Propolis-lakan teho oraalista biofilmiä vastaan
maanantai 20. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Mariana Passos De Luca, Federal University of Minas Gerais
Brasilialaisen vihreän propolislakan teho Streptococcus Mutansia vastaan syljessä: vaiheen II tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 15 % vihreää propolista sisältävän lakan tehokkuutta Streptococcus mutansiin syljessä ja biofilmissä.
Tutkimukseen kutsutaan mukaan 8-10-vuotiaat lapset, joilla ei ole kariesta, ilman oikomislaitteita ja ilman antibioottihoitoa kolme viikkoa ennen tutkimuksen alkua.
Sylki kerätään ennen, välittömästi sen jälkeen, 24 tuntia ja 30 päivää lakan levittämisen jälkeen.
Biofilmin keräys suoritetaan ennen, jälkeen, 24 tuntia ja 30 päivää lakan levittämisen jälkeen.
Tietoja kerätään ja verrataan ajanjaksojen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mikrobilääkkeet ovat aineita, joita käytetään hammaslääketieteessä tehokkaana karieksen ehkäisymenetelmänä.
Klooriheksidiinin kaltaiset aineet ovat tunnetuimpia ja eniten käytettyjä tähän tarkoitukseen ja lisäsivät lakana sen kariogeenistä potentiaalia.
Luonnonaineiden antimikrobisia vaikutuksia tutkitaan, jotta ne osoittaisivat samanlaisia antimikrobisia ominaisuuksia kuin klooriheksidiinillä, mutta joissain tapauksissa vähemmän myrkyllisiä.
Useat propoliksen tutkimukset ovat osoittaneet sen tehon useita suuontelon mikro-organismeja, erityisesti Streptococcus mutansia, vastaan.
Brasilialaista vihreää kittivahaa sisältävä farmaseuttinen formulaatio kehitettiin kitosaanipolymeerin perusteella, joka on biologisesti yhteensopiva ja biohajoava.
Aiemmassa tutkimuksessa havaitsimme lakan antimikrobisia ominaisuuksia in vitro Streptococcus mutansia vastaan.
Tämän työn tavoitteena on tutkia alustavaa näyttöä propolis-hammaslakan tehosta Streptococcus mutansin vähentämisessä syljessä ja biofilmin kontrollissa vaiheen II tutkimuksella, johon osallistui 8-10-vuotiaita potilaita.
30 päivän kuluttua tuloksia verrataan ja analysoidaan tilastollisesti 5 %:n merkitsevyystasolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 10 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset 8-10v
- hyvä yleinen terveydentila
- olla käyttämättä suuvettä tai lääkkeitä (erityisesti antibiootteja), ennen kuin kolme viikkoa ennen kokeen alkua.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkehoidossa olevat tai lääkkeitä (erityisesti antibiootteja) käyttäneet potilaat kolmen edellisen viikon aikana sekä potilaat, joilla on aktiivisia kariesleesioita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Propolis lakka
Sylki ja suun biofilmi kerätään ennen propolislakan levitystä ja säännöllisin väliajoin sen jälkeen.
Näitä tietoja verrataan Streptococcus mutansin todennäköisen vähenemisen arvioimiseksi syljessä ja suun biofilmissä.
|
Sylki ja suun biofilmi kerätään ennen propolislakan levitystä ja säännöllisin väliajoin sen jälkeen.
Näitä tietoja verrataan Streptococcus mutansin todennäköisen vähenemisen arvioimiseksi syljessä ja suun biofilmissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Streptococcus mutans syljessä ja hampaiden biofilmissä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kariesin ilmaantuvuuden väheneminen
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mariana P De Luca, DDs MSc, UFMG
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 3. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10726612.8.0000.5149
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .