Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propolis Dentiinin yliherkkyyden vähentämisessä

sunnuntai 5. toukokuuta 2024 päivittänyt: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Propolis dentiinin yliherkkyyden vähentämisessä: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tavoite: Tämän satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, rinnakkaisen, lumekontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida propoliksen vaikutusta kahdella erillisellä pitoisuudella (10 % ja 15 %) sekä vaikutusta vapaaehtoisten elämänlaatuun.

Materiaalit ja menetelmät: Osallistumis- ja poissulkemiskriteerit täyttävät vapaaehtoiset satunnaistetaan ja jaetaan kolmeen ryhmään: Ryhmä 1 - lumelääke - hammastahna ilman vaikuttavaa ainetta, ryhmä 2 - hammastahna, jossa on 10 % propolista ja ryhmä 3. - hammastahna, jossa on 15 % propolista. Näyteyksikkönä käytetään hampaiden lukumäärää, yhteensä 22 hammasta ryhmää kohden. Vapaaehtoiset saavat suun hygieniaopetusta, jossa opastetaan harjaamaan hampaat kolme kertaa päivässä ryhmiä vastaavalla hammastahnalla 30 päivän ajan. Dentiinin yliherkkyyden arviointi suoritetaan kolmella (3) arviointikerralla: lähtötaso (välittömästi ennen hoidon alkua), 15 ja 30 päivää, kosketus- ja haihdutusärsykkeiden kautta käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Vapaaehtoisten itseraportoitu arviointi tehdään kyselylomakkeella ennen tutkimuksen alkua ja kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä, jotta selvitetään hoidon vaikutus heidän elämänlaatuunsa. VAS:n HD:tä koskevia tietoja, jos normaalijakauma on olemassa, käytetään kaksisuuntaista varianssianalyysiä (ANOVA) Tukeyn post hoc -menetelmällä hoitojen vertailua varten. Jos tiedot kuitenkin osoittavat epänormaalia jakautumista, Friedman vertaa eri aikoja samassa ryhmässä (ryhmän sisäinen) ja Kruskal Wallis tekee vertailun ryhmien välillä (ryhmien välinen). QEHD:n järjestystietojen arvioimiseen käytetään Wilcoxonin ja Mann-Whitneyn testejä. Bioestat 5.3 (Belém, Pará, Brasilia) otetaan käyttöön 5 % alfatasolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • PA
      • Belém, PA, Brasilia
        • Universidade Federal do Para

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 2–4 yliherkkää hammasta, joiden vaste on ≥ 04 visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) välillä 0–10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on äärimmäistä kipua, kun käytetään kosketusta (explorer anturi) ja haihdutusta (suihkuilma);
  • Hampaiden altistuminen takahampaille, joka johtuu Smith & Knight -indeksin mukaan enintään 02 mm:n syvyydessä olevasta matalasta ei-kariosisesta vauriosta (mitataan millimetrimittarilla) ja/tai Millerin luokan I ienvauriosta. luokittelu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kunnostukset; hampaiden reikiintyminen ja/tai periodontaaliset taskut; hammaspulpitis; emalin halkeamat tai murtumat herkissä hampaissa;
  • Jatkuva hoito tulehduskipulääkkeillä ja/tai kipulääkkeillä tai herkkyyttä vähentävä hoito, joka on aiheutettu kolme kuukautta ennen tutkimusrekrytointitietoja;
  • Raskaus tai imetys;
  • Systeemiset sairaudet;
  • Kiinteät ortodontiset laitteet;
  • Purenta epävakaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: PLASEBO
Hiilikarbonaatti: 40,0%, Glicerina: 20,0%, Lauril Sulfato de sódio: 1,2%, Karboksimetyyliselluloosa: 2,0%, Goma xantana: 1,0%, Metilparabeno (nipagim): 0,15% EDTA: 0,5%, Sacarina: 0,1%, Flavorizantte: 0,75%, Água deionizada q.s.p - 100 ml.
Muut: Plasebo
Hammastahnan koostumus ilman aktiivista ainesosaa.
Kokeellinen: Propolis 10 %
Hiilikarbonaatti: 40,0%, Glicerina: 20,0%, Lauril Sulfato de sódio: 1,2%, Karboksimetyyliselluloosa: 2,0%, Goma xantana: 1,0%, Metilparabeno (nipagim): 0,15% EDTA: 0,5%, Sacarina: 0,1%, Flavorizantte: 0,75%, Própolis a 10%, Água deionizada q.s.p - 100 ml.
Muut: Propolis 10%
Hammastahna, jossa on 10 % propolista.
Kokeellinen: Propolis 15 %
Hiilikarbonaatti: 40,0%, Glicerina: 20,0%, Lauril Sulfato de sódio: 1,2%, Karboksimetyyliselluloosa: 2,0%, Goma xantana: 1,0%, Metilparabeno (nipagim): 0,15% EDTA: 0,5%, Sacarina: 0,1%, Flavorizantte: 0,75%, Própolis a 15%, Água deionizada q.s.p - 100 ml.
Muut: Propolis 15%
15 % propolista sisältävä munatahna.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dentiinin yliherkkyys
Aikaikkuna: 30 päivää
Dentiinin yliherkkyyden arviointi suoritetaan kolmella (3) arviointikerralla: lähtötaso (välittömästi ennen hoidon aloittamista), 15 ja 30 päivää, kosketus- ja haihdutusärsykkeiden kautta käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 0-10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 äärimmäistä kipua.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 30 päivää
Vapaaehtoisten itseraportoitu arviointi suoritetaan kyselylomakkeella ennen tutkimuksen alkua ja kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä selvittääkseen hoidon vaikutusta heidän elämänlaatuunsa.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal do Para

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Cecy M Silva, PhD, Federal University of Pará

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UFPa - 0011

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa