Gait Training for Hemiplegic Stroke Patients With Stationary Trainer
Kävelykoulutus hemiplegisen aivohalvauspotilaan: Kiinteän neurokehityksellisen harjoittelulaitteen käyttö kuulovihjeiden kanssa
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan uudenlaisen mobiilin neurokehityshoito (NDT) kävelykoulutuslaitteen tehokkuutta aivohalvauksesta toipuville potilaille. Aivohalvaus on merkittävä vammautumisen syy maailmanlaajuisesti, ja monet selviytyjät kokevat vaikeuksia kävelyssä ja tarvitsevat pitkäaikaista kuntoutusta. NDT on laajalti käytetty kuntoutusmenetelmä, joka keskittyy motorisen hallinnan parantamiseen tekniikoiden kuten fasilitaation, inhiboinnin ja avainpisteohjauksen avulla. Perinteinen NDT-kävelykoulutus voi kuitenkin olla fyysisesti vaativaa terapeuteille ja usein rajoittaa potilaiden koulutusintensiteettiä ja kestoa.
Näiden haasteiden ratkaisemiseksi tämä tutkimus esittelee automatisoitu NDT-kävelykoulutuslaitteen, joka matkii terapeuttitekniikoita mekaanisella tuella ja sensorisella palautteella. Järjestelmä käyttää kaksipuolista dynaamista apua vyötäröllä, auditiivisia vihjeitä ja kannettavia inertiamittausyksiköitä (IMU) auttaakseen potilaita harjoittelemaan luonnollisia ja symmetrisiä kävelykuvioita maassa sen sijaan, että heidät rajoitettaisiin juoksumattoharjoitteluun. IMU-laitteet tarjoavat myös objektiivista kävelytietoa kävelysymmetrian, lantion kiertoliikkeen, kävelynopeuden ja taajuuden parantumisen arvioimiseksi.
Päätavoitteena on arvioida näiden kävelyparametrien muutoksia NDT-pohjaisen interventioiden ennen ja jälkeen. Tutkimus suunnittelee rekrytoivansa 40 aikuista aivohalvauksesta selviytynyttä (20-vuotiaat ja sitä vanhemmat) 3-vuoden aikana alkaen 1. toukokuuta 2024.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beitou Dist.
-
Taipei, Beitou Dist., Taiwan, 112050
- Cheng Hsin General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 20 vuotta, ensimmäinen aivohalvaus, ja Brunnstrom-vaiheen III–IV motorinen toipuminen alaraajassa.
- Functional Ambulation Category (FAC) taso IV.
- Kyky kävellä tasaisella alustalla ilman apuvälineitä.
- Kyky ymmärtää ohjeita ja osallistua arviointeihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava selkäydinvamma tai hermoston ääreisosien sairaus.
- Epävakaa kävely, joka vaatii apuvälineitä, tai osallistujat, joilla on suuri kaatumisriski.
- Vakava näön, kuulon tai kognitiivisen toiminnan heikkeneminen, joka estää arviointien noudattamisen.
- Alaraajan murtuma viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NDT-kävelykoulutusryhmä
NDT-kävelykouluttaja, joka voi toistaa NDT-interventiota automaattisesti, mikä helpottaa terapeuttien työtaakkaa ja pidentää potilaiden harjoitusaikaa.
He analysoivat terapeuttien interventiota manuaalisessa NDT-harjoittelussa ja päättelivät, että terapeutit ohjasivat kohteiden etummaisia yläliikaluun piikkejä (ASIS) havaitessaan vastakkaisia kantapääniskuja (HS).
|
Interventio sisältää NDT-kävelykoulutuslaitteen, joka jäljittelee terapeuttitekniikoita mekaanisen avun avulla, synkronoituen kuulovasteeseen ja reaaliaikaiseen kävelyanalyysiin IMU-antureiden avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantion kierto
Aikaikkuna: Perustaso (ennalta) ja intervention jälkeinen (välittömästi NDT-kävelykoulutusohjelman suorittamisen jälkeen).
|
Kävelyn parametri kerätään kannettavilla inertiaalisilla mittausyksiköillä (IMU) ennen NDT-kävelykoulutusinterventiota ja sen jälkeen, ja lantion kiertoa mitataan aksiaalisen kulmanopeuden kautta
|
Perustaso (ennalta) ja intervention jälkeinen (välittömästi NDT-kävelykoulutusohjelman suorittamisen jälkeen).
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Alkutilanne (intervention edellä) ja intervention jälkeen (heti NDT-kävelykoulutusohjelman päätyttyä).
|
Kävelynopeus arvioidaan IMU-laitteella kävelyn aikana ja raportoidaan metreinä sekunnissa (m/s).
|
Alkutilanne (intervention edellä) ja intervention jälkeen (heti NDT-kävelykoulutusohjelman päätyttyä).
|
|
Askelpituus
Aikaikkuna: Alkutila (ennaltaehkäisevä toimenpide) ja toimenpiteen jälkeinen (heti NDT-kävelykoulutuksen toimenpiteen päättymisen jälkeen).
|
Askelpituus johdetaan maanpinnalla kävelyn aikana kerätystä IMU-pohjaisesta spatiotemporaalisesta kävelyliikedatasta ja ilmoitetaan metreinä (m).
|
Alkutila (ennaltaehkäisevä toimenpide) ja toimenpiteen jälkeinen (heti NDT-kävelykoulutuksen toimenpiteen päättymisen jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Szu-Fu Chen, MD, PhD, Cheng-Hsin General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHGH-(1069)112A-60
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .