Automaattinen valmentajapohjainen kävelyn kuntoutus hemiplegisen aivoverenkiertohäiriön potilaille
Kävelykoulutus hemiplegisen aivohalvauspotilaan: Automaattisen kouluttajan käyttö aistinvaraisilla vihjeillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida automaattisen mobiilin kävelykoulutuslaitteen tehokkuutta, joka on kehitetty neurokehityshoito (NDT) -periaatteiden pohjalta halvauspotilaille. Aivohalvaus on merkittävä pitkäaikaistyökyvyttömyyden syy, ja monet selviytyjät kokevat heikentynyttä kävelykykyä, joka vaikuttaa heidän itsenäisyyteensä ja päivittäiseen toimintakykyynsä. NDT on yleisesti käytetty kuntoutusmenetelmä, joka korostaa terapeutin ohjaamaa normaalin liikemallin edistämistä kävelykoulutuksen aikana. Perinteinen NDT-kävelykoulutus on kuitenkin fyysisesti vaativa ja aikaa vievä terapeuteille, mikä voi rajoittaa potilaiden saaman toistuvan kävelykäytännön määrää.
Näiden rajoitusten ratkaisemiseksi tämä tutkimus esittelee voimaa avustavan kävelykoulutuslaitteen, joka pystyy jäljentämään keskeisiä terapeuttisia interventioita, joita terapeutit yleensä tarjoavat. Järjestelmä käyttää synkronoitua dynaamista avustusta, äänimerkkejä ja kannettavia inertiamittausyksiköitä (IMU) tukemaan kävelykoulutusta maassa ja edistämään luonnollisempaa ja toistuvampaa kävelykäytäntöä. IMU:t tarjoavat objektiivisia kävelytietoja, joita käytetään heilahdusvaiheen symmetrian, lantion kiertoliikkeen amplitudin ja kävelynopeuden muutosten arviointiin.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida näiden kävelyparametrien muutoksia ehdotetulla NDT-pohjaisella avustavalla laitteella suoritetun koulutuksen jälkeen. Tutkimus aikoo rekrytoida 60 aikuista aivohalvauksesta selvinnyttä (20-vuotiaat ja sitä vanhemmat) 3-vuotisena ajanjaksona alkaen 26. maaliskuuta 2025.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112050
- Cheng Hsin General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä ≥ 20 vuotta, ensimmäinen aivoverenkiertohäiriö, vaikutuksen alaisen alaraajan motorisen toipumisen Brunnstrom-vaihe III–IV.
- Funktionaalinen kävelykategoria (FAC) taso IV.
- Kyky kävellä tasaisella maalla ilman apuvälineitä.
- Kyky ymmärtää ohjeita ja yhteistyöhön arviointien kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavan selkäydinvamman tai perifeerisen neuropatian esiintyminen.
- Epävakaa kävely, joka vaatii apuvälineitä, tai osallistujat, joilla on korkea kaatumisriski.
- Vakava näkö-, kuulo- tai kognitiivinen vamma, joka estää arviointien noudattamisen.
- Alaraajan murtuma viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heilahdusvaiheen epäsymmetria
Aikaikkuna: Perustaso (ennaltaehkäisevä toimenpide) ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi NDT-kävelykoulutusohjelman suorittamisen jälkeen).
|
Heilahdusvaiheen epäsymmetria, joka määritellään eroksi heilahdusvaiheen osuudessa ei-pareettisen ja pareettisen raajan välillä, lasketaan varpaan irrottamisesta kantapään osumiseen kävelysyklin aikana käyttämällä kannettavia inertiamittauslaitteita (IMU) ennen ja jälkeen NDT-kävelykoulutusintervention.
|
Perustaso (ennaltaehkäisevä toimenpide) ja toimenpiteen jälkeen (välittömästi NDT-kävelykoulutusohjelman suorittamisen jälkeen).
|
|
Lantion kiertoliikkeen amplitudi
Aikaikkuna: Alkutila (ennalta interventiota) ja interventiojälkeinen (välittömästi NDT-kävelykoulutusohjelman suorittamisen jälkeen).
|
Kävelytiedot kerätään kannettavilla IMU-laitteilla ennen ja jälkeen NDT-kävelykoulutusintervention, ja lantion kiertoliikkeen amplitudi johdetaan aksiaalisen kulmanopeusdatan perusteella.
|
Alkutila (ennalta interventiota) ja interventiojälkeinen (välittömästi NDT-kävelykoulutusohjelman suorittamisen jälkeen).
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Alkutila (ennen interventiota) ja interventio jälkeinen (välittömästi NDT-kävelykoulutusohjelman suorittamisen jälkeen).
|
Kävelynopeutta mitataan kävelyn aikana IMU-pohjaisilla mittauksilla, ja kunkin vaiheen keskimääräinen kävelynopeus lasketaan tallennetuista moottorikäyttöisistä liikedatasta ja raportoidaan metreinä sekunnissa (m/s).
|
Alkutila (ennen interventiota) ja interventio jälkeinen (välittömästi NDT-kävelykoulutusohjelman suorittamisen jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Szu-Fu Chen, MD, PhD
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHGH-(1140)113-70
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .