Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profil laboratoryjny zapalenia wątroby typu B i C u użytkowników placówki referencyjnej

4 września 2008 zaktualizowane przez: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Przewlekłe zapalenie wątroby wywołane wirusem B (HBV) i/lub wirusem C (HCV) stanowi poważny problem zdrowia publicznego, ponieważ charakteryzuje się długą fazą utajenia klinicznego, co utrudnia jego wczesną diagnozę i skutkuje rozwojem wielu przypadków do powikłań, takich jak marskość wątroby, niewydolność wątroby i rak wątroby. Szacuje się, że w Brazylii liczba HBV wynosi dwa miliony, z czego odnotowano 72 tysiące. W przypadku HCV stosunek ten wynosi jeden z trzech milionów szacowanych przypadków na 52 tysiące zgłoszeń. Poznanie profilu serologicznego użytkowników serwisu referencyjnego wirusowego zapalenia wątroby ma fundamentalne znaczenie dla planowania działań diagnostycznych i opiekuńczych; dlatego jest to celem tego badania.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Przewlekłe zapalenie wątroby wywołane wirusem B (HVB) i/lub wirusem C (HVC) stanowi poważny problem zdrowia publicznego, ponieważ wykazuje długą fazę utajenia klinicznego, co utrudnia jego wczesną diagnozę i prowadzi do rozwoju dużej liczby przypadków do powikłań, takich jak marskość wątroby, niewydolność wątroby i rak wątroby. Szacuje się, że w Brazylii liczba pacjentów z HVB wynosi dwa miliony, ale zgłoszono tylko 72 tysiące. Jeśli chodzi o HVC, stosunek ten szacuje się na trzy miliony przypadków na 52 tysiące zgłoszeń. Poznanie profilu serologicznego użytkowników serwisu referencyjnego wirusowego zapalenia wątroby jest niezbędne do planowania działań diagnostycznych i terapeutycznych; dlatego jest to celem tego badania.

Metodą analizy retrospektywnej zbadano 531 profili serologicznych HVB i HVC pacjentów skierowanych na SAE/HD w okresie 18 miesięcy (styczeń 2006 – czerwiec 2007). Pacjentów sklasyfikowano jako: a) HBV: nosiciel, wyleczony, izolowany anty-HBc i zaszczepiony; b) HVC: odczynnik anty-HVC; c) koinfekcja HBV/HVC: AgHB i odczynnik anty-HVC; oraz d) Wrażliwe: serologia bez odczynników.

W przypadku HBV wśród ogółu chorych stwierdzono: nosicielstwo 12,6%; wyleczenie, 18,9%; izolowane anty-HBc, 9,0% i szczepione, 6,2%. Pacjenci z odczynnikiem anty-HVC stanowili 31,3% ogólnej liczby osób. Koinfekcja HBV/HCV wyniosła 0,6%. Osoby podatne stanowiły 20,5%.

Stwierdzono, że około 45% skierowanych pacjentów było nosicielami przewlekłego zakażenia wirusem B i/lub C, stanu, który wymaga dodatkowych badań iw wielu przypadkach specyficznego leczenia. Strategie wczesnej diagnozy są niezbędne, aby zapobiec wewnętrznym powikłaniom takiego stanu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
531

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brazylia, 18618970
        • SAE e Hospital Dia de Aids
      • Botucatu, Sao Paulo, Brazylia, 18618970
        • SAE e Hospital Dia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z pozytywnym wynikiem badań laboratoryjnych na wirusowe zapalenie wątroby typu B i (lub) C

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z pozytywnym wynikiem badań laboratoryjnych na wirusowe zapalenie wątroby typu B i (lub) C

Kryteria wyłączenia:

  • Brak dostępnych testów laboratoryjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
1
HBV: Nosiciel
2
HBV: wyleczyć
3
HBV: wyizolować anty-HBc
4
HBV: szczepione
5
HCV: dodatni wynik testu anty-HCV
6
Koinfekcja HBV/HCV
7
Osoby podatne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Alexandre N Barbosa, MD, MSc, SAE e Hospital Dia de Aids

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 września 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 września 2008

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • upeclin/HC/FMB-Unesp-15

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami