- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00512941
Profil de laboratoire des hépatites B et C chez les usagers d'un service de référence
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'hépatite chronique à virus B (HVB) et/ou à virus C (HVC) est un problème majeur de santé publique car elle présente une longue phase de latence clinique qui rend difficile son diagnostic précoce et se traduit par le développement d'un grand nombre de cas à des complications comme la cirrhose, l'insuffisance hépatique et l'hépatocarcinome. Au Brésil, on estime que le nombre de patients HVB est de deux millions, mais seulement 72 000 ont été signalés. En ce qui concerne le HVC, le rapport est de trois millions de cas estimés pour 52 mille déclarations. La connaissance du profil sérologique des usagers d'un service de référence des hépatites virales est essentielle pour la planification des actions diagnostiques et thérapeutiques ; c'est donc l'objectif de cette étude.
Cinq cent trente et un profils sérologiques HVB et HVC de patients référés en SAE/HD sur une période de 18 mois (janvier 2006 à juin 2007) ont été étudiés par analyse rétrospective. Les patients ont été classés en : a) VHB : porteur, guéri, anti-HBc isolé et vacciné ; b) HVC : réactif anti-HVC ; c) Co-infection VHB/VHC : AgHBs et réactif anti-VHC ; et d) Sensible : sérologie sans réactif.
En ce qui concerne le VHB, on retrouve parmi le nombre total de patients : porteurs, 12,6 % ; guérison, 18,9 % ; anti-HBc isolés, 9,0 % et vaccinés, 6,2 %. Les patients avec réactif anti-VHC représentaient 31,3 % du nombre total d'individus. La co-infection VHB/VHC était de 0,6 %. Les personnes sensibles représentaient 20,5 %.
Il a été conclu qu'environ 45 % des patients référés étaient porteurs d'une infection chronique par le virus B et/ou C, une condition qui nécessite des investigations supplémentaires et, dans de nombreux cas, un traitement spécifique. Les stratégies de diagnostic précoce sont essentielles afin de prévenir les complications intrinsèques d'une telle condition.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sao Paulo
-
Botucatu, Sao Paulo, Brésil, 18618970
- SAE e Hospital Dia de Aids
-
Botucatu, Sao Paulo, Brésil, 18618970
- SAE e Hospital Dia
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients dont les tests de laboratoire sont positifs pour l'hépatite B et/ou C
Critère d'exclusion:
- Aucun test de laboratoire disponible
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
1
VHB : Porteur
|
|
2
VHB : guérir
|
|
3
VHB : isolez les anti-HBc
|
|
4
VHB : vacciné
|
|
5
VHC : test positif anti-VHC
|
|
6
Co-infection VHB/VHC
|
|
7
Personnes sensibles
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandre N Barbosa, MD, MSc, SAE e Hospital Dia de Aids
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies du foie
- Hépatite, virale, humaine
- Infections à Hépadnaviridae
- Infections par le virus de l'ADN
- Infections à entérovirus
- Infections à Picornaviridae
- Hépatite chronique
- Hépatite B
- Hépatite
- Hépatite A
- Hépatite B chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- upeclin/HC/FMB-Unesp-15
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .