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Intervention brève sur l'alcool dans les hôpitaux généraux

17 janvier 2007 mis à jour par: University Medicine Greifswald

Mise en œuvre d'une intervention précoce pour les troubles liés à la consommation d'alcool à l'hôpital général

Le but de l'étude est de révéler la procédure la plus prometteuse pour la mise en œuvre du dépistage et de l'intervention en matière d'alcool dans les hôpitaux généraux et de savoir si et dans quelle mesure des professionnels de la santé non spécialisés peuvent être qualifiés pour effectuer seuls une intervention motivationnelle ou s'il existe besoin d'un service de conseil spécialisé. Dans un essai contrôlé randomisé, des patients recrutés dans des hôpitaux généraux et remplissant des critères d'alcoolodépendance, d'abus d'alcool, de consommation à risque ou de forte consommation épisodique seront affectés à trois conditions : (1) Intervention par un service de liaison (LC) : sur le Modèle Transthéorique de Changement de Comportement (MTT) qui sera dispensé par le personnel de l'étude (psychologues/travailleur social) formé à l'Entretien Motivationnel (EM), (2) Intervention par les médecins hospitaliers (PC) : Le conseil sera assuré par l'hôpital médecins formés à l'IM, et (3) groupe témoin (CC) : traitement habituel, évaluation uniquement. L'évaluation des résultats sera effectuée après 12 mois et comprendra les taux de prévalence ponctuelle de l'abstinence, les boissons par jour, la recherche d'aide, la progression par étape et l'analyse coût-efficacité.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Contexte : Des taux de prévalence élevés (10 à 25 %) et un cadre prometteur pour des stratégies d'intervention proactives font de l'hôpital général un cadre de premier choix pour la prévention secondaire des troubles liés à l'alcool. Des instruments de dépistage efficaces ont été développés pour une détection précoce. En ce qui concerne la gravité du problème d'alcool (par ex. dépendance à l'alcool vs forte consommation épisodique) et la motivation au changement, le groupe cible est très hétérogène. Bien qu'il existe des stratégies de conseil qui tiennent compte de cette hétérogénéité, il y a encore un manque de mise en œuvre et une mauvaise connaissance des différentes stratégies de mise en œuvre dans les soins de routine. Objectifs : Évaluer l'efficacité d'une intervention proactive de prévention secondaire basée sur le TTM et sur l'IM dans un échantillon représentatif de patients de l'hôpital général réalisée par un service de liaison versus des médecins non spécialistes formés aux techniques de conseil par le personnel de l'étude. Méthodes : Un échantillon de 1 479 patients alcooliques à risque, alcooliques ou alcoolodépendants de quatre hôpitaux généraux détectés par questionnaires de dépistage sera affecté à (1) un groupe conseillé par un service de liaison addictologie, (2) un groupe conseillé par les médecins du service, et (3) à une condition d'évaluation seulement avec un traitement comme d'habitude. Les résultats seront mesurés un an plus tard et comprendront les taux de prévalence des points d'abstinence, la progression des étapes, la recherche d'aide et l'analyse coût-efficacité. Impact attendu : Le projet apportera de nouvelles connaissances scientifiques sur la façon de mettre en œuvre une intervention précoce pour les troubles de consommation d'alcool à risque et de consommation d'alcool à l'hôpital général. Les résultats de l'étude seront transférés aux propositions de lignes directrices de pratique à l'échelle nationale. L'étude contribuera à l'amélioration du système de santé ainsi qu'à la formation des étudiants en médecine. L'étude est conçue pour révéler des preuves empiriques d'interventions proactives basées sur la TTM pour les personnes souffrant d'un trouble prévalent lié à l'utilisation de substances.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
1035

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Dépendance à l'alcool
  • L'abus d'alcool
  • Consommation à risque
  • Consommation excessive d'alcool épisodique

Critère d'exclusion:

  • Personnes physiquement et mentalement incapables de participer à l'étude
  • Les personnes hospitalisées moins de 24 heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Éducation/Conseil/Formation
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Réduction de la consommation d'alcool
Augmentation de la recherche d'aide spécifique à l'alcool

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Augmentation de la volonté de changer le comportement de consommation
Bien-être accru

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University Medicine Greifswald

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
German Federal Ministry of Education and Research

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Jennis Freyer-Adam, Dr, University Medicine Greifswald
  • Chercheur principal: Ulfert Hapke, Dr, University of Applied Sciences Muenster
  • Directeur d'études: Ulrich John, Prof Dr, University Medicine Greifswald

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 octobre 2001

Achèvement de l'étude

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 août 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
17 janvier 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
17 janvier 2007

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
18 janvier 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
18 janvier 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
17 janvier 2007

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 janvier 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • E1_P1
  • 01EB0120
  • 01EB0420

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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