Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets d'une intervention structurée en ergothérapie dans une unité de gériatrie aiguë

9 avril 2010 mis à jour par: Complejo Hospitalario Universitario de Albacete

Effets d'une intervention structurée d'ergothérapie dans une unité de gériatrie aiguë. Un essai clinique randomisé

Objectifs : Comparer les bénéfices d'une intervention structurée en ergothérapie par un seul gériatre avec les bénéfices du modèle de traitement conventionnel dans la récupération fonctionnelle des patients admis dans une unité de gériatrie aiguë.

Conception : Essai clinique randomisé non pharmacologique. Lieu : Unité de gériatrie aiguë, Albacete, Espagne. Participants : L'essai a inclus 400 patients admis consécutivement pendant 6 mois dans une unité de gériatrie aiguë pour une maladie aiguë ou l'exacerbation d'une condition médicale chronique. Les participants ont été randomisés dans le groupe de l'intervention en ergothérapie ou du modèle de traitement conventionnel ; 198 patients ont reçu une ergothérapie. Tous les patients ont terminé l'étude. L'âge moyen était de 83,5 ans et 56,8 % étaient des femmes.

Interventions : Évaluation des besoins, prévention iatrogène, rééducation aux activités de base et instrumentales de la vie quotidienne, évaluation du besoin d'aides techniques, formation du soignant principal aux techniques de mobilisation des patients et motivation sociale et professionnelle structurée selon le protocole dans trois groupes de patients (cardio-pulmonaire maladie, accident vasculaire cérébral et autres conditions) 5 jours par semaine, 30 à 45 minutes par jour pendant toute la durée du séjour à l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
400

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Albacete, Espagne, 02006
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients âgés de 65 ans ou plus admis consécutivement à l'unité de gériatrie aiguë du Complejo Hospitalario Universitario à Albacete, en Espagne, entre novembre 2002 et juin 2003 pour une maladie médicale aiguë ou l'exacerbation d'une affection chronique antérieure

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Intervention en ergothérapie (OTI)
198 sujets. Le programme OTI consistait en une séance quotidienne de 45 minutes, du lundi au vendredi, pendant la durée de l'hospitalisation. Les activités étaient réalisées de manière structurée et variaient selon les besoins et le jour d'admission. Le premier jour, les besoins du patient ont été analysés, notamment la nécessité d'une prévention iatrogène, la rééducation aux activités fondamentales et instrumentales de la vie quotidienne, les aides techniques, la formation du soignant principal aux techniques de mobilisation du patient, la motivation sociale et professionnelle. Tous les participants OTI ont reçu en moyenne 5 séances pendant l'hospitalisation.
Autre: Intervention en ergothérapie

Jour 1 : Évaluation physique, fonctionnelle, cognitive, sociale et émotionnelle. Analyse des besoins pour la prévention iatrogène, le recyclage en BADL et IADL, les aides techniques, l'enseignement des techniques de mobilisation des patients, la motivation sociale et professionnelle.

Jour 2 jusqu'à la sortie : séances de 45 minutes. Stimulation cognitive et prévention du syndrome confusionnel, consignes aux soignants pour prévenir les complications comme l'immobilité, le délire, les chutes, l'incontinence urinaire ou les escarres, et stimulation du patient, réentraînement aux activités de la vie quotidienne.

Le jour de la sortie : Instruction aux soignants sur la gestion des déficits résiduels du patient, évaluation des aides techniques, préconisations pour une plus grande autonomie du patient dans les AVQ, activités sociales et professionnelles.
Aucune intervention: Groupe de modèles de traitement conventionnel
202 sujets. Tous les sujets ont reçu un traitement médical, des soins infirmiers, une thérapie physique et une assistance sociale conformément à la pratique habituelle de l'unité de gériatrie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récupération fonctionnelle
Délai: Le jour de la sortie d'hospitalisation (10 jours en moyenne)
Récupération de 10 points d'indice Barthel ou plus
Le jour de la sortie d'hospitalisation (10 jours en moyenne)

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut confusionnel
Délai: Le jour de la sortie d'hospitalisation (10 jours en moyenne)
Méthode d'évaluation de la confusion
Le jour de la sortie d'hospitalisation (10 jours en moyenne)
Décès
Délai: Le jour de la sortie d'hospitalisation (10 jours en moyenne)
Le jour de la sortie d'hospitalisation (10 jours en moyenne)
Séjour à l'hopital
Délai: Le jour de la sortie d'hospitalisation (10 jours en moyenne)
Le jour de la sortie d'hospitalisation (10 jours en moyenne)
Amélioration de la fonction des membres supérieurs
Délai: Le jour de la sortie d'hospitalisation (10 jours en moyenne)
Toucher l'une ou l'autre des omoplates avec la main, prendre un grand verre d'eau, déboutonner un bouton et couper avec un couteau. L'amélioration a été définie comme la capacité à effectuer davantage de telles fonctions à la sortie par rapport à l'admission.
Le jour de la sortie d'hospitalisation (10 jours en moyenne)
Amélioration du schéma de marche
Délai: Le jour de la sortie d'hospitalisation (10 jours en moyenne)
Augmentation d'un niveau sur l'échelle de Holden entre l'admission et la sortie
Le jour de la sortie d'hospitalisation (10 jours en moyenne)
Changement de résidence
Délai: Le jour de la sortie d'hospitalisation (10 jours en moyenne)
Institutionnalisation et changement de résidence en raison d'un nouveau handicap
Le jour de la sortie d'hospitalisation (10 jours en moyenne)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Complejo Hospitalario Universitario de Albacete

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Instituto Ciencias de la Salud, Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 novembre 2002

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 juin 2003

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 juin 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
23 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
25 mars 2010

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
26 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
12 avril 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 avril 2010

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • PI02069-00

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres