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Effets d'une intervention structurée en ergothérapie dans une unité de gériatrie aiguë

Effets d'une intervention structurée d'ergothérapie dans une unité de gériatrie aiguë. Un essai clinique randomisé

Objectifs : Comparer les bénéfices d'une intervention structurée en ergothérapie par un seul gériatre avec les bénéfices du modèle de traitement conventionnel dans la récupération fonctionnelle des patients admis dans une unité de gériatrie aiguë.

Conception : Essai clinique randomisé non pharmacologique. Lieu : Unité de gériatrie aiguë, Albacete, Espagne. Participants : L'essai a inclus 400 patients admis consécutivement pendant 6 mois dans une unité de gériatrie aiguë pour une maladie aiguë ou l'exacerbation d'une condition médicale chronique. Les participants ont été randomisés dans le groupe de l'intervention en ergothérapie ou du modèle de traitement conventionnel ; 198 patients ont reçu une ergothérapie. Tous les patients ont terminé l'étude. L'âge moyen était de 83,5 ans et 56,8 % étaient des femmes.

Interventions : Évaluation des besoins, prévention iatrogène, rééducation aux activités de base et instrumentales de la vie quotidienne, évaluation du besoin d'aides techniques, formation du soignant principal aux techniques de mobilisation des patients et motivation sociale et professionnelle structurée selon le protocole dans trois groupes de patients (cardio-pulmonaire maladie, accident vasculaire cérébral et autres conditions) 5 jours par semaine, 30 à 45 minutes par jour pendant toute la durée du séjour à l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Albacete, Espagne, 02006
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients âgés de 65 ans ou plus admis consécutivement à l'unité de gériatrie aiguë du Complejo Hospitalario Universitario à Albacete, en Espagne, entre novembre 2002 et juin 2003 pour une maladie médicale aiguë ou l'exacerbation d'une affection chronique antérieure

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention en ergothérapie (OTI)
198 sujets. Le programme OTI consistait en une séance quotidienne de 45 minutes, du lundi au vendredi, pendant la durée de l'hospitalisation. Les activités étaient réalisées de manière structurée et variaient selon les besoins et le jour d'admission. Le premier jour, les besoins du patient ont été analysés, notamment la nécessité d'une prévention iatrogène, la rééducation aux activités fondamentales et instrumentales de la vie quotidienne, les aides techniques, la formation du soignant principal aux techniques de mobilisation du patient, la motivation sociale et professionnelle. Tous les participants OTI ont reçu en moyenne 5 séances pendant l'hospitalisation.

Jour 1 : Évaluation physique, fonctionnelle, cognitive, sociale et émotionnelle. Analyse des besoins pour la prévention iatrogène, le recyclage en BADL et IADL, les aides techniques, l'enseignement des techniques de mobilisation des patients, la motivation sociale et professionnelle.

Jour 2 jusqu'à la sortie : séances de 45 minutes. Stimulation cognitive et prévention du syndrome confusionnel, consignes aux soignants pour prévenir les complications comme l'immobilité, le délire, les chutes, l'incontinence urinaire ou les escarres, et stimulation du patient, réentraînement aux activités de la vie quotidienne.

Le jour de la sortie : Instruction aux soignants sur la gestion des déficits résiduels du patient, évaluation des aides techniques, préconisations pour une plus grande autonomie du patient dans les AVQ, activités sociales et professionnelles.

Aucune intervention: Groupe de modèles de traitement conventionnel
202 sujets. Tous les sujets ont reçu un traitement médical, des soins infirmiers, une thérapie physique et une assistance sociale conformément à la pratique habituelle de l'unité de gériatrie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récupération fonctionnelle
Délai: Le jour de la sortie d'hospitalisation (10 jours en moyenne)
Récupération de 10 points d'indice Barthel ou plus
Le jour de la sortie d'hospitalisation (10 jours en moyenne)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut confusionnel
Délai: Le jour de la sortie d'hospitalisation (10 jours en moyenne)
Méthode d'évaluation de la confusion
Le jour de la sortie d'hospitalisation (10 jours en moyenne)
Décès
Délai: Le jour de la sortie d'hospitalisation (10 jours en moyenne)
Le jour de la sortie d'hospitalisation (10 jours en moyenne)
Séjour à l'hopital
Délai: Le jour de la sortie d'hospitalisation (10 jours en moyenne)
Le jour de la sortie d'hospitalisation (10 jours en moyenne)
Amélioration de la fonction des membres supérieurs
Délai: Le jour de la sortie d'hospitalisation (10 jours en moyenne)
Toucher l'une ou l'autre des omoplates avec la main, prendre un grand verre d'eau, déboutonner un bouton et couper avec un couteau. L'amélioration a été définie comme la capacité à effectuer davantage de telles fonctions à la sortie par rapport à l'admission.
Le jour de la sortie d'hospitalisation (10 jours en moyenne)
Amélioration du schéma de marche
Délai: Le jour de la sortie d'hospitalisation (10 jours en moyenne)
Augmentation d'un niveau sur l'échelle de Holden entre l'admission et la sortie
Le jour de la sortie d'hospitalisation (10 jours en moyenne)
Changement de résidence
Délai: Le jour de la sortie d'hospitalisation (10 jours en moyenne)
Institutionnalisation et changement de résidence en raison d'un nouveau handicap
Le jour de la sortie d'hospitalisation (10 jours en moyenne)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2003

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2010

Première publication (Estimation)

26 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 avril 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2010

Dernière vérification

1 février 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI02069-00

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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