Käsien kuntoutusrobotin vaikutus akuuttiin aivohalvaukseen
Käsien kuntoutusrobotin vaikutus päivittäisen elämän toiminnallisuuteen ja toimintaan akuutissa aivohalvauksen kuntoutuksessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida käsirobottihoidon tehokkuutta toiminnallisuuteen, hienon motoriseen taitoon ja päivittäisen elämän toimintaan (ADL) akuutin aivohalvauksen kuntoutuksessa. Yhteensä 30–60-vuotiaita osallistujaa ja aivohalvauksen diagnoosi jaettiin satunnaisesti kahdelle ryhmälle: neurokehityshoito (NDT) (n = 15) ja käsirobottihoitoryhmä (n = 15). NDT -ryhmä sai tavanomaisen kuntoutusohjelman, mukaan lukien vahvistaminen, venytys ja hienon moottorin aktiviteetti, kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan. Käsirobottiryhmä sai saman NDT -ohjelman lisäämällä käsirobottihoitoistuntoja kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Tulostoimenpiteisiin sisältyi Abilhand-aivohalvauskysely käsin toiminnalle, ADL: n Barthel-indeksi (BI), käsivarsi-, olkapää- ja käden (DASH) -kysely toiminnallisuudelle, yhdeksän reiän PEG-testi (NHPT) hienoille motorisille taitoille , ja modifioitu Ashworth -asteikko (MAS) spastisuuden kannalta. Molemmat ryhmät osoittivat merkittäviä parannuksia ADL: issä, hienon motorisessa taitossa ja Abilhand -pisteissä hoidon jälkeen (P <0,05). Käsirobottiryhmä osoitti parempia parannuksia BI- ja NHPT -pisteissä verrattuna NDT -ryhmään (p <0,05), kun taas muut parametrit osoittivat vertailukelpoisia tuloksia ryhmien välillä.
Käsirobot-avusteinen terapia voi toimia komplementaarisena lähestymistapana neurokehityshoitoon yksilöillä, joilla on akuutti aivohalvaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia käsirobottihoidon tehokkuutta toiminnallisuuteen, hienon motorisen taitojen ja päivittäisen elämän toimintoihin (ADL) yksilöillä, joille tehdään akuutti aivohalvauksen kuntoutus. Yhteensä 30 40–60-vuotiaita ja aivohalvauksen diagnosoituja osallistujia jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: neurokehityshoito (NDT) (n = 15) ja käsirobot-avustetun terapiaryhmän (n = 15).
NDT -ryhmä osallistui kuntoutusohjelmaan, joka koostui vahvistamisesta, venyttämisestä ja hienosta moottorista toiminnasta, jota annettiin kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan. Käsirobotti-avusteinen terapiaryhmä sai saman NDT-ohjelman lisäämällä käsirobotihoitoa, joka suoritettiin kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan heti NDT-istuntojen jälkeen.
Tulosten arviointiin käytettiin useita arviointityökaluja: Abilhand-aivohalvauskysely käsin toiminnalle, ADL: n Barthel-indeksi (BI), käsivarren, olkapää ja käsikysely (DASH) -kysely toiminnallisuudelle, yhdeksän reiän PEG-testi ( NHPT) hienon motorisen taitojen ja modifioidun Ashworth -asteikon (MAS) saamiseksi spastisuudelle. Perustasoominaisuudet, mukaan lukien ikä, sukupuoli ja aivohalvauksen kesto, jakautuivat homogeenisesti ryhmien välillä.
Molemmilla ryhmillä oli merkittäviä parannuksia ADL: issä, hienon moottorin aktiivisuuksissa, Abilhand-pisteissä ja NHPT-tuloksissa hoidon jälkeen lähtötasoon (P <0,05). Käsirobotti-avusteinen terapiaryhmä osoitti kuitenkin merkittävästi suurempia parannuksia BI- ja NHPT-pisteissä verrattuna NDT-ryhmään (P <0,05). Muille parametreille molemmat ryhmät osoittivat samanlaisia tuloksia.
Nämä havainnot viittaavat siihen, että käsirobottiavusteinen terapiaa voidaan käyttää tehokkaasti komplementaarisena lähestymistapana hermostokehityshoitoon akuutin aivohalvauksen kuntoutuksessa, etenkin ADL: ien ja hienon motorisen taitojen parantamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- NP Istanbul Hospital
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkki, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-60-vuotiaat henkilöt, joilla on diagnosoitu aivohalvaus
- Riittävän viestintätaidon hallussapito
- Pisteet vähintään 20 tai korkeampi mini-mielentilan tutkimuksessa
- Koko liikealue metakarpofalangeaalissa (MCP), proksimaaliset interfalangeaaliset (PIP) ja distaaliset interfalangeaaliset (DIP) nivelet
- Spastisuuspistemäärä vähintään 2 tai alapuolella kyynärpäässä, ranteessa ja sormen taipumislihaksessa muokatun Ashworth -asteikon mukaan
- Yläraajojen lihaksen voima välillä 2+ - 4
- Aivohalvauksen kesto, joka ei ole enintään 6 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys täyttää tutkimusvaatimuksia riittämättömien sanallisten tai kirjallisten viestintätaidon vuoksi
- Muodollisuuksien esiintyminen, jotka estävät osallistumisen liikuntaan
- Lisädiagnoosit sydän-, reumatologiset tai ortopediset olosuhteet
- Henkilöt, joille on tehty leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana, jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Neurokehitysryhmä
Yhteensä 30 osallistujaa, jotka täyttävät osallistamiskriteerit, jaettiin kahteen ryhmään: neurokehityshoito (NDT) (n = 15) ja käsirobottiryhmä (n = 15).
Molemmat ryhmät suorittivat 24 istuntoa 8 viikon aikana (3 päivää/viikko, 60 minuuttia/istunto).
NDT-ryhmä sai neurokehityshoitoa, kun taas käsirobottiryhmä sai 35 minuuttia NDT: tä plus 25 minuuttia käsirobottihoitoa. NDT .
Erityisiin tehtäviin sisältyi sormen ja ranteen liikkeitä, kyynärpään ja olkapäiden mobilisaatioita, PNF-harjoituksia ja toiminnallisia aktiviteetteja, kuten ovenkahvan kääntymistä ja vetoketjun vetämistä.
Harjoitukset mukautettiin potilaan kykyyn 10 toistolla tehtävää kohden. Molemmat ryhmät saivat 15 minuuttia sähköistä stimulaatiota, jotka kohdistuivat deltaidisiin, hauislihasiin tai käsivarteen taipumisiin kunkin istunnon jälkeen lihasvoiman parantamiseksi.
|
Neurokehityshoidon ohjelman tarkoituksena oli vähentää lihasten sävyä, parantaa käden toimintoja, parantaa hienoja motorisia taitoja ja tukea päivittäistä elämää, kuten syömistä ja henkilökohtaista hoitoa. Erityisiä harjoituksia mukana: Sormen ja ranteen taivutus/laajennus, olka- ja kyynärpään venytys ja mobilisointi, PNF -harjoitukset, toiminnalliset tehtävät, kuten ruuvi ja mutterin manipulointi, tarranauha tehtävät, ovenkahvan kääntäminen, painikkeen painike, vetoketjun vetäminen ja pesututkien sijoitus/poisto. |
|
Kokeellinen: Käsirobottiryhmä
Tässä ryhmässä osallistujat saivat 25 minuutin hoidon käyttämällä käsirobottia neurokehityshoitoistuntojen jälkeen. Käsirobotterapian jälkeen osallistujat suorittivat harjoituksia, jotka on suunniteltu parantamaan hienoja motorisia taitoja. Hieno motorinen aktiviteetti sisälsi: Nostamalla painikkeet yhdestä astiasta ja asettamalla ne toiseen tyhjään astiaan. Avaamalla löysästi suljettu purkkikansi tarttumalla siihen käsirobotin avulla. Pinoamiskoristeet toistensa päälle tyhjään pöydälle. Nosta viisi korttia pöydästä, kääntämällä ne yli ja asettamalla ne takaisin pöydälle. Tarttumalla pieniin painotettuihin kuutioihin yhdestä pöydästä ja siirtämällä ne toiseen eri korkeuden pöydälle. Näiden harjoitusten tarkoituksena oli parantaa käden toimintaa ja hienoa moottorin koordinaatiota. |
Tässä ryhmässä osallistujat saivat 25 minuutin käsirobottihoidon neurokehityshoidon jälkeen. Robotterapian jälkeen he suorittivat hienoja motorisia taitoharjoituksia, mukaan lukien: Painikkeiden noutaminen yhdestä astiasta ja asettamalla ne toiseen, avaamalla löysästi suljetun purkin kannen robotin avulla, pinoamalla tammipalat pöydälle, kääntämällä kortit takaisin pöydälle siirtämällä painotettuja kuutioita pöydästä toiseen toiseen korkeus. Näiden toimintojen tavoitteena oli parantaa hienon moottorin koordinointia ja käsitoimintaa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barthel -indeksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Päivittäisen elämän toiminnan Barthel -indeksi (BI) käytetään arvioimaan osallistujien riippumattomuutta päivittäisen toiminnan suorittamisessa ilman apua.
Pistetty 0–100, Barthel-indeksi osoittaa kokonaisriippuvuuden välillä 0-20 pistettä, kun taas pistemäärä 100 edustaa täydellistä itsenäisyyttä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Abilhand
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Tutkimuksessa Penta et ai. käytettiin käsitoimintojen arviointiin.
Arvioinnissa tarkastellaan osallistujien vaikeuksien tapaa suorittaa päivittäisiä tehtäviä, kuten pukeutumista, kotitöitä ja syömistä.
Kyselyyn sisältyville 56 tehtävälle osallistujia pyydetään arvioimaan kykynsä viimeisen kuukauden perusteella seuraavien vaihtoehtojen avulla: mahdotonta (0 pistettä), vaikeaa (1 piste) tai helppoa (2 pistettä).
Korkeampi pistemäärä osoittaa paremman käden toiminnan.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Viiva
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Käsivarren, olkapään ja käden (DASH) kyselylomakkeen vammaisuuksia käytetään fyysisten rajoitusten ja toiminnan arviointiin yläraajojen ongelmissa.
Dash -kyselylomake koostuu kolmesta subparameteristä, joista ensimmäinen osa sisältää 30 kysymystä.
Näistä 21 kysymystä arvioi vaikeuksia, joita potilaat kohtaavat jokapäiväisessä elämässä, 5 kysymystä arvioi oireita ja jäljellä olevat 4 kysymystä mittaavat sosiaalista toimintaa, työ-, uni- ja itseluottamustasoa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdeksän reikäisen tappi -testi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Yhdeksän reikäinen PEG-testi (NHPT), ajoitettua validoitua ja luotettavaa aivohalvauspotilaille, käytettiin käsien osaamisen ja hienojen motoristen taitojen arviointiin.
Testi koostuu tavanomaisesta puupalkista, jonka halkaisija on 9 tappi (halkaisija 9 mm) ja 9 mm: n halkaisija).
Osallistujia kehotetaan hakemaan tappit yksi kerrallaan ja asettamaan ne lohkon reikiin mahdollisimman nopeasti, ja poista ne sitten erikseen.
Kaikkien tappien asettamiseen ja poistamiseen kulunut aika kirjataan.
Sekuntikello alkaa, kun osallistuja koskettaa ensin tappia ja pysähtyy, kun viimeinen tappi asetetaan takaisin pöydälle.
Potilaat saavat stabiloida puisen lohkon testaamattomalla kädellä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Muokattu Ashworth -asteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Muokattu Ashworth -asteikko on yleisimmin käytetty menetelmä spastisuuden arvioimiseksi.
Arviointi olisi suoritettava, kun henkilö makaa makuulla rentoutuneessa asennossa.
Nivel siirretään passiivisesti, toistuvasti ja nopeasti, ja liikkeen aikana tuntunut vastus on pisteytetty.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Burak Menek, Medipol University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-202.302-620
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .