Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een gestructureerde ergotherapie-interventie op een acute geriatrische afdeling

9 april 2010 bijgewerkt door: Complejo Hospitalario Universitario de Albacete

Effecten van een gestructureerde ergotherapie-interventie op een acute geriatrische afdeling. Een gerandomiseerde klinische studie

Doelstellingen: Het vergelijken van de voordelen van gestructureerde ergotherapeutische interventie door een enkele geriatrische therapeut met de voordelen van het conventionele behandelmodel bij het functioneel herstel van patiënten die zijn opgenomen op een acute geriatrische afdeling.

Ontwerp: niet-farmacologische gerandomiseerde klinische studie. Omgeving: afdeling acute geriatrie, Albacete, Spanje. Deelnemers: De proef omvatte 400 patiënten die gedurende 6 maanden achtereenvolgens werden opgenomen op een acute geriatrische afdeling voor acute ziekte of verergering van een chronische medische aandoening. Deelnemers werden gerandomiseerd naar de ergotherapie-interventie of de conventionele behandelingsmodelgroep; 198 patiënten kregen ergotherapie. Alle patiënten voltooiden de studie. De gemiddelde leeftijd was 83,5 jaar en 56,8% was vrouw.

Interventies: Behoeftebepaling, iatrogene preventie, omscholing in elementaire en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven, beoordeling van de behoefte aan technische hulpmiddelen, instructie voor de primaire verzorger in technieken voor het mobiliseren van patiënten, en gestructureerde sociale en beroepsmotivatie volgens protocol bij drie groepen patiënten (cardiopulmonale ziekte, beroerte en andere aandoeningen) 5 dagen per week, 30 tot 45 minuten per dag gedurende het gehele verblijf in het ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
400

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Albacete, Spanje, 02006
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten van 65 jaar of ouder die tussen november 2002 en juni 2003 achtereenvolgens zijn opgenomen op de acute geriatrische afdeling van de Complejo Hospitalario Universitario in Albacete, Spanje, voor een acute medische ziekte of verergering van een eerdere chronische aandoening

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Ergotherapeutische interventie (OTI)
198 onderwerpen. Het OTI-schema bestond uit een dagelijkse sessie van 45 minuten, van maandag tot en met vrijdag, gedurende de ziekenhuisopname. Activiteiten werden gestructureerd uitgevoerd en varieerden naar behoefte en dag van opname. Op de eerste dag werden de behoeften van de patiënt geanalyseerd, waaronder de behoefte aan iatrogene preventie, omscholing in elementaire en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven, technische hulpmiddelen, instructie van de primaire verzorger in patiëntmobilisatietechnieken en sociale en beroepsmotivatie. Alle OTI-deelnemers kregen tijdens de ziekenhuisopname gemiddeld 5 sessies.
Ander: Ergotherapeutische interventie

Dag 1: Fysieke, functionele, cognitieve, sociale en emotionele beoordeling. Behoefteanalyse voor iatrogene preventie, omscholing in BADL en IADL, technische hulpmiddelen, instructie in patiëntmobilisatietechnieken en voor sociale en beroepsmatige motivatie.

Dag 2 tot ontslag: sessies van 45 minuten. Cognitieve stimulatie en preventie van verwardheidssyndroom, instructies voor de zorgverleners over het voorkomen van complicaties zoals immobiliteit, delirium, vallen, urine-incontinentie of doorligwonden, en stimulatie van de patiënt, omscholing in activiteiten van het dagelijks leven.

Dag van ontslag: instructie voor zorgverleners over het omgaan met de resterende tekorten van de patiënt, beoordeling van technische hulpmiddelen, aanbevelingen voor verhoogde onafhankelijkheid van de patiënt in ADL, en sociale en beroepsmatige activiteiten.
Geen tussenkomst: Conventionele behandelmodelgroep
202 onderwerpen. Alle proefpersonen kregen medische behandeling, verpleging, fysiotherapie en sociale bijstand in overeenstemming met de gebruikelijke praktijk van de afdeling geriatrie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel herstel
Tijdsspanne: De dag van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 10 dagen)
Herstel van 10 of meer Barthel-indexpunten
De dag van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 10 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verwarrende status
Tijdsspanne: De dag van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 10 dagen)
Verwarringsbeoordelingsmethode
De dag van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 10 dagen)
Dood
Tijdsspanne: De dag van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 10 dagen)
De dag van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 10 dagen)
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: De dag van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 10 dagen)
De dag van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 10 dagen)
Verbetering van de functie van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: De dag van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 10 dagen)
Elk schouderblad met de hand aanraken, een vol glas water oppakken, een knop losmaken en met een mes snijden. Verbetering werd gedefinieerd als het vermogen om meer van dergelijke functies uit te voeren bij ontslag in vergelijking met opname.
De dag van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 10 dagen)
Verbetering van het looppatroon
Tijdsspanne: De dag van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 10 dagen)
Verhoging van één niveau op de schaal van Holden tussen opname en ontslag
De dag van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 10 dagen)
Verandering van woonplaats
Tijdsspanne: De dag van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 10 dagen)
Institutionalisatie en verandering van woonplaats vanwege een nieuwe handicap
De dag van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 10 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Complejo Hospitalario Universitario de Albacete

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Instituto Ciencias de la Salud, Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 november 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
23 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
26 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
12 april 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 april 2010

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • PI02069-00

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen