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Analyse du mouvement chez les patients atteints d'hallux rigidus

1 mars 2013 mis à jour par: Dr. med. Benita Kuni, MD, University Hospital Heidelberg

Analyse du mouvement chez les patients atteints d'hallux rigidus avant et après différents types de chirurgie

L'objectif était d'étudier avec un modèle de pied multi-segmentaire la cinétique et la cinématique chez les patients avec un hallux rigidus, avant et après différents types de chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Aucun des patients n'a été opéré EN RAISON de l'étude. Nous n'avons effectué une analyse de mouvement que chez les patients qui étaient déjà programmés pour l'un des types de chirurgie décrits (groupe prospectif) ou qui ont déjà reçu l'un des types de chirurgie (groupe rétrospectif).

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
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Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Heidelberg, Allemagne, 69118
        • Motion Analysis Laboratory of the Department of Orthopedics, Trauma Surgery and Spinal Cord Injury, University Hospital Heidelberg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant d'arthrose de la première articulation métatarso-phalangienne (hallux rigidus)

La description

Critère d'intégration:

  • les patients souffrant d'arthrose d'une ou des deux premières articulations métatarso-phalangiennes (hallux rigidus)
  • patients après une intervention chirurgicale en raison d'une arthrose d'une ou des deux premières articulations métatarso-phalangiennes (hallux rigidus)

Critère d'exclusion:

  • opérations précédentes sur le pied et la cheville
  • maladies rhumatismales
  • déformations pertinentes du pied autres que l'hallux rigidus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Groupe de contrôle
Sujets témoins en bonne santé appariés selon l'âge
Autre: Analyse de mouvement
Analyse 3D du mouvement avec marqueurs rétroréfléchissants sur la peau (système de caméra Vicon) du pied et du bas de la jambe (cinématique), marche sur plateforme de force (cinétique) et plateforme de pression (répartition de la pression plantaire).
Groupe prospectif de chéilectomie
Patients atteints d'hallux rigidus traités par la chirurgie de type "chéilectomie"
Autre: Analyse de mouvement
Analyse 3D du mouvement avec marqueurs rétroréfléchissants sur la peau (système de caméra Vicon) du pied et du bas de la jambe (cinématique), marche sur plateforme de force (cinétique) et plateforme de pression (répartition de la pression plantaire).
Groupe prospectif Arthrodèse
Patients atteints d'hallux rigidus traités par le type de chirurgie "arthrodèse"
Autre: Analyse de mouvement
Analyse 3D du mouvement avec marqueurs rétroréfléchissants sur la peau (système de caméra Vicon) du pied et du bas de la jambe (cinématique), marche sur plateforme de force (cinétique) et plateforme de pression (répartition de la pression plantaire).
Groupe prospectif mixte
Patients avec hallux rigidus traités par un autre type de chirurgie : arthroplastie, résection articulaire ("technique de Keller-Brandes)
Autre: Analyse de mouvement
Analyse 3D du mouvement avec marqueurs rétroréfléchissants sur la peau (système de caméra Vicon) du pied et du bas de la jambe (cinématique), marche sur plateforme de force (cinétique) et plateforme de pression (répartition de la pression plantaire).
Groupe rétrospectif chéilectomie
Patients après chéilectomie due à un hallux rigidus
Autre: Analyse de mouvement
Analyse 3D du mouvement avec marqueurs rétroréfléchissants sur la peau (système de caméra Vicon) du pied et du bas de la jambe (cinématique), marche sur plateforme de force (cinétique) et plateforme de pression (répartition de la pression plantaire).
Groupe rétrospectif Arthrodèse
Patients après arthrodèse de l'articulation métatarso-phalangienne due à un hallux rigidus
Autre: Analyse de mouvement
Analyse 3D du mouvement avec marqueurs rétroréfléchissants sur la peau (système de caméra Vicon) du pied et du bas de la jambe (cinématique), marche sur plateforme de force (cinétique) et plateforme de pression (répartition de la pression plantaire).
Groupe rétrospectif mixte
Patients après d'autres types de chirurgie en raison d'un hallux rigidus : arthroplastie ou résection de la première articulation métatarso-phalangienne
Autre: Analyse de mouvement
Analyse 3D du mouvement avec marqueurs rétroréfléchissants sur la peau (système de caméra Vicon) du pied et du bas de la jambe (cinématique), marche sur plateforme de force (cinétique) et plateforme de pression (répartition de la pression plantaire).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Délai
Modification de l'amplitude de mouvement de l'hallux
Délai: ligne de base (= 1 jour avant la chirurgie) et 1 y. après chirurgie pour les groupes prospectifs, plus d'un an après chirurgie pour les groupes rétrospectifs
ligne de base (= 1 jour avant la chirurgie) et 1 y. après chirurgie pour les groupes prospectifs, plus d'un an après chirurgie pour les groupes rétrospectifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University Hospital Heidelberg

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 octobre 2006

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 août 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 août 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
1 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
1 mars 2013

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
5 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
5 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
1 mars 2013

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 252-2006-130228

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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