Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neopep-S Ingredient Easy Dew MD Regen Cream

sunnuntai 6. elokuuta 2023 päivittänyt: Eun-ji Kim

Neopep-S Ingredient Easy Dew MD Regen -voiteen käyttö kuivan ihon indikaatioon Tulevaisuuden tutkijan johtama kliininen tutkimus tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tarjota potilaille, joilla on diagnosoitu ihon kuivuminen useista eri syistä, kuten atooppisesta ihottumasta ja Yangjin. turvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kliinisen tutkimuksen kokonaistutkimusjakso on 12 kuukautta IRB-hyväksyntäpäivästä, ja sitä johtavat yhden laitoksen tutkijat. Se on kliininen tutkimus. Osallistujan henkilökohtainen osallistumisaika on yksi kuukausi.

Koehenkilöt ovat niitä, joilla on diagnosoitu ihon kuivuminen useista eri tekijöistä (ja/tai oikeudellisista syistä). Agentit) suorittavat seulontatestejä saatuaan kirjallisen suostumuksen kliiniseen tutkimukseen osallistumisesta.

Seulontatestien tulosten ja valintakriteerit täyttävien eivätkä poissulkemiskriteerien täyttävien koehenkilöiden arviointi kliiniseen tutkimukseen Se on rekisteröitävä. Tutkimusryhmän ja kontrolliryhmän satunnaiset tehtävät suoritetaan satunnaislukutaulukossa suhteessa 5:5.

  • Kontrolliryhmä: 10 henkilöä dexian med -voiteella
  • Tutkimusryhmä: 10 EasyDew MD Regen Creamia käyttävää henkilöä Kliiniset tutkimuskohteet jaetaan satunnaisesti kontrolli- ja tutkimusryhmiin. Vertailuryhmä on Dexian, ulkomaista lääkinnällistä laitetuotetta levitetään Med-voiteena ja tutkimusryhmän tapauksessa reseptillä toimitettavaa EasyDewMD Regen -voidetta. kliininen käytäntö Koehenkilöt levittävät sopivan määrän kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) ihoalueille, joilla on kuivan ihon oireita ja jotka voivat imeytyä hyvin. Tehdään se siitä. Lääketieteellisen laitteen kliiniseen tutkimukseen soveltamisen jälkeen etenemistä seurataan kuukauden ajan ja tutkittavalla on noin kuukauden kliininen tutkimus. Jakson aikana tutkimuslaitoksissa käydään säännöllisesti arvioimassa niiden validiteettia ja turvallisuutta seulontapäivänä. (Visit1), lääkinnällisen laitteen käyttöpäivä (Visit2), 2 viikkoa lääkinnällisen laitteen käyttöönoton jälkeen (Visit3) ja 1 kuukausi käytön jälkeen (Visit4).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu kseroottinen iho 19–80-vuotiaiden aikuisten keskuudessa
  2. Koehenkilöt, jotka ovat vapaaehtoisesti päättäneet osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, joilla on hallitsematon diabetes
  2. Immunosuppressantit, kortikosteroidit, sytotoksiset lääkkeet, antikoagulantit jne. sisältyvät tuloksiin. Olet pitkällä aikavälillä tai saat lääkitystä, joka saattaa vaikuttaa sinuun henkilöön, joka on alttiina
  3. Akuutti tai krooninen ihosairaus; vaihe käynnissä tai aktiivinen sovellusalueella Aloittaa bakteeri- tai virusinfektiolle
  4. Kun tutkijan harkinta päättää, että tutkimukseen osallistuminen on sopimatonta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Easy Dew MD Regen Cream
Koehenkilö levittää toimitettua lääketieteellistä laitetta kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) alueille, joilla on kuivan ihon oireita, jotta se imeytyy hyvin.
Laite: Easy Dew MD Regen Cream
Koehenkilö levittää mukana toimitettua lääketieteellistä laitetta kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) alueille, joilla on kuivan ihon oireita, jotta se imeytyy hyvin.
Muut nimet:
  • Physiogel Stability Intensive Cream MD
Active Comparator: Physiogel Stability Intensive Cream MD
Koehenkilö levittää toimitettua lääketieteellistä laitetta kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) alueille, joilla on kuivan ihon oireita, jotta se imeytyy hyvin.
Laite: Easy Dew MD Regen Cream
Koehenkilö levittää mukana toimitettua lääketieteellistä laitetta kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) alueille, joilla on kuivan ihon oireita, jotta se imeytyy hyvin.
Muut nimet:
  • Physiogel Stability Intensive Cream MD

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transepidermaalinen veden menetys
Aikaikkuna: ennen lääkinnällisen laitteen käyttöä ja kuukauden kuluttua sen jälkeen
Perkutaaninen kosteushäviö mitattu
ennen lääkinnällisen laitteen käyttöä ja kuukauden kuluttua sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkijan globaali arviointiasteikko
Aikaikkuna: ennen lääkinnällisen laitteen käyttöä ja kuukauden kuluttua lääkinnällisen laitteen levittämisestä
Arvioi potilaan yleistila / alimmasta 0 pisteestä (paras pistemäärä) korkeimpaan 30 pisteeseen (huonoin pistemäärä)
ennen lääkinnällisen laitteen käyttöä ja kuukauden kuluttua lääkinnällisen laitteen levittämisestä
Dermatologian elämänlaatuindeksi
Aikaikkuna: ennen lääkinnällisen laitteen käyttöä ja kuukauden kuluttua lääkinnällisen laitteen levittämisestä
Arvioi potilaan elämänlaatu / alimmasta 0 pisteestä (paras pistemäärä) korkeimpaan 4 pisteeseen (huonoin pistemäärä)
ennen lääkinnällisen laitteen käyttöä ja kuukauden kuluttua lääkinnällisen laitteen levittämisestä
Kutina pisteet
Aikaikkuna: ennen lääkinnällisen laitteen käyttöä ja kuukauden kuluttua lääkinnällisen laitteen levittämisestä
Arvioi kutina-asteikko / pienin 1 piste (paras pistemäärä) korkein 5 pistemäärä (huonoin pistemäärä)
ennen lääkinnällisen laitteen käyttöä ja kuukauden kuluttua lääkinnällisen laitteen levittämisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eun-ji Kim

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jihye Lee, CGBio Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • G2206

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuiva iho

Kliiniset tutkimukset Easy Dew MD Regen Cream

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa