Protocolo de Estudo Principal para a Coorte da Rede de Especialistas em Acidente Vascular Cerebral (SN Stroke)(Stroke-CORE) (Stroke-CORE)
7 de julho de 2026 atualizado por: Karen Gertz, Charite University, Berlin, Germany
Protocolo Principal de Estudo para a Coorte da Rede Especialista de AVC (SN Stroke) (Stroke-CORE)
O coorte Stroke-CORE tem como objetivo fornecer uma compreensão abrangente e atualizada dos cuidados com o AVC na Alemanha. Para tal, os pacientes são acompanhados ao longo de todo o continuum de cuidados—desde o manejo inicial antes da admissão hospitalar, passando pelo tratamento agudo, reabilitação e cuidados de acompanhamento, até a prevenção de AVCs recorrentes. AVCs que ocorrem na infância também são incluídos neste estudo de coorte.
Além disso, o estudo procura estabelecer estruturas eficazes para a identificação precoce e inclusão de pacientes em pesquisa clínica (triagem). Nesse contexto, processos de triagem estruturada estão sendo implementados em todos os níveis de cuidados nos locais participantes da Rede Universitária de Medicina (NUM), uma colaboração de hospitais universitários alemães. Paralelamente, a coorte serve como uma plataforma dentro desta rede para abordar sistematicamente questões de pesquisa em aberto em várias áreas dos cuidados com o AVC e apoiar o planeamento e a realização direcionada de futuros estudos clínicos.
O estudo inclui pacientes com AVC isquémico (causado por um vaso sanguíneo obstruído) ou hemorragia intracerebral (sangramento dentro do cérebro). A participação ocorre em diferentes módulos temáticos, cada um centrado em aspetos específicos da evolução da doença e do seu manejo. Esses módulos abordam, entre outros tópicos, o tratamento hospitalar agudo, medidas para prevenir AVCs recorrentes (prevenção secundária), possíveis complicações, cuidados pré-hospitalares, reabilitação, cuidados de acompanhamento e resultados a longo prazo, como recuperação física, independência na vida diária e funções cognitivas, incluindo memória e concentração.
Como parte do estudo, é recolhida uma variedade de dados. Isto inclui informações sociodemográficas (como idade e situação de vida), bem como dados médicos, por exemplo, sobre condições anteriores, diagnósticos, tratamentos e comorbilidades. Adicionalmente, o estado de saúde dos pacientes é avaliado em vários momentos para melhor compreender a evolução da doença. Dependendo do nível de participação, a recolha de dados pode ser complementada pela recolha de amostras biológicas, como sangue. Estas são obtidas durante procedimentos clínicos de rotina ou através de métodos simples e de mínimo incómodo (não invasivos).
O estudo está estruturado em vários níveis que diferem no âmbito e profundidade da recolha de dados. O nível básico inclui informações essenciais, enquanto níveis superiores envolvem avaliações mais detalhadas. Além disso, alguns níveis incluem a recolha de amostras biológicas, e existem módulos suplementares opcionais em que os pacientes podem participar voluntariamente. Esta abordagem em camadas permite que a participação seja adaptada de forma flexível à situação individual, contribuindo para uma compreensão diferenciada e abrangente dos cuidados com o AVC.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
12750
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Johanna-Luise Kanwisch
- Número de telefone: +49-152-22803863
- E-mail: j.kanwisch@uke.de
Estude backup de contato
- Nome: Claudia Kunze
- E-mail: c.kunze@charite.de
Locais de estudo
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Bielefeld, Alemanha, 33617
- Universität Bielefeld, Universitätsklinikum OWL, Evangelisches Klinikum Bethel gGmbH,
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Investigador principal:
- Wolf-Ruediger Schaebitz
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Dresden, Alemanha, 01307
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
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Investigador principal:
- Hagen Huttner
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Erlangen, Alemanha, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen
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Investigador principal:
- Stefan Schwab
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Essen, Alemanha, 45147
- Universitätsklinikum Essen
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Investigador principal:
- Martin Koehrmann
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Investigador principal:
- Simone Schwarz
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Heidelberg, Alemanha, 69120
- Universitatsklinikum Heidelberg
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Investigador principal:
- Jan Purrucker
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Investigador principal:
- Christian Gille (Paediatrics)
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Leipzig, Alemanha, 04103
- Universitatsklinikum Leipzig
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Investigador principal:
- Dominik Michalski
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Lübeck, Alemanha, 23538
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH), Campus Lübeck
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Investigador principal:
- Folke Brinkmann (Paediatrics)
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München, Alemanha, 81377
- Ludwig Maximilians Universität Klinikum
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Investigador principal:
- Anna Kopczak
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Investigador principal:
- Lucia Gerstl (Paediatrics)
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Tübingen, Alemanha, 72076
- Universitatsklinikum Tubingen
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Investigador principal:
- Annerose Mengel
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Würzburg, Alemanha, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg
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Investigador principal:
- Christian Hametner
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Investigador principal:
- Christoph Haertel (Paediatrics)
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Free and Hanseatic City of Hamburg
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Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Alemanha, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE)
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Contato:
- Johanna-Luise Kanwisch
- Número de telefone: +49-152-22803863
- E-mail: j.kanwisch@uke.de
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Investigador principal:
- Goetz Thomalla
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State of Berlin
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Berlin, State of Berlin, Alemanha, 10117
- Charite University, Berlin, Germany
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Contato:
- Claudia Kunze
- Número de telefone: +49-30-450-560628
- E-mail: c.kunze@charite.de
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Contato:
- Lucia Kerti
- E-mail: lucia.kerti@charite.de
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Investigador principal:
- Karen Gertz
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes com AVC que cumprem os critérios definidos em cada Módulo individual (AVC isquémico, hemorragia intracerebral, AVC pediátrico) e que são admitidos num dos hospitais universitários participantes na Alemanha dentro de 24 horas do início dos sintomas.
Critérios gerais de inclusão e exclusão:
- Cumprimento de todos os critérios de inclusão e nenhum de exclusão para pelo menos um Módulo
- CI assinada por doentes capazes de dar consentimento e compreender todo o conteúdo da CI ou CI de um representante apropriado do doente, se os doentes não puderem dar consentimento por si próprios.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de AVCi ou AVC-H; o diagnóstico de AVCi pode ser feito clinicamente ou radiologicamente (ie, défice neurológico focal de início súbito, com duração superior a 24 horas e de origem vascular presumida, ou com evidência de isquemia cerebral correspondente aos sintomas clínicos em neuroimagem); para o diagnóstico de AVC-H são necessários sintomas clínicos e diagnóstico radiológico de AVC-H
- Admissão hospitalar <24h após o início dos sintomas
- Idade ≥18 anos para os Módulos básicos AVCi e AVC-H; idade <18 anos para o Módulo básico de AVC pediátrico
- Consentimento informado: CI assinado por doentes capazes de dar consentimento e compreender todo o conteúdo do CI ou CI de um representante adequado do doente ou consentimento adiado, se os doentes não puderem consentir por si próprios
- Critérios de inclusão adicionais são definidos pelos Módulos individuais
Critérios de Exclusão:
- AVC hospitalar
- AIT
- HSA
- AVC como complicação de um procedimento médico
- Inscrição num ensaio clínico intervencional randomizado controlado por placebo
- Já inscrito na coorte de base SN STROKE
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Acidente Vascular Cerebral Isquémico
Este módulo tem como objetivo recolher dados longitudinais abrangentes em pacientes com AVE isquémico agudo para caracterizar preditores clínicos e imagemológicos de resultados.
O módulo está inserido no quadro da coorte mais amplo (Nível 1) e centra-se especificamente nas causas do AVE, tratamento durante a fase aguda, bem como complicações e prevenção secundária.
A recolha de dados e as medidas de seguimento estão alinhadas com a recolha de rotina de dados de garantia de qualidade do Grupo de Estudo de Registos Alemães de AVC ('Arbeitsgemeinschaft Deutschsprachiger Schlaganfall Register' [ADSR], https://www.schlaganfallregister.org)
e do Conjunto Padrão ICHOM para AVC (https://www.ichom.org/patient-centered-outcome-measure/stroke/).
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Hemorragia Intracerebral
Este módulo tem como objetivo recolher dados de doentes adultos com hemorragia intracerebral espontânea (HIC).
Os participantes serão caracterizados quanto a dados demográficos, fatores clínicos, tratamento e características imagiológicas, incluindo tamanho do hematoma, localização, dinâmica de expansão e presença de sinal spot.
O estudo terá como objetivo identificar preditores clínicos e imagiológicos basais de mortalidade intra-hospitalar e aos 3 meses e independência funcional, explorar subgrupos com trajetórias prognósticas distintas e investigar associações entre apresentação clínica, parâmetros imagiológicos e complicações pós-AVC.
Estas análises informarão a estratificação de risco, orientarão estratégias neuroprotetoras e de gestão aguda e apoiarão o desenvolvimento de abordagens de intervenção personalizadas na HIC.
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Acidente Vascular Cerebral Pediátrico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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plataforma de investigação adaptativa que aborda diversas e para os 3 grupos diferentes questões de investigação
Prazo: Dependendo do grupo, as medidas de desfecho serão recolhidas até à conclusão do estudo, principalmente no início, no acompanhamento aos 3 e/ou 6 meses e anualmente, com um período médio de acompanhamento esperado de 1 ano.
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Os resultados incluem gravidade da doença, padrão de cuidados, complicações, acidente vascular cerebral isquémico ou hemorrágico recorrente, carga e impacto da doença e tratamento na qualidade de vida, resultado funcional e sobrevivência em diferentes momentos.
Como o SN Stroke é uma plataforma de investigação adaptativa que aborda várias questões de investigação, resultados adicionais e diferentes determinantes que influenciam esses resultados podem ser adicionados em cada módulo.
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Dependendo do grupo, as medidas de desfecho serão recolhidas até à conclusão do estudo, principalmente no início, no acompanhamento aos 3 e/ou 6 meses e anualmente, com um período médio de acompanhamento esperado de 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen Gertz, Full professor, MD, Charite University, Berlin, Germany
- Investigador principal: Goetz Thomalla, Full professor, MD, Universtätsklinikum Hamburg Eppendorf, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Goyal M, Menon BK, van Zwam WH, Dippel DW, Mitchell PJ, Demchuk AM, Davalos A, Majoie CB, van der Lugt A, de Miquel MA, Donnan GA, Roos YB, Bonafe A, Jahan R, Diener HC, van den Berg LA, Levy EI, Berkhemer OA, Pereira VM, Rempel J, Millan M, Davis SM, Roy D, Thornton J, Roman LS, Ribo M, Beumer D, Stouch B, Brown S, Campbell BC, van Oostenbrugge RJ, Saver JL, Hill MD, Jovin TG; HERMES collaborators. Endovascular thrombectomy after large-vessel ischaemic stroke: a meta-analysis of individual patient data from five randomised trials. Lancet. 2016 Apr 23;387(10029):1723-31. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00163-X. Epub 2016 Feb 18.
- Turc G, Hadziahmetovic M, Walter S, Churilov L, Larsen K, Grotta JC, Yamal JM, Bowry R, Katsanos AH, Zhao H, Donnan G, Davis SM, Hussain MS, Uchino K, Helwig SA, Johns H, Weber JE, Nolte CH, Kunz A, Steiner T, Sacco S, Ebinger M, Tsivgoulis G, Fassbender K, Audebert HJ. Comparison of Mobile Stroke Unit With Usual Care for Acute Ischemic Stroke Management: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Neurol. 2022 Mar 1;79(3):281-290. doi: 10.1001/jamaneurol.2021.5321.
- Thomalla G, Simonsen CZ, Boutitie F, Andersen G, Berthezene Y, Cheng B, Cheripelli B, Cho TH, Fazekas F, Fiehler J, Ford I, Galinovic I, Gellissen S, Golsari A, Gregori J, Gunther M, Guibernau J, Hausler KG, Hennerici M, Kemmling A, Marstrand J, Modrau B, Neeb L, Perez de la Ossa N, Puig J, Ringleb P, Roy P, Scheel E, Schonewille W, Serena J, Sunaert S, Villringer K, Wouters A, Thijs V, Ebinger M, Endres M, Fiebach JB, Lemmens R, Muir KW, Nighoghossian N, Pedraza S, Gerloff C; WAKE-UP Investigators. MRI-Guided Thrombolysis for Stroke with Unknown Time of Onset. N Engl J Med. 2018 Aug 16;379(7):611-622. doi: 10.1056/NEJMoa1804355. Epub 2018 May 16.
- Salinas J, Sprinkhuizen SM, Ackerson T, Bernhardt J, Davie C, George MG, Gething S, Kelly AG, Lindsay P, Liu L, Martins SC, Morgan L, Norrving B, Ribbers GM, Silver FL, Smith EE, Williams LS, Schwamm LH. An International Standard Set of Patient-Centered Outcome Measures After Stroke. Stroke. 2016 Jan;47(1):180-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.010898. Epub 2015 Nov 24.
- GBD 2019 Stroke Collaborators. Global, regional, and national burden of stroke and its risk factors, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet Neurol. 2021 Oct;20(10):795-820. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00252-0. Epub 2021 Sep 3.
- Gladstone DJ, Wachter R, Schmalstieg-Bahr K, Quinn FR, Hummers E, Ivers N, Marsden T, Thornton A, Djuric A, Suerbaum J, von Grunhagen D, McIntyre WF, Benz AP, Wong JA, Merali F, Henein S, Nichol C, Connolly SJ, Healey JS; SCREEN-AF Investigators and Coordinators. Screening for Atrial Fibrillation in the Older Population: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2021 May 1;6(5):558-567. doi: 10.1001/jamacardio.2021.0038.
- Thomalla G, Boutitie F, Ma H, Koga M, Ringleb P, Schwamm LH, Wu O, Bendszus M, Bladin CF, Campbell BCV, Cheng B, Churilov L, Ebinger M, Endres M, Fiebach JB, Fukuda-Doi M, Inoue M, Kleinig TJ, Latour LL, Lemmens R, Levi CR, Leys D, Miwa K, Molina CA, Muir KW, Nighoghossian N, Parsons MW, Pedraza S, Schellinger PD, Schwab S, Simonsen CZ, Song SS, Thijs V, Toni D, Hsu CY, Wahlgren N, Yamamoto H, Yassi N, Yoshimura S, Warach S, Hacke W, Toyoda K, Donnan GA, Davis SM, Gerloff C; Evaluation of unknown Onset Stroke thrombolysis trials (EOS) investigators. Intravenous alteplase for stroke with unknown time of onset guided by advanced imaging: systematic review and meta-analysis of individual patient data. Lancet. 2020 Nov 14;396(10262):1574-1584. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32163-2. Epub 2020 Nov 8.
- Chamorro A, Lo EH, Renu A, van Leyen K, Lyden PD. The future of neuroprotection in stroke. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2021 Feb;92(2):129-135. doi: 10.1136/jnnp-2020-324283. Epub 2020 Nov 4.
- Jensen M, Suling A, Metzner A, Schnabel RB, Borof K, Goette A, Haeusler KG, Zapf A, Wegscheider K, Fabritz L, Diener HC, Thomalla G, Kirchhof P. Early rhythm-control therapy for atrial fibrillation in patients with a history of stroke: a subgroup analysis of the EAST-AFNET 4 trial. Lancet Neurol. 2023 Jan;22(1):45-54. doi: 10.1016/S1474-4422(22)00436-7.
- Ahmadi M, Laumeier I, Ihl T, Steinicke M, Ferse C, Endres M, Grau A, Hastrup S, Poppert H, Palm F, Schoene M, Seifert CL, Kandil FI, Weber JE, von Weitzel-Mudersbach P, Wimmer MLJ, Algra A, Amarenco P, Greving JP, Busse O, Kohler F, Marx P, Audebert HJ. A support programme for secondary prevention in patients with transient ischaemic attack and minor stroke (INSPiRE-TMS): an open-label, randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2020 Jan;19(1):49-60. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30369-2. Epub 2019 Nov 7.
- Uhe T, Wasser K, Weber-Kruger M, Schabitz WR, Kohrmann M, Brachmann J, Laufs U, Dichgans M, Gelbrich G, Petroff D, Prettin C, Michalski D, Kraft A, Etgen T, Schellinger PD, Soda H, Bethke F, Ertl M, Kallmunzer B, Grond M, Althaus K, Hamann GF, Mende M, Wagner M, Groschel S, Uphaus T, Groschel K, Wachter R; Find-AF 2 study group. Intensive heart rhythm monitoring to decrease ischemic stroke and systemic embolism-the Find-AF 2 study-rationale and design. Am Heart J. 2023 Nov;265:66-76. doi: 10.1016/j.ahj.2023.06.016. Epub 2023 Jul 7.
- Feigin VL, Brainin M, Norrving B, Martins S, Sacco RL, Hacke W, Fisher M, Pandian J, Lindsay P. World Stroke Organization (WSO): Global Stroke Fact Sheet 2022. Int J Stroke. 2022 Jan;17(1):18-29. doi: 10.1177/17474930211065917.
- Breitenstein C, Grewe T, Floel A, Ziegler W, Springer L, Martus P, Huber W, Willmes K, Ringelstein EB, Haeusler KG, Abel S, Glindemann R, Domahs F, Regenbrecht F, Schlenck KJ, Thomas M, Obrig H, de Langen E, Rocker R, Wigbers F, Ruhmkorf C, Hempen I, List J, Baumgaertner A; FCET2EC study group. Intensive speech and language therapy in patients with chronic aphasia after stroke: a randomised, open-label, blinded-endpoint, controlled trial in a health-care setting. Lancet. 2017 Apr 15;389(10078):1528-1538. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30067-3. Epub 2017 Mar 1.
- NAKO. (2025). Level 3 Projekte - NAKO Gesundheitsstudie. Retrieved 19.01.2026 from https://nako.de/forschung/forschungsprojekte/level-3-projekte/
- Wachter R, Weber-Kruger M, Hamann GF, Kermer P, Liman J, Mende M, Seegers J, Wasser K, Groschel S, Uphaus T, Poppert H, Kohrmann M, Zabel M, Laufs U, Heuschmann PU, Conen D, Groschel K; Find-AFRANDOMISED Investigators and Coordinators. Long-Term Follow-up of Enhanced Holter-Electrocardiography Monitoring in Acute Ischemic Stroke. J Stroke. 2022 Jan;24(1):98-107. doi: 10.5853/jos.2021.01207. Epub 2021 Dec 17.
- Vanassche T, Lauw MN, Eikelboom JW, Healey JS, Hart RG, Alings M, Avezum A, Diaz R, Hohnloser SH, Lewis BS, Shestakovska O, Wang J, Connolly SJ. Risk of ischaemic stroke according to pattern of atrial fibrillation: analysis of 6563 aspirin-treated patients in ACTIVE-A and AVERROES. Eur Heart J. 2015 Feb 1;36(5):281-7a. doi: 10.1093/eurheartj/ehu307. Epub 2014 Sep 3.
- Stockert A, Wawrzyniak M, Klingbeil J, Wrede K, Kummerer D, Hartwigsen G, Kaller CP, Weiller C, Saur D. Dynamics of language reorganization after left temporo-parietal and frontal stroke. Brain. 2020 Mar 1;143(3):844-861. doi: 10.1093/brain/awaa023.
- Stahl B, Millrose S, Denzler P, Lucchese G, Jacobi F, Floel A. Intensive Social Interaction for Treatment of Poststroke Depression in Subacute Aphasia: The CONNECT Trial. Stroke. 2022 Dec;53(12):3530-3537. doi: 10.1161/STROKEAHA.122.039995. Epub 2022 Sep 20.
- Nolte CH, von Rennenberg R, Litmeier S, Leistner DM, Szabo K, Baumann S, Mengel A, Michalski D, Siepmann T, Blankenberg S, Petzold GC, Dichgans M, Katus H, Pieske B, Regitz-Zagrosek V, Braemswig TB, Rangus I, Pepic A, Vettorazzi E, Zeiher AM, Scheitz JF, Wegscheider K, Landmesser U, Endres M. Type 1 Myocardial Infarction in Patients With Acute Ischemic Stroke. JAMA Neurol. 2024 Jul 1;81(7):703-711. doi: 10.1001/jamaneurol.2024.1552.
- Montellano FA, Rucker V, Ungethum K, Penalba A, Hotter B, Giralt M, Wiedmann S, Mackenrodt D, Morbach C, Frantz S, Stork S, Whiteley WN, Kleinschnitz C, Meisel A, Montaner J, Haeusler KG, Heuschmann PU. Biomarkers to improve functional outcome prediction after ischemic stroke: Results from the SICFAIL, STRAWINSKI, and PREDICT studies. Eur Stroke J. 2024 Dec;9(4):968-980. doi: 10.1177/23969873241250272. Epub 2024 May 6.
- Mishra A, Malik R, Hachiya T, Jurgenson T, Namba S, Posner DC, Kamanu FK, Koido M, Le Grand Q, Shi M, He Y, Georgakis MK, Caro I, Krebs K, Liaw YC, Vaura FC, Lin K, Winsvold BS, Srinivasasainagendra V, Parodi L, Bae HJ, Chauhan G, Chong MR, Tomppo L, Akinyemi R, Roshchupkin GV, Habib N, Jee YH, Thomassen JQ, Abedi V, Carcel-Marquez J, Nygaard M, Leonard HL, Yang C, Yonova-Doing E, Knol MJ, Lewis AJ, Judy RL, Ago T, Amouyel P, Armstrong ND, Bakker MK, Bartz TM, Bennett DA, Bis JC, Bordes C, Borte S, Cain A, Ridker PM, Cho K, Chen Z, Cruchaga C, Cole JW, de Jager PL, de Cid R, Endres M, Ferreira LE, Geerlings MI, Gasca NC, Gudnason V, Hata J, He J, Heath AK, Ho YL, Havulinna AS, Hopewell JC, Hyacinth HI, Inouye M, Jacob MA, Jeon CE, Jern C, Kamouchi M, Keene KL, Kitazono T, Kittner SJ, Konuma T, Kumar A, Lacaze P, Launer LJ, Lee KJ, Lepik K, Li J, Li L, Manichaikul A, Markus HS, Marston NA, Meitinger T, Mitchell BD, Montellano FA, Morisaki T, Mosley TH, Nalls MA, Nordestgaard BG, O'Donnell MJ, Okada Y, Onland-Moret NC, Ovbiagele B, Peters A, Psaty BM, Rich SS, Rosand J, Sabatine MS, Sacco RL, Saleheen D, Sandset EC, Salomaa V, Sargurupremraj M, Sasaki M, Satizabal CL, Schmidt CO, Shimizu A, Smith NL, Sloane KL, Sutoh Y, Sun YV, Tanno K, Tiedt S, Tatlisumak T, Torres-Aguila NP, Tiwari HK, Tregouet DA, Trompet S, Tuladhar AM, Tybjaerg-Hansen A, van Vugt M, Vibo R, Verma SS, Wiggins KL, Wennberg P, Woo D, Wilson PWF, Xu H, Yang Q, Yoon K; COMPASS Consortium; INVENT Consortium; Dutch Parelsnoer Initiative (PSI) Cerebrovascular Disease Study Group; Estonian Biobank; PRECISE4Q Consortium; FinnGen Consortium; NINDS Stroke Genetics Network (SiGN); MEGASTROKE Consortium; SIREN Consortium; China Kadoorie Biobank Collaborative Group; VA Million Veteran Program; International Stroke Genetics Consortium (ISGC); Biobank Japan; CHARGE Consortium; GIGASTROKE Consortium; Millwood IY, Gieger C, Ninomiya T, Grabe HJ, Jukema JW, Rissanen IL, Strbian D, Kim YJ, Chen PH, Mayerhofer E, Howson JMM, Irvin MR, Adams H, Wassertheil-Smoller S, Christensen K, Ikram MA, Rundek T, Worrall BB, Lathrop GM, Riaz M, Simonsick EM, Korv J, Franca PHC, Zand R, Prasad K, Frikke-Schmidt R, de Leeuw FE, Liman T, Haeusler KG, Ruigrok YM, Heuschmann PU, Longstreth WT, Jung KJ, Bastarache L, Pare G, Damrauer SM, Chasman DI, Rotter JI, Anderson CD, Zwart JA, Niiranen TJ, Fornage M, Liaw YP, Seshadri S, Fernandez-Cadenas I, Walters RG, Ruff CT, Owolabi MO, Huffman JE, Milani L, Kamatani Y, Dichgans M, Debette S. Stroke genetics informs drug discovery and risk prediction across ancestries. Nature. 2022 Nov;611(7934):115-123. doi: 10.1038/s41586-022-05165-3. Epub 2022 Sep 30.
- Masouris I, Kellert L, Pradhan C, Wischmann J, Schniepp R, Muller R, Fuhry L, Hamann GF, Pfefferkorn T, Remi JM, Schoberl F. Telemedical stroke care significantly improves patient outcome in rural areas: Long-term analysis of the German NEVAS network. Int J Stroke. 2024 Jun;19(5):577-586. doi: 10.1177/17474930241234259. Epub 2024 Feb 28.
- Luengo-Fernandez R, Violato M, Candio P, Leal J. Economic burden of stroke across Europe: A population-based cost analysis. Eur Stroke J. 2020 Mar;5(1):17-25. doi: 10.1177/2396987319883160. Epub 2019 Oct 29.
- Kopczak A, Schindler A, Sepp D, Bayer-Karpinska A, Malik R, Koch ML, Zeller J, Strecker C, Janowitz D, Wollenweber FA, Hempel JM, Boeckh-Behrens T, Cyran CC, Helck A, Harloff A, Ziemann U, Poli S, Poppert H, Saam T, Dichgans M. Complicated Carotid Artery Plaques and Risk of Recurrent Ischemic Stroke or TIA. J Am Coll Cardiol. 2022 Jun 7;79(22):2189-2199. doi: 10.1016/j.jacc.2022.03.376. Epub 2022 May 3.
- Hotter B, Ulm L, Hoffmann S, Katan M, Montaner J, Bustamante A, Meisel A. Selection bias in clinical stroke trials depending on ability to consent. BMC Neurol. 2017 Dec 4;17(1):206. doi: 10.1186/s12883-017-0989-9.
- Hensel L, Lange F, Tscherpel C, Viswanathan S, Freytag J, Volz LJ, Eickhoff SB, Fink GR, Grefkes C. Recovered grasping performance after stroke depends on interhemispheric frontoparietal connectivity. Brain. 2023 Mar 1;146(3):1006-1020. doi: 10.1093/brain/awac157.
- Haeusler KG, Kirchhof P, Kunze C, Tutuncu S, Fiessler C, Malsch C, Olma MC, Jawad-Ul-Qamar M, Kramer M, Wachter R, Michalski D, Kraft A, Rizos T, Groschel K, Thomalla G, Nabavi DG, Rother J, Laufs U, Veltkamp R, Heuschmann PU, Endres M; MonDAFIS Investigators. Systematic monitoring for detection of atrial fibrillation in patients with acute ischaemic stroke (MonDAFIS): a randomised, open-label, multicentre study. Lancet Neurol. 2021 Jun;20(6):426-436. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00067-3.
- Geisler T, Keller T, Martus P, Poli K, Serna-Higuita LM, Schreieck J, Gawaz M, Tunnerhoff J, Bombach P, Nagele T, Klose U, Aidery P, Groga-Bada P, Kraft A, Hoffmann F, Hobohm C, Naupold K, Niehaus L, Wolf M, Bazner H, Liman J, Wachter R, Kimmig H, Jung W, Huber R, Feurer R, Lindner A, Althaus K, Bode FJ, Petzold GC, Nguyen TN, Mac Grory B, Schrag M, Purrucker JC, Zuern CS, Ziemann U, Poli S; ATTICUS Investigators. Apixaban versus Aspirin for Embolic Stroke of Undetermined Source. NEJM Evid. 2024 Jan;3(1):EVIDoa2300235. doi: 10.1056/EVIDoa2300235. Epub 2023 Dec 22.
- Geisler F, Kunz A, Winter B, Rozanski M, Waldschmidt C, Weber JE, Wendt M, Zieschang K, Ebinger M, Audebert HJ; Stroke Emergency Mobile (STEMO) Consortium. Telemedicine in Prehospital Acute Stroke Care. J Am Heart Assoc. 2019 Mar 19;8(6):e011729. doi: 10.1161/JAHA.118.011729.
- Frank B, Lembeck T, Toppe N, Brune B, Bozkurt B, Deuschl C, Nogueira RG, Dudda M, Risse J, Kill C, Forsting M, Kleinschnitz C, Kohrmann M. FAST-ED scale smartphone app-based prediction of large vessel occlusion in suspected stroke by emergency medical service. Ther Adv Neurol Disord. 2021 Nov 14;14:17562864211054962. doi: 10.1177/17562864211054962. eCollection 2021.
- Ferriero DM, Fullerton HJ, Bernard TJ, Billinghurst L, Daniels SR, DeBaun MR, deVeber G, Ichord RN, Jordan LC, Massicotte P, Meldau J, Roach ES, Smith ER; American Heart Association Stroke Council and Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Management of Stroke in Neonates and Children: A Scientific Statement From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2019 Mar;50(3):e51-e96. doi: 10.1161/STR.0000000000000183.
- Eyding J, Bartig D, Weber R, Katsanos AH, Weimar C, Hacke W, Krogias C. Inpatient TIA and stroke care in adult patients in Germany - retrospective analysis of nationwide administrative data sets of 2011 to 2017. Neurol Res Pract. 2019 Dec 1;1:39. doi: 10.1186/s42466-019-0044-y. eCollection 2019.
- Endres M, Moro MA, Nolte CH, Dames C, Buckwalter MS, Meisel A. Immune Pathways in Etiology, Acute Phase, and Chronic Sequelae of Ischemic Stroke. Circ Res. 2022 Apr 15;130(8):1167-1186. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.121.319994. Epub 2022 Apr 14.
- Ebinger M, Siegerink B, Kunz A, Wendt M, Weber JE, Schwabauer E, Geisler F, Freitag E, Lange J, Behrens J, Erdur H, Ganeshan R, Liman T, Scheitz JF, Schlemm L, Harmel P, Zieschang K, Lorenz-Meyer I, Napierkowski I, Waldschmidt C, Nolte CH, Grittner U, Wiener E, Bohner G, Nabavi DG, Schmehl I, Ekkernkamp A, Jungehulsing GJ, Mackert BM, Hartmann A, Rohmann JL, Endres M, Audebert HJ; Berlin_PRehospital Or Usual Delivery in stroke care (B_PROUD) study group. Association Between Dispatch of Mobile Stroke Units and Functional Outcomes Among Patients With Acute Ischemic Stroke in Berlin. JAMA. 2021 Feb 2;325(5):454-466. doi: 10.1001/jama.2020.26345.
- Dunbar M, Kirton A. Perinatal stroke: mechanisms, management, and outcomes of early cerebrovascular brain injury. Lancet Child Adolesc Health. 2018 Sep;2(9):666-676. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30173-1. Epub 2018 Jul 27.
- Diener HC, Sacco RL, Easton JD, Granger CB, Bar M, Bernstein RA, Brainin M, Brueckmann M, Cronin L, Donnan G, Gdovinova Z, Grauer C, Kleine E, Kleinig TJ, Lyrer P, Martins S, Meyerhoff J, Milling T, Pfeilschifter W, Poli S, Reif M, Rose DZ, Sanak D, Schabitz WR. Antithrombotic Treatment of Embolic Stroke of Undetermined Source: RE-SPECT ESUS Elderly and Renally Impaired Subgroups. Stroke. 2020 Jun;51(6):1758-1765. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028643. Epub 2020 May 14.
- Busch MA, Kuhnert R. 12-Month prevalence of stroke or chronic consequences of stroke in Germany. J Health Monit. 2017 Mar 15;2(1):64-69. doi: 10.17886/RKI-GBE-2017-019. eCollection 2017 Mar.
- Bloos F, Bogatsch H, Netea MG, Giamarellos-Bourboulis EJ, Bauer M; SepNet Critical Care Trials Group. Effects of delayed consent on patient characteristics in adult patients with sepsis. Intensive Care Med. 2025 Jan;51(1):179-181. doi: 10.1007/s00134-024-07718-8. Epub 2024 Dec 12. No abstract available.
- Bosel J, Niesen WD, Salih F, Morris NA, Ragland JT, Gough B, Schneider H, Neumann JO, Hwang DY, Kantamneni P, James ML, Freeman WD, Rajajee V, Rao CV, Nair D, Benner L, Meis J, Klose C, Kieser M, Suarez JI, Schonenberger S, Seder DB; SETPOINT2 and the IGNITE Study Groups. Effect of Early vs Standard Approach to Tracheostomy on Functional Outcome at 6 Months Among Patients With Severe Stroke Receiving Mechanical Ventilation: The SETPOINT2 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 May 17;327(19):1899-1909. doi: 10.1001/jama.2022.4798.
- Bendszus M, Fiehler J, Subtil F, Bonekamp S, Aamodt AH, Fuentes B, Gizewski ER, Hill MD, Krajina A, Pierot L, Simonsen CZ, Zelenak K, Blauenfeldt RA, Cheng B, Denis A, Deutschmann H, Dorn F, Flottmann F, Gellissen S, Gerber JC, Goyal M, Haring J, Herweh C, Hopf-Jensen S, Hua VT, Jensen M, Kastrup A, Keil CF, Klepanec A, Kurca E, Mikkelsen R, Mohlenbruch M, Muller-Hulsbeck S, Munnich N, Pagano P, Papanagiotou P, Petzold GC, Pham M, Puetz V, Raupach J, Reimann G, Ringleb PA, Schell M, Schlemm E, Schonenberger S, Tennoe B, Ulfert C, Valis K, Vitkova E, Vollherbst DF, Wick W, Thomalla G; TENSION Investigators. Endovascular thrombectomy for acute ischaemic stroke with established large infarct: multicentre, open-label, randomised trial. Lancet. 2023 Nov 11;402(10414):1753-1763. doi: 10.1016/S0140-6736(23)02032-9. Epub 2023 Oct 11.
- Appel KS, Lee CH, Nunes de Miranda SM, Maier D, Reese JP, Anton G, Bahmer T, Ballhausen S, Balzuweit B, Bellinghausen C, Blumentritt A, Brechtel M, Chaplinskaya-Sobol I, Erber J, Fiedler K, Geisler R, Heyder R, Illig T, Kohls M, Kollek J, Krist L, Lorbeer R, Miljukov O, Mitrov L, Nurnberger C, Pape C, Pley C, Schafer C, Schaller J, Schattschneider M, Scherer M, Schulze N, Stahl D, Stubbe HC, Tamminga T, Tebbe JJ, Vehreschild MJGT, Wiedmann S, Vehreschild JJ. A precise performance-based reimbursement model for the multi-centre NAPKON cohorts - development and evaluation. Sci Rep. 2024 Jun 13;14(1):13607. doi: 10.1038/s41598-024-63945-5.
- Poli S, Grohmann C, Wenzel DA, Poli K, Tunnerhoff J, Nedelmann M, Fiehler J, Burghaus I, Lehmann M, Glauch M, Schadwinkel HM, Kalmbach P, Zeller J, Peters T, Eschenfelder C, Agostini H, Campbell BC, Fischer MD, Sykora M, Mac Grory B, Feltgen N, Kowarik M, Seiffge D, Strbian D, Albrecht M, Alzureiqi MS, Auffarth G, Bazner H, Behnke S, Berberich A, Bode F, Bohmann FO, Cheng B, Czihal M, Danyel LA, Dimopoulos S, Pinhal Ferreira de Pinho JD, Fries FN, Gamulescu MA, Gekeler F, Gomez-Exposito A, Gumbinger C, Guthoff R, Hattenbach LO, Kellert L, Khoramnia R, Kohnen T, Kurten D, Lackner B, Laible M, Lee JI, Leithner C, Liegl R, Lochner P, Mackert M, Mbroh J, Muller S, Nagel S, Prasuhn M, Purrucker J, Reich A, Mundiyanapurath S, Royl G, Salchow DJ, Schafer JH, Schlachetzki F, Schmack I, Thomalla G, Tieck Fernandez MP, Wakili P, Walter P, Wolf A, Wolf M, Bartz-Schmidt KU, Schultheiss M, Spitzer MS. Early REperfusion therapy with intravenous alteplase for recovery of VISION in acute central retinal artery occlusion (REVISION): Study protocol of a phase III trial. Int J Stroke. 2024 Aug;19(7):823-829. doi: 10.1177/17474930241248516. Epub 2024 Jun 25.
- Rimmele DL, Schrage T, Brettschneider C, Engels A, Gerloff C, Harter M, Rosenkranz M, Schmidt H, Kriston L, Thomalla G. Rationale and design of an interventional study of cross-sectoral, coordinated treatment of stroke patients with patient-orientated outcome measurement (StroCare). Neurol Res Pract. 2021 Feb 2;3(1):7. doi: 10.1186/s42466-021-00107-2.
- Stahl B, Darkow R, von Podewils V, Meinzer M, Grittner U, Reinhold T, Grewe T, Breitenstein C, Floel A. Transcranial Direct Current Stimulation to Enhance Training Effectiveness in Chronic Post-Stroke Aphasia: A Randomized Controlled Trial Protocol. Front Neurol. 2019 Oct 22;10:1089. doi: 10.3389/fneur.2019.01089. eCollection 2019.
- Schwarzbach CJ, Eichner FA, Rucker V, Hofmann AL, Keller M, Audebert HJ, von Bandemer S, Engelter ST, Geis D, Groschel K, Haeusler KG, Hamann GF, Meisel A, Sander D, Schutzmeier M, Veltkamp R, Heuschmann PU, Grau AJ; SANO study group. The structured ambulatory post-stroke care program for outpatient aftercare in patients with ischaemic stroke in Germany (SANO): an open-label, cluster-randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2023 Sep;22(9):787-799. doi: 10.1016/S1474-4422(23)00216-8. Epub 2023 Jul 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
27 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Processos Patológicos
- Hemorragia
- Isquemia Cerebral
- Infarte
- Necrose
- Isquemia
- Hemorragias Intracranianas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- AVC Isquêmico
- AVC Embólico
- AVC trombótico
- Derrame
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Cerebrais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Hemorragia cerebral
- Infarto Cerebral
Outros números de identificação do estudo
- DRKS00039775 (Identificador de registro: DRKS (Deutsches Register Klinischer Studien/German Clinical Trials Register))
- 01KX2524 (Número de outro subsídio/financiamento: Federal Ministry of Research, Technology and Space, Germany)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todo o IPD coletado, incluindo dados médicos, de bioamostras e de imagem, bem como os seus resultados de análise, serão partilhados sob uma governação rigorosa. A utilização secundária é gerida através de procedimentos definidos de Uso e Acesso Dinâmico (DUA), alinhados com a Política de Publicação e Termos de Utilização da NUM, garantindo o reconhecimento dos locais e investigadores contribuintes, mantendo elevados padrões de proteção de dados.
As candidaturas devem ser submetidas através de uma plataforma central de candidatura que forneça todas as informações e documentos de candidatura necessários. O procedimento DUA inclui:
- Submissão da candidatura
- Revisão formal
- Avaliação técnica, científica e metodológica
- Decisão dos Comités UA relevantes
- Disponibilização de dados através de um gabinete de transferência de dados após aprovação da candidatura.
Os dados e as bioamostras só são libertados após uma revisão rigorosa, garantindo o cumprimento dos requisitos éticos, legais e de proteção de dados. A utilização limita-se às análises especificadas na candidatura.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O mais cedo possível, após a primeira análise intercalar, atualmente agendada para meados de 2027.
Sujeito a futuras oportunidades de financiamento, o estudo em si e a partilha de dados estão planeados para serem realizados a longo prazo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados, dados de imagem e bioamostras de doentes com AVC podem ser solicitados por qualquer pessoa singular ou coletiva.
Um pedido deve ser submetido de acordo com os procedimentos descritos acima, deve ser cientificamente justificado e deve enquadrar-se no âmbito estabelecido por este protocolo e, mais importante, no âmbito do CICT assinado pelos doentes no estudo.
Antes da transferência de dados e bioamostras de candidaturas aceites, o requerente ou alguém da equipa requerente deve fornecer um parecer favorável ou uma dispensa da Comissão de Ética responsável pelo requerente.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .