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Intervención Breve de Alcohol en Hospitales Generales

17 de enero de 2007 actualizado por: University Medicine Greifswald

Implementación de la Intervención Temprana para los Trastornos por Consumo de Alcohol en el Hospital General

El propósito del estudio es revelar el procedimiento más prometedor para implementar la detección e intervención de alcohol en hospitales generales y averiguar si, y en qué medida, los profesionales de la salud no especialistas pueden estar calificados para llevar a cabo una intervención motivacional por sí mismos o si hay es una necesidad de un servicio de asesoramiento especializado. En un ensayo controlado aleatorizado, los pacientes reclutados en hospitales generales y que cumplan los criterios de dependencia del alcohol, abuso de alcohol, consumo de riesgo o consumo excesivo de alcohol se asignarán a tres condiciones: (1) Intervención por un servicio de enlace (LC): asesoramiento basado en sobre el Modelo Transteórico de cambio de comportamiento (TTM) el cual será brindado por personal del estudio (psicólogos/trabajador social) capacitado en Entrevista Motivacional (MI), (2) Intervención por médicos hospitalarios (PC): La consejería será brindada por el hospital médicos capacitados en IM, y (3) Grupo de control (CC): tratamiento habitual, solo evaluación. La evaluación de resultados se realizará después de 12 meses e incluye tasas de prevalencia de puntos de abstinencia, bebidas por día, búsqueda de ayuda, progreso de etapa y análisis de rentabilidad.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Antecedentes: Las altas tasas de prevalencia (10 - 25 %) y un entorno prometedor para las estrategias de intervención proactiva hacen del hospital general un entorno de primera elección para la prevención secundaria de los trastornos relacionados con el alcohol. Se han desarrollado instrumentos de detección eficientes para la detección temprana. Con respecto a la gravedad del problema del alcohol (p. dependencia del alcohol versus consumo excesivo de alcohol) y la motivación para cambiar, el grupo objetivo es muy heterogéneo. Si bien existen estrategias de consejería que toman en cuenta esta heterogeneidad, aún existe falta de implementación y escaso conocimiento sobre las diferentes estrategias de implementación en la atención de rutina. Objetivos: Evaluar la efectividad de una intervención proactiva de prevención secundaria basada en la TTM y en la IM en una muestra representativa de pacientes de hospital general realizada por un servicio de enlace frente a médicos no especialistas entrenados en técnicas de consejería por personal del estudio. Métodos: Se asignará una muestra de 1.479 pacientes con riesgo de consumo de alcohol, que abusan del alcohol o dependientes del alcohol de cuatro hospitales generales detectados mediante cuestionarios de detección a (1) un grupo asesorado por un servicio de enlace de adicciones, (2) un grupo asesorado por los médicos de la sala, y (3) a una condición de solo evaluación con el tratamiento habitual. El resultado se medirá un año después e incluirá tasas de prevalencia de puntos de abstinencia, progreso de etapa, búsqueda de ayuda y análisis de rentabilidad. Impacto esperado: El proyecto generará nuevos conocimientos científicos sobre cómo implementar una intervención temprana para los trastornos por consumo de alcohol y consumo de riesgo de alcohol en el hospital general. Los resultados del estudio se transferirán a las propuestas de guías de práctica a nivel nacional. El estudio contribuirá a la mejora del sistema de atención de la salud, así como la educación de los estudiantes de medicina. El estudio está diseñado para revelar evidencia empírica de intervenciones proactivas basadas en TTM para personas que padecen un trastorno frecuente por uso de sustancias.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1035

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dependencia al alcohol
  • Abuso de alcohol
  • Consumo de riesgo
  • Consumo excesivo de alcohol episódico

Criterio de exclusión:

  • Personas física y mentalmente incapaces de participar en el estudio.
  • Personas con estancia hospitalaria inferior a 24 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Educativo/Consejería/Entrenamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Reducción del consumo de alcohol
Aumento de la búsqueda de ayuda específica para el alcohol

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Mayor disposición para cambiar el comportamiento de consumo de alcohol
Mayor bienestar

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University Medicine Greifswald

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
German Federal Ministry of Education and Research

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Jennis Freyer-Adam, Dr, University Medicine Greifswald
  • Investigador principal: Ulfert Hapke, Dr, University of Applied Sciences Muenster
  • Director de estudio: Ulrich John, Prof Dr, University Medicine Greifswald

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de octubre de 2001

Finalización del estudio

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de agosto de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
17 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de enero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
18 de enero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
18 de enero de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de enero de 2007

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • E1_P1
  • 01EB0120
  • 01EB0420

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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