Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neljän erilaisen läppämallin vaikutusten arviointi kudosten paranemiseen alemman kolmannen poskileikkauksessa

lauantai 10. helmikuuta 2024 päivittänyt: Zeynep Gumrukcu, Recep Tayyip Erdogan University

neljän erilaisen läppämallin vaikutukset alemman kolmannen poskileikkauksen parantamiseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida prospektiivisesti neljän erilaisen läppätyypin tehokkuutta leikkauksen jälkeisessä elämänlaadussa, pehmytkudosten ja kovien kudosten paranemisessa 3. kuukauden lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaetaan satunnaisesti 4 ryhmään, joissa suunnitellaan 4 erilaista viiltotyyppiä potilaiden joukossa, jotka hakevat vaurioituneen kolmannen poskihampaan poistoa, ja jokaisessa ryhmässä on 25 potilasta. Ryhmän 1 potilaille laitetaan kolmion muotoinen läppä, ryhmään 2 tehdään Berwick-viilto, ryhmään 3 tehdään Suarezin viilto ja ryhmässä 4 Heitzin viilto. Leikkausaika merkitään lomakkeeseen. Leikkausaika lasketaan ajanjaksona anestesiasta viimeiseen ompeleeseen. Potilas kutsutaan tarkastukseen 2. ja 7. päivänä leikkauksen jälkeen. Kontrollijaksojen aikana kipuarvo kirjataan VAS-asteikolla, joka on numeroitu välillä 0-10. Parametritiedot, kuten trismus, turvotus, halitoosi, paranevan kudoksen väri, granulaation esiintyminen/tyyppi kirjataan kontrollijaksojen aikana luotuihin lomakkeisiin ja potilaiden ompeleet poistetaan 7. kontrollipäivänä, kuten tehdään. vaurioituneessa kolmannessa poskileikkauksessa. Potilaat kutsutaan 3 kuukauden kuluttua tarkastukseen kovien kudosten paranemisen havaitsemiseksi, ja panoraamaröntgenkuvaus kovien kudosten paranemisen toteamiseksi. Potilaan 3. kuukauden seurantaröntgenin avulla alueelle tehdään fraktaalianalyysi, jolla arvioidaan juuri muodostuneen luun laatu poistetulla hampaan alueella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Rize, Turkki
        • RTEU Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-45-vuotiaat potilaat
  2. Sinulla ei ole systeemistä sairautta, joka estää kudosten paranemisen
  3. Potilaat, joita tarvittiin, saivat kolmannen leikkauksen

Poissulkemiskriteerit

  1. Raskaus
  2. Allergiset tilat
  3. Diabetes
  4. Tupakoitsijat
  5. Potilaat, joilla on heikko suuhygienia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1
kolmiomaista fleppiä käytetään kolmannessa poskileikkauksessa
Menettely: Kolmion muotoinen läppä
Kolmioläppä on eräänlainen läppä, joka tehdään retromolaariselle alueelle, 2. poskihampaan distaalista kohti ramusta ja 2. poskihampaan distaaliseen iensulkusin asti, ja sisältää pystysuoran vapauttavan viillon, joka on lisätty poskihampaan distobuccaalisesta sulkuksesta. 2. poskihammas. Tässä läppätyypissä tehty pystysuora apuviisto mahdollistaa haavan sulkemisen ilman jännitystä.
Kokeellinen: Ryhmä 2
Berwick-flep-mallia käytetään kolmannessa poskihampaiden leikkauksessa
Menettely: Berwick Flap
Berwick kuvaili läppätyyppiä, jonka pohja on toisen poskihampaan distolinguaalisuunnassa ja jossa kielen muotoinen vestibulaarisiipi ulottuu alaleuan bukkaaliseen osaan. Tässä modifikaatiossa viiltoviiva ei ole poiston aiheuttaman luuvaurion päällä.
Kokeellinen: Ryhmä 3
Saurez Flep -mallia käytetään kolmannessa poskihampaiden leikkauksessa
Menettely: Saurezin läppä
Käyttämässään modifioidussa läppätyypissä Suarez yhdisti harjan viillon (marginaalisen viillon) toisen poskihampaan distobukkisesta kulmasta seuraamalla linjaa, jossa retromolaarinen alue kohtaa poskiluun, mesiaaliseen ja distaaliseen päähän tehtyyn irrottavaan viilloon. viillosta.
Kokeellinen: Ryhmä 4
Heitz
Menettely: Heitz Flap
Heitz käytti viiltolinjaa, joka ulottui 2. poskihampaan distobukkisesta kulmasta 2. poskihampaan poskipintaan ja alaspäin, kiertämällä sitä poskiluun kulmaleukaa kohti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eudema määrä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen toinen ja 7. päivä
5 erillistä pituusmittausta tehdään kasvoille joustavalla viivaimella. (mm)
leikkauksen jälkeinen toinen ja 7. päivä
Kivun taso
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen toinen ja 7. päivä
Kipuarvot määritetään vas-asteikoilla, jotka on numeroitu 0-10.
leikkauksen jälkeinen toinen ja 7. päivä
Trismus-taso
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen toinen ja 7. päivä
ala- ja ylähampaiden inkisaalireunojen välinen etäisyys suun maksimiaukon aikana mitataan millimetreinä viivaimella. (mm)
leikkauksen jälkeinen toinen ja 7. päivä
Halitoosin määrä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen toinen ja 7. päivä
Se arvioidaan halitoosin esiintymisenä/poissaolona. 0/1
leikkauksen jälkeinen toinen ja 7. päivä
luun paranemistila
Aikaikkuna: preoperatiivinen ja postoperatiivinen 3. kuukausi
Ohjelman avulla lasketaan laatikkolaskentamenetelmällä trabekulien määrä luussa ja saadaan numeerinen arvo.
preoperatiivinen ja postoperatiivinen 3. kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Recep Tayyip Erdogan University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: zeynep gümrükçü, Dr, PhD DDS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019/04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

ei jakamislupaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pehmytkudosvauriot

Kliiniset tutkimukset Kolmion muotoinen läppä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa