Propolisin ehkäisevän ja terapeuttisen vaikutuksen arviointi pään ja kaulan syöpien sädehoidon aiheuttamassa mukosiitissa
keskiviikko 21. marraskuuta 2012 päivittänyt: ATESSA PAKFETRAT, Mashhad University of Medical Sciences
Vaihe I Propolisin ehkäisevän ja terapeuttisen vaikutuksen arviointi sädehoidon aiheuttamassa pään ja kaulan syöpien mukosiitissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko propolis tehokas sädehoidon aiheuttaman suun mukosiitin hoidossa ja ehkäisyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on pään ja kaulan pahanlaatuinen kasvain sisällyttämiskriteereillä, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään ja otetaan hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, islamilainen tasavalta
- Mashhad University of Medical Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: - ikä >15
- sädehoidon tarpeessa
- vähintään puolet suusta säteilyn alueella
- annos 50-70 Gy
- pään ja kaulan pahanlaatuisuus
Poissulkemiskriteerit:
- systeeminen sairaus
- FBS > 150 WBC > 3000
- sädehoidon historia
- kemoterapian tarvetta
- systeeminen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: lumelääkettä suuvettä
10 potilasta huuhtelee ja nielee 15 ml lumelääkettä vähintään 5 minuutin ajan ensimmäisestä sädehoitokerrasta viimeiseen hoitokertaan
|
15 ml suuvettä 3 kertaa päivässä koko sädehoidon ajan 5 minuutin ajan huuhtele ja niele sitten
|
|
Active Comparator: propolis
10 potilasta huuhtelee ja nielee 15 ml propolis-suuvettä vähintään 5 minuutin ajan ensimmäisestä sädehoitokerrasta viimeiseen hoitokertaan
|
15 ml suuvettä 3 kertaa päivässä koko sädehoidon ajan 5 minuutin ajan huuhtele ja niele sitten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NCI.CTC-asteikko
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
käytämme NCI-CTC-asteikkoa potilaille kahdessa ryhmässä arvioidaksemme propoliksen suuveden vaikutusta mukosiitin ehkäisyyn ja hoitoon sädehoitoa saavilla potilailla. Mittasimme mukosiitin merkkejä (koko ja oireet) NCI-CTC-asteikolla ja arvioimme myös puhkeamisen mukosiitin kuvailemaan propolisin ehkäisytehoa.
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hyposalivation asteikko
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
käytämme asteikkoa potilaille 2 ryhmässä arvioidaksemme propoliksen maouth-pesun vaikutusta subjektiiviseen kserostomiaan ja kandidiaasin merkkejä sädehoitoa saavilla potilailla
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: arghavan tonkaboni, resident, oral medicine dep, dental school, mashhad university of medical science
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 339888
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .