- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00423904
Intervention brève sur l'alcool dans les hôpitaux généraux
17 janvier 2007 mis à jour par: University Medicine Greifswald
Mise en œuvre d'une intervention précoce pour les troubles liés à la consommation d'alcool à l'hôpital général
Le but de l'étude est de révéler la procédure la plus prometteuse pour la mise en œuvre du dépistage et de l'intervention en matière d'alcool dans les hôpitaux généraux et de savoir si et dans quelle mesure des professionnels de la santé non spécialisés peuvent être qualifiés pour effectuer seuls une intervention motivationnelle ou s'il existe besoin d'un service de conseil spécialisé.
Dans un essai contrôlé randomisé, des patients recrutés dans des hôpitaux généraux et remplissant des critères d'alcoolodépendance, d'abus d'alcool, de consommation à risque ou de forte consommation épisodique seront affectés à trois conditions : (1) Intervention par un service de liaison (LC) : sur le Modèle Transthéorique de Changement de Comportement (MTT) qui sera dispensé par le personnel de l'étude (psychologues/travailleur social) formé à l'Entretien Motivationnel (EM), (2) Intervention par les médecins hospitaliers (PC) : Le conseil sera assuré par l'hôpital médecins formés à l'IM, et (3) groupe témoin (CC) : traitement habituel, évaluation uniquement.
L'évaluation des résultats sera effectuée après 12 mois et comprendra les taux de prévalence ponctuelle de l'abstinence, les boissons par jour, la recherche d'aide, la progression par étape et l'analyse coût-efficacité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Des taux de prévalence élevés (10 à 25 %) et un cadre prometteur pour des stratégies d'intervention proactives font de l'hôpital général un cadre de premier choix pour la prévention secondaire des troubles liés à l'alcool.
Des instruments de dépistage efficaces ont été développés pour une détection précoce.
En ce qui concerne la gravité du problème d'alcool (par ex.
dépendance à l'alcool vs forte consommation épisodique) et la motivation au changement, le groupe cible est très hétérogène.
Bien qu'il existe des stratégies de conseil qui tiennent compte de cette hétérogénéité, il y a encore un manque de mise en œuvre et une mauvaise connaissance des différentes stratégies de mise en œuvre dans les soins de routine.
Objectifs : Évaluer l'efficacité d'une intervention proactive de prévention secondaire basée sur le TTM et sur l'IM dans un échantillon représentatif de patients de l'hôpital général réalisée par un service de liaison versus des médecins non spécialistes formés aux techniques de conseil par le personnel de l'étude.
Méthodes : Un échantillon de 1 479 patients alcooliques à risque, alcooliques ou alcoolodépendants de quatre hôpitaux généraux détectés par questionnaires de dépistage sera affecté à (1) un groupe conseillé par un service de liaison addictologie, (2) un groupe conseillé par les médecins du service, et (3) à une condition d'évaluation seulement avec un traitement comme d'habitude.
Les résultats seront mesurés un an plus tard et comprendront les taux de prévalence des points d'abstinence, la progression des étapes, la recherche d'aide et l'analyse coût-efficacité.
Impact attendu : Le projet apportera de nouvelles connaissances scientifiques sur la façon de mettre en œuvre une intervention précoce pour les troubles de consommation d'alcool à risque et de consommation d'alcool à l'hôpital général.
Les résultats de l'étude seront transférés aux propositions de lignes directrices de pratique à l'échelle nationale.
L'étude contribuera à l'amélioration du système de santé ainsi qu'à la formation des étudiants en médecine.
L'étude est conçue pour révéler des preuves empiriques d'interventions proactives basées sur la TTM pour les personnes souffrant d'un trouble prévalent lié à l'utilisation de substances.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
1035
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Dépendance à l'alcool
- L'abus d'alcool
- Consommation à risque
- Consommation excessive d'alcool épisodique
Critère d'exclusion:
- Personnes physiquement et mentalement incapables de participer à l'étude
- Les personnes hospitalisées moins de 24 heures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Éducation/Conseil/Formation
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Réduction de la consommation d'alcool
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Augmentation de la recherche d'aide spécifique à l'alcool
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Augmentation de la volonté de changer le comportement de consommation
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Bien-être accru
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennis Freyer-Adam, Dr, University Medicine Greifswald
- Chercheur principal: Ulfert Hapke, Dr, University of Applied Sciences Muenster
- Directeur d'études: Ulrich John, Prof Dr, University Medicine Greifswald
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Freyer J, Bott K, Riedel J, Wedler B, Meyer C, Rumpf HJ, John U, Hapke U. Psychometric properties of the 'Processes of Change' scale for alcohol misuse and its short form (POC-20). Addict Behav. 2006 May;31(5):821-32. doi: 10.1016/j.addbeh.2005.06.007. Epub 2005 Jul 1.
- Freyer J, Coder B, Bischof G, Baumeister SE, Rumpf HJ, John U, Hapke U. Intention to utilize formal help in a sample with alcohol problems: a prospective study. Drug Alcohol Depend. 2007 Mar 16;87(2-3):210-6. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.08.018. Epub 2006 Sep 18.
- Freyer J, Coder B, Pockrandt C, Hartmann B, Rumpf HJ, John U, Hapke U. [General hospital patients with alcohol problems welcome counselling]. Gesundheitswesen. 2006 Jul;68(7):429-35. doi: 10.1055/s-2006-926908. German.
- Freyer J, Tonigan JS, Keller S, John U, Rumpf HJ, Hapke U. Readiness to change versus readiness to seek help for alcohol problems: the development of the Treatment Readiness Tool (TReaT). J Stud Alcohol. 2004 Nov;65(6):801-9. doi: 10.15288/jsa.2004.65.801.
- Freyer J, Tonigan JS, Keller S, Rumpf HJ, John U, Hapke U. Readiness for change and readiness for help-seeking: a composite assessment of client motivation. Alcohol Alcohol. 2005 Nov-Dec;40(6):540-4. doi: 10.1093/alcalc/agh195. Epub 2005 Sep 26.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2001
Achèvement de l'étude
1 août 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2007
Première publication (Estimation)
18 janvier 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 janvier 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2007
Dernière vérification
1 janvier 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E1_P1
- 01EB0120
- 01EB0420
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