- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07314034
Kasvojen mukainen digitaalinen suun täysikorjaus
Kasvojen mukautettu digitaalinen työnkulku esteettiseen ja toiminnalliseen suun täydelliseen kuntoutukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammed A. El-Sawy, PhD
- Puhelinnumero: 00201061314522
- Sähköposti: Dr_sawy@windowslive.com
Opiskelupaikat
-
-
Menoufia
-
Shibīn al Kawm, Menoufia, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammed A. El-Sawy
- Puhelinnumero: 00201061314522
- Sähköposti: Dr_sawy@windowslive.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 20–45-vuotiaat, joilla on osittainen tai täydellinen hampaiden puuttuminen ja jotka tarvitsevat täysi suun kuntoutusta.
- Potilaat, joilla on purentatoimintahäiriö, virhepurenta tai esteettisiä huolenaiheita, jotka soveltuvat digitaaliseen työnkulkuhoitoon.
- Riittävä luumäärä implanttien asettamiseen tai TAD-avusteisen hampaiden liikuttamisen ehdokkaat.
- Halukkuus aloittaa hoito täysin digitaalisella, kasvoihin perustuvalla työnkululla ja noudattaa seurantakäyntejä.
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Järjestelmäsairaudet, jotka ovat esteenä implanttien tai kirurgisten toimenpiteiden suorittamiselle (esim. hallitsematon diabetes, immuunipuutos).
- Aktiiviset suun infektiot tai hoitamaton parodontiitti.
- Raskaat tupakoitsijat (>10 savuketta/päivä) tai päihderiippuvuus.
- Pään ja kaulan sädehoitojen tai bisfosfonaattien käytön historia.
- Raskaus tai imetys.
- Kyvyttömyys noudattaa hoitoa tai seurantaprotokollaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantin vakaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kliininen arviointi: Implantaatin liikkuvuuden puuttuminen arvioidaan manuaalisesti ja vastakkaisen instrumenttipaineen avulla. Radiografinen arviointi: Periapikaaliset röntgenkuvat paralleelitekniikalla peri-implantti luutasojen arvioimiseksi. Onnistumiskriteerit: Ei progressiivista peri-implanttiradiolusenssia ja marginaalista luukadon ≤ 1,5 mm ensimmäisen vuoden aikana, Albrektsson et al. onnistumiskriteerien mukaisesti. |
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADMNF-0051
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .