- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04106921
Universal Coverage Mode RCT
Mobiilisovellustyökalun arviointi yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden kotikäyntien kattavuuden lisäämiseksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Yhteisön terveystyöntekijät, jotka työskentelevät yhteistyössä kansalaisjärjestö Muso Healthin ja Malin hallituksen kanssa sekä kaupunkien esikaupunkialueella että maaseutualueella Malissa, tarjoavat ennakoivasti hoitoa väestölle, johon he kuuluvat.
Työssään he käyttävät älypuhelinsovellusta, joka on kehitetty työn apuvälineeksi tukemaan tehtävienhallinnan, paneelihallinnan ja kliinisen päätöksenteon tukitoimintoja. Tätä tutkimusta varten "Universal Health Coverage Mode" -niminen työkalu suunniteltiin integroitavaksi CHW-sovellukseen, jotta yhteisön terveystyöntekijät käyvät jokaisessa kotitaloudessa vähintään kahdesti kuukaudessa.
Oletamme, että yhteisön terveystyöntekijät (CHW), joille on määrätty käyttämään mobiilisovellustyökalua Universal Health Coverage (UHC) Mode (UHC) -tilaa, saavuttavat suuremman kattavuuden kodeista, joissa vieraillaan (määriteltynä käytyksi vähintään kaksi kertaa kuukaudessa) kuin ne, joilla ei ole tätä työkalua. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuvat yhteisön terveystyöntekijät tarjoavat hoitoa proaktiivisen yhteisön tapaushallinnan interventiolla, joka on kuvattu yksityiskohtaisesti muualla. Tämän palvelukokonaisuuden kautta CHW:n tulee tehdä vähintään kaksi tuntia kotikäyntejä päivässä, kuusi päivää viikossa, saavuttaakseen tavoitteen, joka on vähintään kaksi kotikäyntiä kotitaloutta kohden kuukaudessa. Kaikki CHW:t saavat kuukausittain yksilöllisen valvonnan 360-valvontaprotokollan kautta, joka on kuvattu yksityiskohtaisesti muualla, sekä ryhmävalvontaa viikoittain (Yirimadiossa) tai kahdesti kuukaudessa (Torin toimipisteessä). Torin toimipaikalla kunkin CHW:n palvelemat kotitaloudet rekisteröitiin aiemmin väestölaskennassa, jota riippumaton katsastajatiimi päivittää vuosittain. Yirimadion toimipisteessä CHW on itse rekisteröinyt kaikki kotitaloudet, jotta saavutetaan noin 1000 potilassuhde CHW:tä kohti.
Molempien tutkimuspaikkojen ja tutkimuksen molempien osien CHW:t saavat myös kuukausittain palautetta suorituskyvystä CHW Performance Dashboardin kautta, joka on kuvattu muualla. Se antaa henkilökohtaista palautetta hoidon määrästä, nopeudesta ja kattavuudesta. CHW:n esimiehet näkevät valvojiensa suorituskykytiedot ja voivat antaa palautetta kuukausivalvojien kautta. Molempien toimipisteiden CHW:t saavat palautetta yhteisöhoidon johtamisen indikaattoreista, mutta vain Yirimadion CHW-esimiehet tarkkailevat CHW:n suorituskykyä ennakoivilla kotikäynneillä.
Kaikki CHW:t molemmilla toimipaikoilla käyttävät CHW-sovellusta, ilmaista ja avoimen lähdekoodin älypuhelinsovellusta, jonka Medic Mobile on kehittänyt Muson kanssa. CHW App on työn apuväline, joka tukee tehtävien hallintaa, paneelihallintaa ja kliinisiä päätöksiä tukevia toimintoja ja tarjoaa samalla mekanismin tiedonkeruulle ja -toimitukselle. Aikaisemmin CHW:t joutuivat hallitsemaan 14 erilaista paperilomaketta, jotka heidän ydintyönkulkunsa sisältää, ja tiedot syötettiin käsin jokaiseen lomakkeeseen seuranta- ja arviointitehtävien suorittamiseksi. Nyt kaikkia 14 lomaketta ei tarvitse kopioida, kantaa ja varastoida, ja tiedot lähetetään automaattisesti keskustietokantaan, kun älypuhelimet on synkronoitu. Myös CHW:lle potilaiden ja heidän suorittamiensa tehtäviensä seuranta merkitsi valtavaa organisatorista haastetta. Sovellus mallinnettiin ratkaisemaan tämä ongelma käyttämällä ihmiskeskeistä suunnittelua, jonka avulla CHW:t voivat helposti etsiä ja käyttää potilaiden rekistereitä ja historiaa.
Ohjausvarren kaikki sovelluksen CHW:n kotitalousluettelossa olevat kotitaloudet näyttävät samalta. Listalla ei tehdä visuaalista eroa kotitalouksien välillä kotikäyntien tiheyden osoittamiseksi.
Interventiohaarassa CHW:n kotitalousluettelo näkyy eri tavalla sovelluksessa seuraavilla tavoilla:
CHW pystyy suodattamaan ja järjestämään kotitaloudet viimeisimmän kotikäynnin päivämäärän mukaan tunnistaakseen kotitaloudet, joissa on vieraillut vähiten.
Värikoodattu visuaalinen kuvake näyttää kunkin kotitalouden kotikäyntien määrän viimeisen kuukauden aikana.Punainen väri 0 kotikäynnille viime kuussa (oletusarvo jokaisen kuukauden alussa).Oranssi väri 1 kotikäynnille kotitaloudelle viimeisen kuukauden aikana.Sininen väri 2 tai useammalle kotitaloudelle kuluneen kuukauden aikana.
Punainen huutomerkki näkyy jokaisessa kotitaloudessa, joka ei ole saavuttanut kahta käyntiä viimeisen kuukauden aikana (oletusarvo jokaisen kuukauden alussa).
Kunkin kotitalouden alapuolella näkyvä teksti, jossa näkyy viimeisimmän käynnin päivämäärä, muuttuu punaiseksi, jos edellisestä vierailusta on kulunut yli 30 päivää. Kun viimeisimmästä käynnistä on kulunut yli 60 päivää, kunkin kotitalouden alapuolella näkyvä teksti, joka näyttää viimeisimmän käynnin päivämäärän, muuttuu punaiseksi tekstiksi "viimeisen käynnin päivämäärää ei tiedetä".
Perheprofiili sisältää myös viimeisimmän vierailun päivämäärän ja kyseisen kuukauden aikana tulleet vierailut.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bamako, Mali
- Muso
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen voivat osallistua Torin (n=27) ja Yirimadion (n=172) valuma-alueita palvelevat terveydenhuollon työntekijät, jotka tekevät ennakoivia kotikäyntejä.
Poissulkemiskriteerit:
- CHW:t, jotka osallistuivat pilottitestaukseen UHC-tilassa ennen koetta, suljetaan pois kokeesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Universal Health Coverage Mode
Kansalaisjärjestöt Muso ja Medic Mobile ovat tehneet yhteistyötä kehittääkseen Universal Health Coverage Mode -sovelluksen, älypuhelinsovellustyökalun, joka tarjoaa visuaalisia vihjeitä, joiden avulla CHW:t voivat seurata kunkin kotitalouden kotitalouskäyntien määrää tietyn kuukauden aikana.
|
Interventiohaarassa CHW:n kotitalousluettelo näkyy eri tavalla sovelluksessa seuraavilla tavoilla: CHW pystyy suodattamaan ja tilaamaan kotitalouksia viimeisimmän kotikäynnin päivämäärän mukaan. Värikoodattu visuaalinen kuvake näyttää kunkin kotitalouden kotikäyntien määrän viimeisen kuukauden aikana. Punainen huutomerkki näkyy jokaisessa kotitaloudessa, joka ei ole saavuttanut kahta käyntiä viimeisen kuukauden aikana (oletusarvo jokaisen kuukauden alussa). Kunkin kotitalouden alapuolella näkyvä teksti, jossa näkyy viimeisimmän käynnin päivämäärä, muuttuu punaiseksi, jos edellisestä vierailusta on kulunut yli 30 päivää. Kun viimeisimmästä käynnistä on kulunut yli 60 päivää, kunkin kotitalouden alapuolella näkyvä teksti, joka näyttää viimeisimmän käynnin päivämäärän, muuttuu punaiseksi tekstiksi "viimeisen käynnin päivämäärää ei tiedetä". Perheprofiili sisältää myös viimeisimmän vierailun päivämäärän ja kyseisen kuukauden aikana tulleet vierailut |
|
Ei väliintuloa: Työskentele normaalisti
Ohjausvarren kaikki sovelluksen CHW:n kotitalousluettelossa olevat kotitaloudet näyttävät samalta.
Listalla ei tehdä visuaalista eroa kotitalouksien välillä kotikäyntien tiheyden osoittamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Todennäköisyys sille, että kotitalous saa vähintään kaksi käyntiä "työnkulun" kuukauden aikana (kuukausi on kuukauden 26. päivästä seuraavan kuukauden 25. päivään).
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen tulos 1
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Päivien lukumäärä kotitalouskäyntien välillä kunkin CHW:n palveleman kotitalouden osalta
|
4 kuukautta
|
|
Toissijainen tulos 2
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Käyntien määrä kotitaloutta kohti "työnkulun"kuukaudessa
|
4 kuukautta
|
|
Toissijainen tulos 3
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Sairaiden prosenttiosuus kotitaloudessa, jossa vieraillaan 24 tunnin sisällä (taloissa, joissa on sairas henkilö).
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- GBD 2015 SDG Collaborators. Measuring the health-related Sustainable Development Goals in 188 countries: a baseline analysis from the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1813-1850. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31467-2. Epub 2016 Sep 21. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Black RE, Taylor CE, Arole S, Bang A, Bhutta ZA, Chowdhury AMR, Kirkwood BR, Kureshy N, Lanata CF, Phillips JF, Taylor M, Victora CG, Zhu Z, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 8. summary and recommendations of the Expert Panel. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010908. doi: 10.7189/jogh.07.010908.
- Rasanathan K, Muniz M, Bakshi S, Kumar M, Solano A, Kariuki W, George A, Sylla M, Nefdt R, Young M, Diaz T. Community case management of childhood illness in sub-Saharan Africa - findings from a cross-sectional survey on policy and implementation. J Glob Health. 2014 Dec;4(2):020401. doi: 10.7189/jogh.04.020401.
- Young M, Wolfheim C, Marsh DR, Hammamy D. World Health Organization/United Nations Children's Fund joint statement on integrated community case management: an equity-focused strategy to improve access to essential treatment services for children. Am J Trop Med Hyg. 2012 Nov;87(5 Suppl):6-10. doi: 10.4269/ajtmh.2012.12-0221.
- Freeman PA, Schleiff M, Sacks E, Rassekh BM, Gupta S, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 4. child health findings. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010904. doi: 10.7189/jogh.07.010904.
- Jennings MC, Pradhan S, Schleiff M, Sacks E, Freeman PA, Gupta S, Rassekh BM, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 2. maternal health findings. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010902. doi: 10.7189/jogh.07.010902.
- Perry HB, Zulliger R, Rogers MM. Community health workers in low-, middle-, and high-income countries: an overview of their history, recent evolution, and current effectiveness. Annu Rev Public Health. 2014;35:399-421. doi: 10.1146/annurev-publhealth-032013-182354. Epub 2014 Jan 2.
- Sacks E, Freeman PA, Sakyi K, Jennings MC, Rassekh BM, Gupta S, Perry HB. Comprehensive review of the evidence regarding the effectiveness of community-based primary health care in improving maternal, neonatal and child health: 3. neonatal health findings. J Glob Health. 2017 Jun;7(1):010903. doi: 10.7189/jogh.07.010903.
- Munos M, Guiella G, Roberton T, Maiga A, Tiendrebeogo A, Tam Y, Bryce J, Baya B. Independent Evaluation of the Rapid Scale-Up Program to Reduce Under-Five Mortality in Burkina Faso. Am J Trop Med Hyg. 2016 Mar;94(3):584-595. doi: 10.4269/ajtmh.15-0585. Epub 2016 Jan 19.
- Amouzou A, Kanyuka M, Hazel E, Heidkamp R, Marsh A, Mleme T, Munthali S, Park L, Banda B, Moulton LH, Black RE, Hill K, Perin J, Victora CG, Bryce J. Independent Evaluation of the Integrated Community Case Management of Childhood Illness Strategy in Malawi Using a National Evaluation Platform Design. Am J Trop Med Hyg. 2016 Jun 1;94(6):1434-1435. doi: 10.4269/ajtmh.16-0110b. No abstract available.
- Amouzou A, Hazel E, Shaw B, Miller NP, Tafesse M, Mekonnen Y, Moulton LH, Bryce J, Black RE. Effects of the integrated Community Case Management of Childhood Illness Strategy on Child Mortality in Ethiopia: A Cluster Randomized Trial. Am J Trop Med Hyg. 2016 Mar;94(3):596-604. doi: 10.4269/ajtmh.15-0586. Epub 2016 Jan 19.
- Hazel E, Bryce J, The Iip-Jhu iCCM Evaluation Working Group. On Bathwater, Babies, and Designing Programs for Impact: Evaluations of the Integrated Community Case Management Strategy in Burkina Faso, Ethiopia, and Malawi. Am J Trop Med Hyg. 2016 Mar;94(3):568-570. doi: 10.4269/ajtmh.94-3intro1. No abstract available.
- Johnson A, Goss A, Beckerman J, Castro A. Hidden costs: the direct and indirect impact of user fees on access to malaria treatment and primary care in Mali. Soc Sci Med. 2012 Nov;75(10):1786-92. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.07.015. Epub 2012 Aug 1.
- Johnson AD, Thiero O, Whidden C, Poudiougou B, Diakite D, Traore F, Samake S, Kone D, Cisse I, Kayentao K. Proactive community case management and child survival in periurban Mali. BMJ Glob Health. 2018 Mar 12;3(2):e000634. doi: 10.1136/bmjgh-2017-000634. eCollection 2018.
- Linn AM, Ndiaye Y, Hennessee I, Gaye S, Linn P, Nordstrom K, McLaughlin M. Reduction in symptomatic malaria prevalence through proactive community treatment in rural Senegal. Trop Med Int Health. 2015 Nov;20(11):1438-1446. doi: 10.1111/tmi.12564. Epub 2015 Aug 7.
- Johnson AD, Thomson DR, Atwood S, Alley I, Beckerman JL, Kone I, Diakite D, Diallo H, Traore B, Traore K, Farmer PE, Murray M, Mukherjee J. Assessing early access to care and child survival during a health system strengthening intervention in Mali: a repeated cross sectional survey. PLoS One. 2013 Dec 11;8(12):e81304. doi: 10.1371/journal.pone.0081304. eCollection 2013.
- Whidden C, Kayentao K, Liu JX, Lee S, Keita Y, Diakite D, Keita A, Diarra S, Edwards J, Yembrick A, Holeman I, Samake S, Plea B, Coumare M, Johnson AD. Improving Community Health Worker performance by using a personalised feedback dashboard for supervision: a randomised controlled trial. J Glob Health. 2018 Dec;8(2):020418. doi: 10.7189/jogh.08.020418.
- Yang JE, Lassala D, Liu JX, Whidden C, Holeman I, Keita Y, Djiguiba Y, N'Diaye SI, Fall F, Kayentao K, Johnson AD. Effect of mobile application user interface improvements on minimum expected home visit coverage by community health workers in Mali: a randomised controlled trial. BMJ Glob Health. 2021 Nov;6(11):e007205. doi: 10.1136/bmjgh-2021-007205.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0219-0619
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yhteisön terveystyöntekijät
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community... ja muut yhteistyökumppanitValmisHaihtuvat orgaaniset yhdisteet | Teollisuushygienia | Community Health AidesYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis