- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06377813
Yhdistetty tila-kineettinen ketjuharjoitus ydinvakausharjoituksen kanssa ja ilman niitä potilaille, joilla on polven nivelrikko
Yhdistetyn moodi-kineettisen ketjuharjoituksen vaikutus ydinvakausharjoituksen kanssa ja ilman niitä kipuun, liikerataan ja elämänlaatuun potilailla, joilla on polven nivelrikko
Tämän [tutkimuksen tyyppi: satunnaistettu kontrollikoe] on [katso yhdistelmämuotoisten kineettisten ketjuharjoitusten vaikutukset ydinvakavuusharjoitusten kanssa tai ilman niitä kipuun, liikealueeseen ja vammaisuuteen] potilailla, joilla on polven nivelrikko. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Ovatko säävakausharjoitukset tehokkaita, jos niitä tehdään yhdessä yhdistettyjen ketjukineettisten harjoitusten kanssa, jotka parantavat polven nivelrikon tilaa? Ryhmä A saa ydinvakausharjoituksia yhdistettyjen ketjukineettisten harjoitusten kanssa ja ryhmä B yhdistettyjä ketjukineettisiä harjoituksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Polvinivelen nivelrikko on yleinen ja monitahoinen sairaus, joka vaikuttaa suureen osaan väestöstä (noin 13 % naisista ja 10 % 60-vuotiaista miehistä). Polven nivelrikon hoitoon on käytetty erilaisia tekniikoita ja hoitomenetelmiä. Tässä tutkimuksessa tunnistan, että ydinvakavuusharjoittelu, jos se suoritetaan yhdessä yhdistetyn ketjukineettisen harjoituksen kanssa, hyödyttää polven nivelrikkopotilaita. Yksi tekniikoista on Combined Chain Kinetic Exercise, jota aion soveltaa molemmissa ryhmissä. Toinen on sarja Core-vakausharjoituksia.
Tutkimuksessa on mukana kaksi interventioryhmää (ryhmä A ja ryhmä B), jotka saavat erityishoitoja yli 60 hoitokertaa kahdentoista viikon aikana. Ryhmä A sisältää yhdistetyn ketjun kineettisen harjoituksen, ydinvakausharjoitukset ja transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) lämmitystyynyllä. Ryhmä B käy läpi hot packs ja TENS, jonka jälkeen Combined Chain Kinetic Exercise, joka kattaa kiputasot, liikerata (ROM) ja polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS), arvioidaan käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa, goniometriä, ja KOOS. Tietojen analysoinnissa käytetään SPSS-versiota 26. Tiedot kerätään lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja seurantavälein.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-70 vuotta polven nivelrikko
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on jokin muu polvinivelsairaus tai jos he ovat aktiivisessa infektiotilassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmään kuuluu 24 osallistujaa, interventioita annetaan 35-45 minuuttia.
Kaikki osallistujat noudattavat samaa standardoitua harjoitusprotokollaa 5 päivänä viikossa, 12 viikon ajan.
|
interventioita annetaan 35-45 minuuttia.
Kaikki osallistujat noudattavat samaa standardoitua harjoitusprotokollaa 5 päivänä viikossa, 12 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Ryhmään kuuluu myös 24 osallistujaa, interventioita annetaan 20-30 minuuttia.
Kaikki osallistujat noudattavat samaa standardoitua harjoitusprotokollaa 5 päivänä viikossa, 12 viikon ajan.
|
interventioita annetaan 35-45 minuuttia.
Kaikki osallistujat noudattavat samaa standardoitua harjoitusprotokollaa 5 päivänä viikossa, 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
NPRS koostuu asteikosta, jossa on 0-10 lukemaa.
Nolla tarkoittaa ei kipua, kun taas 1, 2, 3 tarkoittaa lievää kipua, 4, 5, 6 tarkoittaa kohtalaista kipua, kun taas 7-10 tarkoittaa voimakasta kipua.
|
12 viikkoa
|
|
Kellgrenin ja Lawrencen järjestelmä nivelrikon luokitteluun
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä luokittelujärjestelmä koostuu viidestä asteikosta, joissa luokka 0 osoittaa normaalin nivelen ja luokka 4 maksimaalisena niveltulehduksena.
|
12 viikkoa
|
|
Polvivamman ja niveltulehduksen lopputulos (KOOS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
KOOS:ssa on viisi erillistä alaasteikkoa: kipu, muut oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminnallisuus urheilussa ja vapaa-ajalla (urheilu/retki) ja polviin liittyvä elämänlaatu (QOL)
|
12 viikkoa
|
|
Goniometri
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Potilaan aktiivista liikettä arvioidaan käyttämällä yleisgoniometriä polvinivelen koukkuun ja venytykseen.
tiedot kerätään polvinivelgoniometrian lähtötilanteessa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Sanaullah, MS, Riphah, Lahore 54000
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR& AHS/23/01100/Maryam
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .