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Profil de laboratoire des hépatites B et C chez les usagers d'un service de référence

4 septembre 2008 mis à jour par: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
L'hépatite chronique par le virus B (VHB) et/ou par le virus C (VHC) est un problème majeur de santé publique car elle présente une longue phase de latence clinique qui rend difficile son diagnostic précoce et entraîne le développement d'un grand nombre des cas à des complications telles que la cirrhose, l'insuffisance hépatique et l'hépatocarcinome. Au Brésil, on estime que le nombre de VHB est de deux millions, dont 72 000 ont été signalés. En ce qui concerne le VHC, le ratio est de 3 millions de cas estimés pour 52 000 déclarations. La connaissance du profil sérologique des usagers d'un service de référence des hépatites virales est fondamentale pour la planification des actions de diagnostic et de soins ; c'est donc l'objectif de cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'hépatite chronique à virus B (HVB) et/ou à virus C (HVC) est un problème majeur de santé publique car elle présente une longue phase de latence clinique qui rend difficile son diagnostic précoce et se traduit par le développement d'un grand nombre de cas à des complications comme la cirrhose, l'insuffisance hépatique et l'hépatocarcinome. Au Brésil, on estime que le nombre de patients HVB est de deux millions, mais seulement 72 000 ont été signalés. En ce qui concerne le HVC, le rapport est de trois millions de cas estimés pour 52 mille déclarations. La connaissance du profil sérologique des usagers d'un service de référence des hépatites virales est essentielle pour la planification des actions diagnostiques et thérapeutiques ; c'est donc l'objectif de cette étude.

Cinq cent trente et un profils sérologiques HVB et HVC de patients référés en SAE/HD sur une période de 18 mois (janvier 2006 à juin 2007) ont été étudiés par analyse rétrospective. Les patients ont été classés en : a) VHB : porteur, guéri, anti-HBc isolé et vacciné ; b) HVC : réactif anti-HVC ; c) Co-infection VHB/VHC : AgHBs et réactif anti-VHC ; et d) Sensible : sérologie sans réactif.

En ce qui concerne le VHB, on retrouve parmi le nombre total de patients : porteurs, 12,6 % ; guérison, 18,9 % ; anti-HBc isolés, 9,0 % et vaccinés, 6,2 %. Les patients avec réactif anti-VHC représentaient 31,3 % du nombre total d'individus. La co-infection VHB/VHC était de 0,6 %. Les personnes sensibles représentaient 20,5 %.

Il a été conclu qu'environ 45 % des patients référés étaient porteurs d'une infection chronique par le virus B et/ou C, une condition qui nécessite des investigations supplémentaires et, dans de nombreux cas, un traitement spécifique. Les stratégies de diagnostic précoce sont essentielles afin de prévenir les complications intrinsèques d'une telle condition.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

531

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brésil, 18618970
        • SAE e Hospital Dia de Aids
      • Botucatu, Sao Paulo, Brésil, 18618970
        • SAE e Hospital Dia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients dont les tests de laboratoire sont positifs pour l'hépatite B et/ou C

La description

Critère d'intégration:

  • Patients dont les tests de laboratoire sont positifs pour l'hépatite B et/ou C

Critère d'exclusion:

  • Aucun test de laboratoire disponible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
VHB : Porteur
2
VHB : guérir
3
VHB : isolez les anti-HBc
4
VHB : vacciné
5
VHC : test positif anti-VHC
6
Co-infection VHB/VHC
7
Personnes sensibles

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexandre N Barbosa, MD, MSc, SAE e Hospital Dia de Aids

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2007

Première publication (Estimation)

8 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 septembre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2008

Dernière vérification

1 septembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-15

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .