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Análise de movimento em pacientes com hálux rígido

1 de março de 2013 atualizado por: Dr. med. Benita Kuni, MD, University Hospital Heidelberg

Análise de movimento em pacientes com hálux rígido antes e depois de diferentes tipos de cirurgia

O objetivo foi investigar com um modelo de pé multissegmentar a cinética e cinemática em pacientes com hálux rígido, antes e depois de diferentes tipos de cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Nenhum dos pacientes foi operado POR CAUSA do estudo. Só realizamos análise de movimento em pacientes que já foram agendados para um dos tipos de cirurgia descritos (grupo prospectivo) ou que já receberam anteriormente um tipo de cirurgia (grupo retrospectivo).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
56

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Heidelberg, Alemanha, 69118
        • Motion Analysis Laboratory of the Department of Orthopedics, Trauma Surgery and Spinal Cord Injury, University Hospital Heidelberg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com osteoartrite na primeira articulação metatarsofalângica (hallux rigidus)

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com osteoartrite de uma ou ambas as primeiras articulações metatarso-falângicas (hallux rigidus)
  • pacientes após cirurgia devido a osteoartrite de uma ou ambas as primeiras articulações metatarso-falângicas (hallux rigidus)

Critério de exclusão:

  • operações anteriores no pé e tornozelo
  • doenças reumáticas
  • deformidades relevantes do pé além do hálux rígido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Grupo de controle
Sujeitos de controle pareados por idade saudável
Outro: Análise de movimento
Análise de movimento 3D com marcadores retrofletivos na pele (sistema de câmera Vicon) do pé e da perna (cinemática), caminhada sobre plataforma de força (cinética) e placas de pressão (distribuição de pressão plantar).
Grupo prospectivo de queilectomia
Pacientes com hálux rígido tratados pela cirurgia do tipo "queilectomia"
Outro: Análise de movimento
Análise de movimento 3D com marcadores retrofletivos na pele (sistema de câmera Vicon) do pé e da perna (cinemática), caminhada sobre plataforma de força (cinética) e placas de pressão (distribuição de pressão plantar).
Grupo prospectivo de artrodese
Pacientes com hallux rigidus tratados pelo tipo de cirurgia "artrodese"
Outro: Análise de movimento
Análise de movimento 3D com marcadores retrofletivos na pele (sistema de câmera Vicon) do pé e da perna (cinemática), caminhada sobre plataforma de força (cinética) e placas de pressão (distribuição de pressão plantar).
Grupo prospectivo misto
Pacientes com hálux rígido tratados por outro tipo de cirurgia: Artroplastia, ressecção articular (técnica de Keller-Brandes)
Outro: Análise de movimento
Análise de movimento 3D com marcadores retrofletivos na pele (sistema de câmera Vicon) do pé e da perna (cinemática), caminhada sobre plataforma de força (cinética) e placas de pressão (distribuição de pressão plantar).
Grupo retrospectivo de queilectomia
Pacientes após queilectomia por hallux rigidus
Outro: Análise de movimento
Análise de movimento 3D com marcadores retrofletivos na pele (sistema de câmera Vicon) do pé e da perna (cinemática), caminhada sobre plataforma de força (cinética) e placas de pressão (distribuição de pressão plantar).
Grupo retrospectivo de artrodese
Pacientes após artrodese da articulação metatarsofágica por hallux rigidus
Outro: Análise de movimento
Análise de movimento 3D com marcadores retrofletivos na pele (sistema de câmera Vicon) do pé e da perna (cinemática), caminhada sobre plataforma de força (cinética) e placas de pressão (distribuição de pressão plantar).
Grupo retrospectivo misto
Pacientes após outros tipos de cirurgia devido ao hálux rígido: artroplastia ou ressecção da primeira articulação metatarso-falângica
Outro: Análise de movimento
Análise de movimento 3D com marcadores retrofletivos na pele (sistema de câmera Vicon) do pé e da perna (cinemática), caminhada sobre plataforma de força (cinética) e placas de pressão (distribuição de pressão plantar).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Alteração da amplitude de movimento do hálux
Prazo: linha de base (=1 dia antes da cirurgia) e 1 ano. após a cirurgia para os grupos prospectivos, mais de um ano após a cirurgia para os grupos retrospectivos
linha de base (=1 dia antes da cirurgia) e 1 ano. após a cirurgia para os grupos prospectivos, mais de um ano após a cirurgia para os grupos retrospectivos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University Hospital Heidelberg

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2006

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de agosto de 2009

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de agosto de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
1 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de março de 2013

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 252-2006-130228

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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