Eksentrinen harjoituksen vaikutus spastisuuteen, kävelyyn ja tasapainoon spastisessa aivovammauksessa
perjantai 2. tammikuuta 2026 päivittänyt: HAKAN AYDIN, Lokman Hekim University
Eksentrinen harjoittelun vaikutus spastiseen aivohalvaukseen, kävelemiseen ja tasapainoon
Kliininen tutkimusmme on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi ja siinä käytetään ositettua satunnaistusmenetelmää.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia eksentrinen harjoittelun vaikutuksia spastiseen aivovammaan (CP) sairastavien henkilöiden spastisuuteen, kävelyyn ja tasapainoon.
Tutkimukseen otetaan mukaan 6-18-vuotiaat henkilöt, joilla on spastinen unilateraalinen SP (hemipareettinen) ja bilateraalinen SP (dipareettinen) diagnoosi, bruttomotoristen toimintojen luokitusjärjestelmän (GMFCS) taso I, II ja III.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
G-voimaanalyysin tuloksena paljastui, että vertailu- ja tutkimusryhmiin tulisi ottaa yhteensä 42 henkilöä. Tutkimuksessamme 21 hengen kontrolliryhmä (Neurokehityshoitoryhmä-NGT/2 päivää viikossa, 40 minuuttia) ja koeryhmä (Neurokehityshoito + Eksentrinen harjoitusryhmä-NGT+EE/2 kertaa viikossa, 20 minuuttia NGT + 30 minuutin eksentrinen harjoitusohjelma) muodostetaan. Alkuarviointien jälkeen molemmille ryhmille sovelletaan 2 fysioterapiakertaa viikossa 8 viikon ajan, minkä jälkeen tehdään loppuarvioinnit ja saatuja tietoja verrataan alkuperäiseen arviointitietoon, jotta saadaan selville eksentrinen harjoitusten tilastollinen vaikutus spastisuuteen, kävely- ja tasapainoparametreja.
Tutkimuksen hypoteesit ovat seuraavat:
H1: Eksentrinen harjoittelu spastisille alaraajojen lihaksille henkilöillä, joilla on spastinen aivohalvaus, vaikuttaa spastisuuden vakavuusasteeseen.
H2: Eksentrinen harjoittelu spastisille alaraajojen lihaksille henkilöillä, joilla on spastinen aivovamma, vaikuttaa kävelyparametreihin.
H3: Eksentrinen harjoittelu spastisille alaraajojen lihaksille henkilöillä, joilla on spastinen aivovamma, vaikuttaa tasapainoparametreihin.
H4: Eksentrinen harjoittelu spastisille alaraajojen lihaksille henkilöillä, joilla on spastinen aivohalvaus, vaikuttaa elämänlaatuun, päivittäiseen elämään (ADL) ja osallistumiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkki (Türkiye)
- Lokman Hekim University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 6-18-vuotiaat ja joilla on diagnosoitu spastinen hemipareettinen tai spastinen dipareettinen CP,
- GMFCS:n mukaan tasoilla I, II tai III,
- joilla on lisääntynyt lihasjänne lonkan koukistajalihaksissa, lonkan adduktoreissa, polven koukistuslihaksissa, polven ojentajalihaksissa tai nilkan jalkapohjan koukistuslihaksissa MTS:n mukaan,
- Tietoisen suostumuksen antaminen, mukaan lukien yksityiskohtaiset tiedot, jotka on valmisteltu tutkimukseen (vanhemman/huoltajan toimesta).
Poissulkemiskriteerit:
- Botoxia tai leikkausta viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Ei allekirjoita suostumuslomaketta.
- Rajoitetun yhteistyön tekeminen tutkimuksen edellyttämien harjoitusten havaitsemisessa tai suorittamisessa.
- CP:n lisäksi systeeminen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Neurokehitysterapia (NDT)
Fysioterapeutin yksilöimäksi ja tapausten tarpeisiin sopivaksi molemmissa tutkimukseen osallistuneissa ryhmissä todennut Neurodevelopmental Therapy (NDT) -hoitoohjelma jatkuu koko tutkimuksen ajan, 2 kertaa viikossa ja 40 minuuttia kerrallaan. .
Tapausten käyttämät ortoosit ja apuvälineet ovat jatkossakin käytössä ilman muutoksia eikä hoito-ohjelmaan tehdä muutoksia.
|
Tämä sovellus sisältää lasten kuntoutuksessa usein käytettyjä kuntoutusmenetelmiä.
|
|
Kokeellinen: Neurokehitysterapia (NDT) ja eksentrinen harjoitteluryhmä (NDT+EE)
Opintoryhmän koehenkilöille sovelletaan NDT:tä 20 minuuttia kahdesti viikossa, kukin harjoitus kestää 40 minuuttia, ja lisäksi jokaisessa harjoituksessa sovelletaan 20 minuutin eksentrinen harjoitusohjelmaa.
Epäkeskoharjoittelussa sovelletaan toiminnallista epäkeskoharjoitusohjelmaa erityisesti lonkkakoukistajalle (m.
iliopsoas, m. rectus femoris) lihasryhmä, joka on yleisin ja voimakkain spastisuus alaraajoissa, lonkan adduktoreissa (m.
adductor magnus ja minimus, m. adductor longus ja brevia, m. pectineus, m. gracillis), polven koukistajat (m.
semitendinosus, m. semimembranouzsu, m. hauis femoris) ja jalkapohjan koukistajat (m.
gastrocnemius, m. soleus ja m. tibialis posterior).
Jos henkilön käyttämää ortoosia laitetaan eksentrinen harjoitusohjelman aikana, se poistetaan.
|
Tämä sovellus sisältää lasten kuntoutuksessa usein käytettyjä kuntoutusmenetelmiä.
Sisältää toiminnalliset eksentrinen harjoitukset henkilöille, joilla on aivovamma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen tasapaino
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Toiminnallinen tasapaino arvioidaan "Pediatric Balance Scale (PBS)" -asteikolla.
PBS:n on raportoitu olevan validi ja luotettava CP-potilaiden toiminnallisen tasapainon arvioinnissa.
Tämä asteikko arvioi monia erilaisia tilanteita, jotka haastavat tasapainon asennonvaihdosten aikana ja pystyasennon päivittäisten toimien aikana.
Se koostuu 14 kysymyksestä, jotka sisältävät sellaisia toimintoja kuin istuminen seisomaan, seisominen, siirrot, askelten ottaminen, yhdellä jalalla seisominen, kääntyminen, taipuminen ja kurkottaminen.
Jokainen kysymys pisteytetään välillä 0-4.
Kokeen kokonaispistemäärä on 56.
Korkeat pisteet osoittavat hyvää tasapainoa.
|
2 kuukautta
|
|
Stabilometrinen tasapainon arviointi (silmät auki ja silmät kiinni tasapaino)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tässä arvioinnissa, joka suoritetaan paikallaan pedobarografisella analyysilaitteella, voidaan saada objektiivista tietoa asennon heilahtelusta ja tasapainosta yhdessä staattisen jalkapohjan paineen kanssa.
Tiedot, jotka on saatu silmät auki ja kiinni, kirjataan.
Asennon heilahtelun väheneminen kahden mittauksen välillä saatujen numeeristen tietojen perusteella osoittaa, että tasapaino on parempi.
|
2 kuukautta
|
|
Visuaalinen kävelyanalyysi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Arvioidaan Edinburgh Visual Gait Analysisillä (EVGA).
EVGA kehitettiin luomaan helppokäyttöinen kävelypistemäärä, joka on yhteensopiva 3-D-kävelyanalyysien kanssa lapsilla, joilla on CP.
EGGA on pätevä ja luotettava menetelmä CP-lapsille.
EVGA koostuu 17 kohteesta, jotka on pisteytetty erikseen oikealle ja vasemmalle alaraajalle.
Arvioinnit sisältävät 6 anatomista tasoa: vartalo, lantio, lonkka, polvi, nilkka ja jalkaterä.
Nämä anatomiset tasot arvioidaan sagittaalisessa, koronaalisessa ja poikittaistasossa.
Pisteykseen käytetään 3-pisteistä järjestysasteikkoa.
Pistemäärä 0 tarkoittaa normaalia, pistemäärä 1 tarkoittaa kohtalaista poikkeamaa normaalista ja pistemäärä 2 merkitsee merkittävää poikkeamaa normaalista.
Kunkin alaraajan kameranauhoituksia katsomalla saadut pisteet lasketaan yhteen ja saadaan yksi pistemäärä.
Matala pistemäärä tarkoittaa normaalia; korkea pistemäärä osoittaa epänormaalia kävelyä.
|
2 kuukautta
|
|
Lihas sävy
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Arvioidaan "Modified Ashworth Scale (MAS)" -asteikolla.
Se on mittausmenetelmä, joka perustuu spastisen lihaksen osoittaman vastuksen määrittämiseen kyseisen raajan passiivisen liikkeen aikana.
5-asteen MAS saatiin lisäämällä arvo 1+ Asworth-asteikolle, joka arvioi lihasjänteen välillä 0-4. Arvo 0 tarkoittaa normaalia tilannetta, jossa lihasjänteys ei nouse; kun taas arvo 4 osoittaa lihasjänteen maksimaalisen nousun.
|
2 kuukautta
|
|
Spastisuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Arvioidaan "Modified Tardieu Scale (MTS)" -asteikolla.
Tardieu-asteikko kehitettiin vuonna 1954 ja se on asteikko, joka arvioi spastisuutta passiivisella liikkeellä.
Arviointi suoritetaan painovoiman vaikutuksesta putoavien ääriosien nopeudella, tätä nopeutta hitaammin (R2) ja tätä nopeutta nopeammin (R1).
Tätä asteikkoa on muokattu arvioimaan kahdella eri nopeudella, R1 ja R2.
R1- ja R2-arvoilla mitataan goniometrillä kohdat, joissa lihas vastustaa ensimmäistä kertaa nivelen liikkeen aikana.
R1-arvioinnissa arvioidaan nopeissa nivelliikkeissä lisääntyneen venytysrefleksin (spastisuuden) aiheuttamaa tarttumistunnetta, kun taas R2-arvioinnissa saadaan tietoa liikelaajuudesta ja lihasten pituudesta hitaassa nivelliikkeessä.
MTS:n mukaan on hyväksyttyä, että spastisuuden vakavuus kasvaa, kun R1- ja R2-arvojen välinen ero kasvaa.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen liikealue
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Alaraajojen aktiivisen ja passiivisen normaalin nivelen liikealueen arvot mitataan asteina tavallisella yleisgoniometrillä.
|
2 kuukautta
|
|
Boydin ja Grahamin selektiivisen moottorin ohjauksen (SMC) testi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Boydin ja Grahamin määrittelemä "selektiivinen dorsiflexiotestin moottoriohjaus" tai "Boydin ja Grahamin selektiivisen moottorin ohjauksen (SMC) testi" kehitettiin arvioimaan nilkan dorsiflexion (DF) SMC:tä.
Se liittyy kävelyn aikana havaittuihin jalkatoimintoihin.
Se pisteytetään välillä 0 - 4. Henkilö istuu pitkässä lonkka koukistuneena ja polvi ojennettuna, jotta hän näkee jalkansa ja häntä pyydetään dorsiflexiin.
Arvo 0 osoittaa, että aktiivista nilkan DF:tä ei ole.
Arvo 4 osoittaa, että eristetty DF suoritetaan ilman lonkan ja polven taivutusta.
Korkea pistemäärä osoittaa, että selektiivisyys on hyvä.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lokman Hekim Üniversitesi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .