Washu deep läppä video ja potilaan ymmärtäminen parannus
tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Potilaat suorittavat kyselyn ennen ja jälkeen Washu Diep Flap -videon katselua heidän leikkausta edeltävällä hoidon standardilla ja kolmannella kyselyllä heidän leikkauksen jälkeisellä hoidon standardilla. Nämä tutkimukset käyttävät SILS: n, APAI: n, PEMAT: n ja AIM/IAM: n kysymyksiä potilaan terveyslukutaidon, väestökysymyksien ja potilaiden ymmärryksen ja ahdistuksen aiheuttamien kysymysten arvioimiseksi. Post-op-tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka hyvin videojoukkojen odotukset menettely- ja palautusprosessista ja toistavat kysymykset, jotka esitetään ennen leikkausta. Kyselyvastauksia analysoidaan sen selvittämiseksi, onko potilaan ymmärryksen ja ahdistuksen parantumista lisäaineiden käytön vuoksi.
Ensisijainen tavoite: Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, vaikuttaako animaatiovideomme ymmärrys- ja ahdistustutkimuspisteisiin potilailla, joille tehdään DIEP -rintojen rekonstruointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS
- Puhelinnumero: 314-362-7388
- Sähköposti: jmsacks@wustl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS
- Puhelinnumero: 314-362-7388
- Sähköposti: jmsacks@wustl.edu
-
Päätutkija:
- Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu saada DIEP-FLAP-rintojen jälleenrakentaminen Barnesin juutalaisten sairaalassa
- Puhua englantia
- ≥ 18 -vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Muita kuin englanninkielisiä puhuja jätetään pois, koska suostumus, kyselylomakkeet ja videot ovat saatavana vain englanniksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Washu diep flap -video
Leikkausta edeltävässä nimityksessä potilaat suorittavat Pre-Sidideo-tutkimuksen (~ 10 minuuttia) RedCapin kautta, katso videota (~ 5 minuuttia) ja suorittaa video-tutkimustutkimus (~ 10 minuuttia) RedCapin kautta.
Hoito-seurannan tapaamisen aikana ≤ 30 päivää leikkauksen jälkeen suostuneet potilaat täyttävät kolmannen tutkimuksen RedCapin kautta (~ 5 minuuttia).
|
Video käyttää visuaalisia vihjeitä ja grafiikkaa selittämään monimutkaiset toimenpiteet yksinkertaistetulla, ymmärrettävällä tavalla potilaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ymmärryksen muutos mitattuna Ymmärtämisen Arvioinnilla
Aikaikkuna: Ennen videota ennaltaehkäisevällä käynnillä, videon jälkeen ennaltaehkäisevällä käynnillä ja jälkikäyntikäynnillä (arvioitu 3 kuukautta)
|
Ennen leikkausta, ennen videota suoritettava kysely sisältää 10 kysymyksen ymmärryksen arvioinnin.
Ennen leikkausta, videon jälkeen suoritettava kysely toistaa ymmärryksen arvioinnin.
Ymmärryksen arvioinnin pisteet verrataan ennen ja jälkeen videon katsomisen potilasta kohti määrittämään ymmärryksen muutos videon vaikutuksesta.
Se pisteytetään 10-pisteellä asteikolla oikeiden vastausten perusteella, korkeampi pistemäärä tarkoittaen parempaa prosessin ymmärrystä.
|
Ennen videota ennaltaehkäisevällä käynnillä, videon jälkeen ennaltaehkäisevällä käynnillä ja jälkikäyntikäynnillä (arvioitu 3 kuukautta)
|
|
Muutos ahdistuksessa Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) -mittarin mukaan
Aikaikkuna: Ennen videoa ennen leikkausta, jälkeen video ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisellä käynnillä (arvioitu 3 kuukautta)
|
APAIS-pisteet verrataan ennen videon katselua ja sen jälkeen kullekin potilaalle määrittämään videon aiheuttaman ahdistuksen muutos.
APAIS:n pisteytys tapahtuu kirjallisuuden mukaisesti (6-30, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta).
|
Ennen videoa ennen leikkausta, jälkeen video ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisellä käynnillä (arvioitu 3 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopivien odotusten asettaminen mitattuna Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) -työkalulla
Aikaikkuna: Ennen videoa ennaltaehkäisevällä käynnillä ja jälkikäyntikäynnillä (arvioitu 3 kuukautta)
|
Tätä käytetään videon laadun arvioimiseen.
Validoidut pisteytykset käytetään (0-12, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa laatua).
|
Ennen videoa ennaltaehkäisevällä käynnillä ja jälkikäyntikäynnillä (arvioitu 3 kuukautta)
|
|
Sopivaa odotusten asettamista kuten mitataan Intervention Hyväksyttävyyden Mittarilla (AIM)
Aikaikkuna: Jälkikäyntikäynnillä (arvioitu 3 kuukauden kohdalla)
|
Validoitu kysely, jota käytetään julkaistujen pisteytysohjeiden mukaisesti (8-40, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa hyväksyttävyyttä).
|
Jälkikäyntikäynnillä (arvioitu 3 kuukauden kohdalla)
|
|
Sopivien odotusten asettaminen mitattuna Intervention Appropriateness Measure (IAM) -mittarilla
Aikaikkuna: Jälkikäyntikäynnillä (arvioitu 3 kuukauden kohdalla)
|
Validointitutkimus, jota käytetään julkaistujen pisteytysohjeiden mukaisesti (8-40, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa sopivuutta).
|
Jälkikäyntikäynnillä (arvioitu 3 kuukauden kohdalla)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202503134
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .