Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COMPARE-VENT Feasibility Pilot Study

sunnuntai 14. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Garima Dahiya, Mayo Clinic

COMPARE-VENT Feasibility Pilot Study: A Pragmatic Cluster Randomized Crossover Trial for Ventilation Strategies and Hemodynamic Impact in Critically Ill Patients With Cardiovascular Disease

Cardiac disease complicated by respiratory insufficiency comprises the most frequent indication for cardiac intensive care unit (CICU) admission, with nearly one-third patients requiring advanced respiratory support and over 20% patients requiring invasive mechanical ventilation (IMV). IMV among patients with impaired cardiovascular reserve is further compounded by the adverse impact of positive pressure ventilation (PPV) and systemic sedation on intracardiac hemodynamics, pulmonary vascular mechanics and consequently end-organ perfusion. Despite widespread use, evidence guiding optimal ventilatory practices and mode selection in cardiovascular intensive care unit patients remains limited. Pressure-controlled and volume-controlled ventilation may differ in their effects on patient-ventilator synchrony, sedation requirements, and hemodynamic impact, but comparative data among patients with critical cardiac disease remains inconclusive. This pilot study will evaluate the feasibility of implementing a pragmatic cluster-randomized crossover trial comparing ventilatory modes in a contemporary cardiovascular intensive care unit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic, 1216 Second Street SW
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Eligible adults ≥ 18 years of age admitted to the cardiac ICU with need for invasive mechanical ventilation of expected duration >12 hours.

Pre-Specified Subgroups for exploratory outcomes:

  1. SCAI Stages C-E Cardiogenic Shock
  2. Mechanical circulatory support use, including intra-aortic balloon pumps and microaxial flow pumps, including Impella CP, RP Impella Flex, and Impella 5.5 devices
  3. Heart failure with reduced ejection fraction: LVEF <40% or;
  4. Moderate to severe RV systolic dysfunction or;
  5. Moderate to severe Pulmonary hypertension, as defined by ACC/AHA/ESC guidelines

Exclusion Criteria:

  1. Expected duration of intubation <12 hours.
  2. Severe COPD, bronchopleural fistulas, or severe ARDS (Berlin criteria P/F <100, in the absence of pulmonary edema)
  3. Home ventilator or chronic tracheostomy.
  4. Pregnant, incarcerated, patients or those receiving extracorporeal membrane oxygenation

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pressure Controlled Ventilation
During invasive mechanical ventilation in the cardiac ICU, pressure-controlled ventilation will be used as the mode for continuous mandatory ventilation.
Muut: Pressure Controlled Mode
Pressure-controlled mode for continuous mandatory ventilation with preset inspiratory pressure above positive end-expiratory pressure.
Active Comparator: Volume-Controlled Ventilation
During invasive mechanical ventilation in the cardiac ICU, volume-controlled ventilation will be used as the mode for continuous mandatory ventilation.
Muut: Volume Controlled Mode
Volume-controlled mode for continuous mandatory ventilation with preset inspiratory flow and tidal volume.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adherance to assigned study mode (Feasibility Outcome)
Aikaikkuna: Enrollment to 48 hours
Percentage of time spent on the assigned study mode while receiving invasive mechanical ventilation in the cardiac ICU between enrollment and 48 hours after enrollment.
Enrollment to 48 hours
Time From Enrollment to Initiation of Assigned Mode of Mechanical Ventilation (Feasibility Outcome)
Aikaikkuna: Enrollment to 48 Hours
Time (number of hours) taken to initiate participants from enrollment (cardiac ICU admission) to initiation of assigned study mode of invasive mechanical ventilation upto 48 hours after enrollment.
Enrollment to 48 Hours

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
In-hospital Mortality (Exploratory Clinical Outcome)
Aikaikkuna: Enrollment to Study Day 28
All-cause, 28-day, in-hospital mortality, defined as death from any cause occurring between enrollment and 28 days after enrollment.
Enrollment to Study Day 28
Ventilator-Free Days (Exploratory Clinical Outcome)
Aikaikkuna: Enrollment to Study Day 28
The number of calendar days between enrollment and 28 days after enrollment, on which the patient is alive and free of invasive mechanical ventilation.
Enrollment to Study Day 28
Organ Failure Free Survival Days (Exploratory Clinical Outcome)
Aikaikkuna: Enrollment to Study Day 28
The number of calendar days between enrollment and 28 days after enrollment, on which the patient is alive and free of invasive mechanical ventilation, renal replacement therapy, mechanical circulatory and vasoactive medication support.
Enrollment to Study Day 28
Vasoactive-inotrope score (Exploratory Hemodynamic Outcome)
Aikaikkuna: Enrollment to 48 hours
The Vasoactive-Inotropic Score (VIS) is a quantitative measure of the total cardiovascular support a patient receives through vasopressors and inotropes, by a standardized conversion to per-kilogram per-minute units. Higher VIS indicates greater dependence on pharmacologic support and is associated with worse outcomes.
Enrollment to 48 hours
Intensive Care Unit Length of Stay (Exploratory Clinical Outcome)
Aikaikkuna: Enrollment to Study Day 28
Number of days between enrollment and 28 days after enrollment, on which the patient is alive and free from intensive care unit admission after the final transfer out of the intensive care unit
Enrollment to Study Day 28
Patient Ventilator Dyssynchrony Events
Aikaikkuna: Enrollment to 48 hours
Number of participants with flow, trigger or cycle dyssynchrony during assigned study mode for invasive mechanical ventilation.
Enrollment to 48 hours
Exhaled Tidal Volume (mL/kg Predicted Body Weight) (Exploratory Ventilatory Outcome)
Aikaikkuna: Enrollment to 48 hours
Measured in mL/kg of predicted body weight
Enrollment to 48 hours
Median RASS Score (Exploratory Safety Outcome)
Aikaikkuna: Enrollment to 48 hours
RASS is a 10-point scale of agitation or sedation ranging from -5 (most sedated, comatose) to +4 (most agitated, combative). The sedation requirement for each ventilator mode will be assessed via RASS score.
Enrollment to 48 hours

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 26-001781

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pressure Controlled Mode

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa