS, Shestakovska O, Wang J, Connolly SJ. Risk of ischaemic stroke according to pattern of atrial fibrillation: analysis of 6563 aspirin-treated patients in ACTIVE-A and AVERROES. Eur Heart J. 2015 Feb 1;36(5):281-7a. doi: 10.1093/eurheartj/ehu307. Epub 2014 Sep 3.
- Stockert A, Wawrzyniak M, Klingbeil J, Wrede K, Kummerer D, Hartwigsen G, Kaller CP, Weiller C, Saur D. Dynamics of language reorganization after left temporo-parietal and frontal stroke. Brain. 2020 Mar 1;143(3):844-861. doi: 10.1093/brain/awaa023.
- Stahl B, Millrose S, Denzler P, Lucchese G, Jacobi F, Floel A. Intensive Social Interaction for Treatment of Poststroke Depression in Subacute Aphasia: The CONNECT Trial. Stroke. 2022 Dec;53(12):3530-3537. doi: 10.1161/STROKEAHA.122.039995. Epub 2022 Sep 20.
- Nolte CH, von Rennenberg R, Litmeier S, Leistner DM, Szabo K, Baumann S, Mengel A, Michalski D, Siepmann T, Blankenberg S, Petzold GC, Dichgans M, Katus H, Pieske B, Regitz-Zagrosek V, Braemswig TB, Rangus I, Pepic A, Vettorazzi E, Zeiher AM, Scheitz JF, Wegscheider K, Landmesser U, Endres M. Type 1 Myocardial Infarction in Patients With Acute Ischemic Stroke. JAMA Neurol. 2024 Jul 1;81(7):703-711. doi: 10.1001/jamaneurol.2024.1552.
- Montellano FA, Rucker V, Ungethum K, Penalba A, Hotter B, Giralt M, Wiedmann S, Mackenrodt D, Morbach C, Frantz S, Stork S, Whiteley WN, Kleinschnitz C, Meisel A, Montaner J, Haeusler KG, Heuschmann PU. Biomarkers to improve functional outcome prediction after ischemic stroke: Results from the SICFAIL, STRAWINSKI, and PREDICT studies. Eur Stroke J. 2024 Dec;9(4):968-980. doi: 10.1177/23969873241250272. Epub 2024 May 6.
- Mishra A, Malik R, Hachiya T, Jurgenson T, Namba S, Posner DC, Kamanu FK, Koido M, Le Grand Q, Shi M, He Y, Georgakis MK, Caro I, Krebs K, Liaw YC, Vaura FC, Lin K, Winsvold BS, Srinivasasainagendra V, Parodi L, Bae HJ, Chauhan G, Chong MR, Tomppo L, Akinyemi R, Roshchupkin GV, Habib N, Jee YH, Thomassen JQ, Abedi V, Carcel-Marquez J, Nygaard M, Leonard HL, Yang C, Yonova-Doing E, Knol MJ, Lewis AJ, Judy RL, Ago T, Amouyel P, Armstrong ND, Bakker MK, Bartz TM, Bennett DA, Bis JC, Bordes C, Borte S, Cain A, Ridker PM, Cho K, Chen Z, Cruchaga C, Cole JW, de Jager PL, de Cid R, Endres M, Ferreira LE, Geerlings MI, Gasca NC, Gudnason V, Hata J, He J, Heath AK, Ho YL, Havulinna AS, Hopewell JC, Hyacinth HI, Inouye M, Jacob MA, Jeon CE, Jern C, Kamouchi M, Keene KL, Kitazono T, Kittner SJ, Konuma T, Kumar A, Lacaze P, Launer LJ, Lee KJ, Lepik K, Li J, Li L, Manichaikul A, Markus HS, Marston NA, Meitinger T, Mitchell BD, Montellano FA, Morisaki T, Mosley TH, Nalls MA, Nordestgaard BG, O'Donnell MJ, Okada Y, Onland-Moret NC, Ovbiagele B, Peters A, Psaty BM, Rich SS, Rosand J, Sabatine MS, Sacco RL, Saleheen D, Sandset EC, Salomaa V, Sargurupremraj M, Sasaki M, Satizabal CL, Schmidt CO, Shimizu A, Smith NL, Sloane KL, Sutoh Y, Sun YV, Tanno K, Tiedt S, Tatlisumak T, Torres-Aguila NP, Tiwari HK, Tregouet DA, Trompet S, Tuladhar AM, Tybjaerg-Hansen A, van Vugt M, Vibo R, Verma SS, Wiggins KL, Wennberg P, Woo D, Wilson PWF, Xu H, Yang Q, Yoon K; COMPASS Consortium; INVENT Consortium; Dutch Parelsnoer Initiative (PSI) Cerebrovascular Disease Study Group; Estonian Biobank; PRECISE4Q Consortium; FinnGen Consortium; NINDS Stroke Genetics Network (SiGN); MEGASTROKE Consortium; SIREN Consortium; China Kadoorie Biobank Collaborative Group; VA Million Veteran Program; International Stroke Genetics Consortium (ISGC); Biobank Japan; CHARGE Consortium; GIGASTROKE Consortium; Millwood IY, Gieger C, Ninomiya T, Grabe HJ, Jukema JW, Rissanen IL, Strbian D, Kim YJ, Chen PH, Mayerhofer E, Howson JMM, Irvin MR, Adams H, Wassertheil-Smoller S, Christensen K, Ikram MA, Rundek T, Worrall BB, Lathrop GM, Riaz M, Simonsick EM, Korv J, Franca PHC, Zand R, Prasad K, Frikke-Schmidt R, de Leeuw FE, Liman T, Haeusler KG, Ruigrok YM, Heuschmann PU, Longstreth WT, Jung KJ, Bastarache L, Pare G, Damrauer SM, Chasman DI, Rotter JI, Anderson CD, Zwart JA, Niiranen TJ, Fornage M, Liaw YP, Seshadri S, Fernandez-Cadenas I, Walters RG, Ruff CT, Owolabi MO, Huffman JE, Milani L, Kamatani Y, Dichgans M, Debette S. Stroke genetics informs drug discovery and risk prediction across ancestries. Nature. 2022 Nov;611(7934):115-123. doi: 10.1038/s41586-022-05165-3. Epub 2022 Sep 30.
- Masouris I, Kellert L, Pradhan C, Wischmann J, Schniepp R, Muller R, Fuhry L, Hamann GF, Pfefferkorn T, Remi JM, Schoberl F. Telemedical stroke care significantly improves patient outcome in rural areas: Long-term analysis of the German NEVAS network. Int J Stroke. 2024 Jun;19(5):577-586. doi: 10.1177/17474930241234259. Epub 2024 Feb 28.
- Luengo-Fernandez R, Violato M, Candio P, Leal J. Economic burden of stroke across Europe: A population-based cost analysis. Eur Stroke J. 2020 Mar;5(1):17-25. doi: 10.1177/2396987319883160. Epub 2019 Oct 29.
- Kopczak A, Schindler A, Sepp D, Bayer-Karpinska A, Malik R, Koch ML, Zeller J, Strecker C, Janowitz D, Wollenweber FA, Hempel JM, Boeckh-Behrens T, Cyran CC, Helck A, Harloff A, Ziemann U, Poli S, Poppert H, Saam T, Dichgans M. Complicated Carotid Artery Plaques and Risk of Recurrent Ischemic Stroke or TIA. J Am Coll Cardiol. 2022 Jun 7;79(22):2189-2199. doi: 10.1016/j.jacc.2022.03.376. Epub 2022 May 3.
- Hotter B, Ulm L, Hoffmann S, Katan M, Montaner J, Bustamante A, Meisel A. Selection bias in clinical stroke trials depending on ability to consent. BMC Neurol. 2017 Dec 4;17(1):206. doi: 10.1186/s12883-017-0989-9.
- Hensel L, Lange F, Tscherpel C, Viswanathan S, Freytag J, Volz LJ, Eickhoff SB, Fink GR, Grefkes C. Recovered grasping performance after stroke depends on interhemispheric frontoparietal connectivity. Brain. 2023 Mar 1;146(3):1006-1020. doi: 10.1093/brain/awac157.
- Haeusler KG, Kirchhof P, Kunze C, Tutuncu S, Fiessler C, Malsch C, Olma MC, Jawad-Ul-Qamar M, Kramer M, Wachter R, Michalski D, Kraft A, Rizos T, Groschel K, Thomalla G, Nabavi DG, Rother J, Laufs U, Veltkamp R, Heuschmann PU, Endres M; MonDAFIS Investigators. Systematic monitoring for detection of atrial fibrillation in patients with acute ischaemic stroke (MonDAFIS): a randomised, open-label, multicentre study. Lancet Neurol. 2021 Jun;20(6):426-436. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00067-3.
- Geisler T, Keller T, Martus P, Poli K, Serna-Higuita LM, Schreieck J, Gawaz M, Tunnerhoff J, Bombach P, Nagele T, Klose U, Aidery P, Groga-Bada P, Kraft A, Hoffmann F, Hobohm C, Naupold K, Niehaus L, Wolf M, Bazner H, Liman J, Wachter R, Kimmig H, Jung W, Huber R, Feurer R, Lindner A, Althaus K, Bode FJ, Petzold GC, Nguyen TN, Mac Grory B, Schrag M, Purrucker JC, Zuern CS, Ziemann U, Poli S; ATTICUS Investigators. Apixaban versus Aspirin for Embolic Stroke of Undetermined Source. NEJM Evid. 2024 Jan;3(1):EVIDoa2300235. doi: 10.1056/EVIDoa2300235. Epub 2023 Dec 22.
- Geisler F, Kunz A, Winter B, Rozanski M, Waldschmidt C, Weber JE, Wendt M, Zieschang K, Ebinger M, Audebert HJ; Stroke Emergency Mobile (STEMO) Consortium. Telemedicine in Prehospital Acute Stroke Care. J Am Heart Assoc. 2019 Mar 19;8(6):e011729. doi: 10.1161/JAHA.118.011729.
- Frank B, Lembeck T, Toppe N, Brune B, Bozkurt B, Deuschl C, Nogueira RG, Dudda M, Risse J, Kill C, Forsting M, Kleinschnitz C, Kohrmann M. FAST-ED scale smartphone app-based prediction of large vessel occlusion in suspected stroke by emergency medical service. Ther Adv Neurol Disord. 2021 Nov 14;14:17562864211054962. doi: 10.1177/17562864211054962. eCollection 2021.
- Ferriero DM, Fullerton HJ, Bernard TJ, Billinghurst L, Daniels SR, DeBaun MR, deVeber G, Ichord RN, Jordan LC, Massicotte P, Meldau J, Roach ES, Smith ER; American Heart Association Stroke Council and Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Management of Stroke in Neonates and Children: A Scientific Statement From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2019 Mar;50(3):e51-e96. doi: 10.1161/STR.0000000000000183.
- Eyding J, Bartig D, Weber R, Katsanos AH, Weimar C, Hacke W, Krogias C. Inpatient TIA and stroke care in adult patients in Germany - retrospective analysis of nationwide administrative data sets of 2011 to 2017. Neurol Res Pract. 2019 Dec 1;1:39. doi: 10.1186/s42466-019-0044-y. eCollection 2019.
- Endres M, Moro MA, Nolte CH, Dames C, Buckwalter MS, Meisel A. Immune Pathways in Etiology, Acute Phase, and Chronic Sequelae of Ischemic Stroke. Circ Res. 2022 Apr 15;130(8):1167-1186. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.121.319994. Epub 2022 Apr 14.
- Ebinger M, Siegerink B, Kunz A, Wendt M, Weber JE, Schwabauer E, Geisler F, Freitag E, Lange J, Behrens J, Erdur H, Ganeshan R, Liman T, Scheitz JF, Schlemm L, Harmel P, Zieschang K, Lorenz-Meyer I, Napierkowski I, Waldschmidt C, Nolte CH, Grittner U, Wiener E, Bohner G, Nabavi DG, Schmehl I, Ekkernkamp A, Jungehulsing GJ, Mackert BM, Hartmann A, Rohmann JL, Endres M, Audebert HJ; Berlin_PRehospital Or Usual Delivery in stroke care (B_PROUD) study group. Association Between Dispatch of Mobile Stroke Units and Functional Outcomes Among Patients With Acute Ischemic Stroke in Berlin. JAMA. 2021 Feb 2;325(5):454-466. doi: 10.1001/jama.2020.26345.
- Dunbar M, Kirton A. Perinatal stroke: mechanisms, management, and outcomes of early cerebrovascular brain injury. Lancet Child Adolesc Health. 2018 Sep;2(9):666-676. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30173-1. Epub 2018 Jul 27.
- Diener HC, Sacco RL, Easton JD, Granger CB, Bar M, Bernstein RA, Brainin M, Brueckmann M, Cronin L, Donnan G, Gdovinova Z, Grauer C, Kleine E, Kleinig TJ, Lyrer P, Martins S, Meyerhoff J, Milling T, Pfeilschifter W, Poli S, Reif M, Rose DZ, Sanak D, Schabitz WR. Antithrombotic Treatment of Embolic Stroke of Undetermined Source: RE-SPECT ESUS Elderly and Renally Impaired Subgroups. Stroke. 2020 Jun;51(6):1758-1765. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028643. Epub 2020 May 14.
- Busch MA, Kuhnert R. 12-Month prevalence of stroke or chronic consequences of stroke in Germany. J Health Monit. 2017 Mar 15;2(1):64-69. doi: 10.17886/RKI-GBE-2017-019. eCollection 2017 Mar.
- Bloos F, Bogatsch H, Netea MG, Giamarellos-Bourboulis EJ, Bauer M; SepNet Critical Care Trials Group. Effects of delayed consent on patient characteristics in adult patients with sepsis. Intensive Care Med. 2025 Jan;51(1):179-181. doi: 10.1007/s00134-024-07718-8. Epub 2024 Dec 12. No abstract available.
- Bosel J, Niesen WD, Salih F, Morris NA, Ragland JT, Gough B, Schneider H, Neumann JO, Hwang DY, Kantamneni P, James ML, Freeman WD, Rajajee V, Rao CV, Nair D, Benner L, Meis J, Klose C, Kieser M, Suarez JI, Schonenberger S, Seder DB; SETPOINT2 and the IGNITE Study Groups. Effect of Early vs Standard Approach to Tracheostomy on Functional Outcome at 6 Months Among Patients With Severe Stroke Receiving Mechanical Ventilation: The SETPOINT2 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 May 17;327(19):1899-1909. doi: 10.1001/jama.2022.4798.
- Bendszus M, Fiehler J, Subtil F, Bonekamp S, Aamodt AH, Fuentes B, Gizewski ER, Hill MD, Krajina A, Pierot L, Simonsen CZ, Zelenak K, Blauenfeldt RA, Cheng B, Denis A, Deutschmann H, Dorn F, Flottmann F, Gellissen S, Gerber JC, Goyal M, Haring J, Herweh C, Hopf-Jensen S, Hua VT, Jensen M, Kastrup A, Keil CF, Klepanec A, Kurca E, Mikkelsen R, Mohlenbruch M, Muller-Hulsbeck S, Munnich N, Pagano P, Papanagiotou P, Petzold GC, Pham M, Puetz V, Raupach J, Reimann G, Ringleb PA, Schell M, Schlemm E, Schonenberger S, Tennoe B, Ulfert C, Valis K, Vitkova E, Vollherbst DF, Wick W, Thomalla G; TENSION Investigators. Endovascular thrombectomy for acute ischaemic stroke with established large infarct: multicentre, open-label, randomised trial. Lancet. 2023 Nov 11;402(10414):1753-1763. doi: 10.1016/S0140-6736(23)02032-9. Epub 2023 Oct 11.
- Appel KS, Lee CH, Nunes de Miranda SM, Maier D, Reese JP, Anton G, Bahmer T, Ballhausen S, Balzuweit B, Bellinghausen C, Blumentritt A, Brechtel M, Chaplinskaya-Sobol I, Erber J, Fiedler K, Geisler R, Heyder R, Illig T, Kohls M, Kollek J, Krist L, Lorbeer R, Miljukov O, Mitrov L, Nurnberger C, Pape C, Pley C, Schafer C, Schaller J, Schattschneider M, Scherer M, Schulze N, Stahl D, Stubbe HC, Tamminga T, Tebbe JJ, Vehreschild MJGT, Wiedmann S, Vehreschild JJ. A precise performance-based reimbursement model for the multi-centre NAPKON cohorts - development and evaluation. Sci Rep. 2024 Jun 13;14(1):13607. doi: 10.1038/s41598-024-63945-5.
- Poli S, Grohmann C, Wenzel DA, Poli K, Tunnerhoff J, Nedelmann M, Fiehler J, Burghaus I, Lehmann M, Glauch M, Schadwinkel HM, Kalmbach P, Zeller J, Peters T, Eschenfelder C, Agostini H, Campbell BC, Fischer MD, Sykora M, Mac Grory B, Feltgen N, Kowarik M, Seiffge D, Strbian D, Albrecht M, Alzureiqi MS, Auffarth G, Bazner H, Behnke S, Berberich A, Bode F, Bohmann FO, Cheng B, Czihal M, Danyel LA, Dimopoulos S, Pinhal Ferreira de Pinho JD, Fries FN, Gamulescu MA, Gekeler F, Gomez-Exposito A, Gumbinger C, Guthoff R, Hattenbach LO, Kellert L, Khoramnia R, Kohnen T, Kurten D, Lackner B, Laible M, Lee JI, Leithner C, Liegl R, Lochner P, Mackert M, Mbroh J, Muller S, Nagel S, Prasuhn M, Purrucker J, Reich A, Mundiyanapurath S, Royl G, Salchow DJ, Schafer JH, Schlachetzki F, Schmack I, Thomalla G, Tieck Fernandez MP, Wakili P, Walter P, Wolf A, Wolf M, Bartz-Schmidt KU, Schultheiss M, Spitzer MS. Early REperfusion therapy with intravenous alteplase for recovery of VISION in acute central retinal artery occlusion (REVISION): Study protocol of a phase III trial. Int J Stroke. 2024 Aug;19(7):823-829. doi: 10.1177/17474930241248516. Epub 2024 Jun 25.
- Rimmele DL, Schrage T, Brettschneider C, Engels A, Gerloff C, Harter M, Rosenkranz M, Schmidt H, Kriston L, Thomalla G. Rationale and design of an interventional study of cross-sectoral, coordinated treatment of stroke patients with patient-orientated outcome measurement (StroCare). Neurol Res Pract. 2021 Feb 2;3(1):7. doi: 10.1186/s42466-021-00107-2.
- Stahl B, Darkow R, von Podewils V, Meinzer M, Grittner U, Reinhold T, Grewe T, Breitenstein C, Floel A. Transcranial Direct Current Stimulation to Enhance Training Effectiveness in Chronic Post-Stroke Aphasia: A Randomized Controlled Trial Protocol. Front Neurol. 2019 Oct 22;10:1089. doi: 10.3389/fneur.2019.01089. eCollection 2019.
- Schwarzbach CJ, Eichner FA, Rucker V, Hofmann AL, Keller M, Audebert HJ, von Bandemer S, Engelter ST, Geis D, Groschel K, Haeusler KG, Hamann GF, Meisel A, Sander D, Schutzmeier M, Veltkamp R, Heuschmann PU, Grau AJ; SANO study group. The structured ambulatory post-stroke care program for outpatient aftercare in patients with ischaemic stroke in Germany (SANO): an open-label, cluster-randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2023 Sep;22(9):787-799. doi: 10.1016/S1474-4422(23)00216-8. Epub 2023 Jul 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Patologiset prosessit
- Verenvuoto
- Aivojen iskemia
- Infarkti
- Nekroosi
- Iskemia
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Iskeeminen aivohalvaus
- Embolinen aivohalvaus
- Tromboottinen aivohalvaus
- Aivohalvaus
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivojen sairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivoverenvuoto
- Aivoinfarkti
Muut tutkimustunnusnumerot
- DRKS00039775 (Rekisterin tunniste: DRKS (Deutsches Register Klinischer Studien/German Clinical Trials Register))
- 01KX2524 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Federal Ministry of Research, Technology and Space, Germany)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätyt IPD-tiedot, mukaan lukien lääketieteelliset, biomateriaali- ja kuvantamistiedot sekä niiden analyysitulokset, jaetaan tiukan hallinnon alaisuudessa. Toissijainen käyttö on hallittu määriteltyjen dynaamisten käyttö- ja pääsymenettelyjen (DUA) kautta NUM:n julkaisupolitiikan ja käyttöehtojen mukaisesti, varmistaen osallistuvien tutkimuskeskusten ja tutkijoiden tunnustamisen samalla, kun ylläpidetään korkeita tietosuojavaatimuksia.
Hakemukset on toimitettava keskitetyn hakujaipalvelun kautta, joka tarjoaa kaikki tarvittavat tiedot ja hakemusasiakirjat. DUA-menettely sisältää:
- Hakemuksen jättö
- Muodollinen arviointi
- Tekninen, tieteellinen ja metodologinen arviointi
- Asiasta vastaavien UA-komiteoiden päätös
- Tietojen toimitus tietojen siirto -toimiston kautta hakemuksen hyväksymisen jälkeen.
Tiedot ja biomateriaalit luovutetaan vasta perusteellisen arvioinnin jälkeen, varmistaen eettisten, lakisääteisten ja tietosuojavaatimusten noudattaminen. Käyttö rajoittuu hakemuksessa määriteltyihin analyyseihin.
IPD-jaon aikakehys
Aikaisintaan ensimmäisen väliaikaisen analyysin jälkeen, joka on tällä hetkellä ajoitettu vuoden 2027 puoliväliin.
Riippuen tulevista rahoitusmahdollisuuksista, tutkimus itse ja tiedon jakaminen on suunniteltu toteutettavan pitkällä aikavälillä.
Riippuen tulevista rahoitusmahdollisuuksista, tutkimus itse ja tiedon jakaminen on suunniteltu toteutettavan pitkällä aikavälillä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoja, kuvantamistietoja ja biologisia näytteitä aivohalvauspotilaista voi pyytää kuka tahansa luonnollinen henkilö tai oikeushenkilö.
Pyyntö on toimitettava yllä kuvattujen menettelyjen mukaisesti, sen on oltava tieteellisesti perusteltu, ja sen on sovittava tämän protokollan sekä ennen kaikkea potilaiden tutkimusta varten allekirjoittaman ICF:n laajuuteen.
Ennen kuin hyväksyttyjen hakemusten tietoja ja biologisia näytteitä luovutetaan, hakijan tai hakijatiimin jonkun jäsenen on toimitettava myönteinen lausunto tai vapautus hakijasta vastaavalta eettiseltä toimikunnalta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .