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Analyse du mouvement chez les patients atteints d'hallux rigidus

1 mars 2013 mis à jour par: Dr. med. Benita Kuni, MD, University Hospital Heidelberg

Analyse du mouvement chez les patients atteints d'hallux rigidus avant et après différents types de chirurgie

L'objectif était d'étudier avec un modèle de pied multi-segmentaire la cinétique et la cinématique chez les patients avec un hallux rigidus, avant et après différents types de chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Aucun des patients n'a été opéré EN RAISON de l'étude. Nous n'avons effectué une analyse de mouvement que chez les patients qui étaient déjà programmés pour l'un des types de chirurgie décrits (groupe prospectif) ou qui ont déjà reçu l'un des types de chirurgie (groupe rétrospectif).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

56

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Heidelberg, Allemagne, 69118
        • Motion Analysis Laboratory of the Department of Orthopedics, Trauma Surgery and Spinal Cord Injury, University Hospital Heidelberg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant d'arthrose de la première articulation métatarso-phalangienne (hallux rigidus)

La description

Critère d'intégration:

  • les patients souffrant d'arthrose d'une ou des deux premières articulations métatarso-phalangiennes (hallux rigidus)
  • patients après une intervention chirurgicale en raison d'une arthrose d'une ou des deux premières articulations métatarso-phalangiennes (hallux rigidus)

Critère d'exclusion:

  • opérations précédentes sur le pied et la cheville
  • maladies rhumatismales
  • déformations pertinentes du pied autres que l'hallux rigidus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle
Sujets témoins en bonne santé appariés selon l'âge
Autre: Analyse de mouvement
Analyse 3D du mouvement avec marqueurs rétroréfléchissants sur la peau (système de caméra Vicon) du pied et du bas de la jambe (cinématique), marche sur plateforme de force (cinétique) et plateforme de pression (répartition de la pression plantaire).
Groupe prospectif de chéilectomie
Patients atteints d'hallux rigidus traités par la chirurgie de type "chéilectomie"
Autre: Analyse de mouvement
Analyse 3D du mouvement avec marqueurs rétroréfléchissants sur la peau (système de caméra Vicon) du pied et du bas de la jambe (cinématique), marche sur plateforme de force (cinétique) et plateforme de pression (répartition de la pression plantaire).
Groupe prospectif Arthrodèse
Patients atteints d'hallux rigidus traités par le type de chirurgie "arthrodèse"
Autre: Analyse de mouvement
Analyse 3D du mouvement avec marqueurs rétroréfléchissants sur la peau (système de caméra Vicon) du pied et du bas de la jambe (cinématique), marche sur plateforme de force (cinétique) et plateforme de pression (répartition de la pression plantaire).
Groupe prospectif mixte
Patients avec hallux rigidus traités par un autre type de chirurgie : arthroplastie, résection articulaire ("technique de Keller-Brandes)
Autre: Analyse de mouvement
Analyse 3D du mouvement avec marqueurs rétroréfléchissants sur la peau (système de caméra Vicon) du pied et du bas de la jambe (cinématique), marche sur plateforme de force (cinétique) et plateforme de pression (répartition de la pression plantaire).
Groupe rétrospectif chéilectomie
Patients après chéilectomie due à un hallux rigidus
Autre: Analyse de mouvement
Analyse 3D du mouvement avec marqueurs rétroréfléchissants sur la peau (système de caméra Vicon) du pied et du bas de la jambe (cinématique), marche sur plateforme de force (cinétique) et plateforme de pression (répartition de la pression plantaire).
Groupe rétrospectif Arthrodèse
Patients après arthrodèse de l'articulation métatarso-phalangienne due à un hallux rigidus
Autre: Analyse de mouvement
Analyse 3D du mouvement avec marqueurs rétroréfléchissants sur la peau (système de caméra Vicon) du pied et du bas de la jambe (cinématique), marche sur plateforme de force (cinétique) et plateforme de pression (répartition de la pression plantaire).
Groupe rétrospectif mixte
Patients après d'autres types de chirurgie en raison d'un hallux rigidus : arthroplastie ou résection de la première articulation métatarso-phalangienne
Autre: Analyse de mouvement
Analyse 3D du mouvement avec marqueurs rétroréfléchissants sur la peau (système de caméra Vicon) du pied et du bas de la jambe (cinématique), marche sur plateforme de force (cinétique) et plateforme de pression (répartition de la pression plantaire).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de l'amplitude de mouvement de l'hallux
Délai: ligne de base (= 1 jour avant la chirurgie) et 1 y. après chirurgie pour les groupes prospectifs, plus d'un an après chirurgie pour les groupes rétrospectifs
ligne de base (= 1 jour avant la chirurgie) et 1 y. après chirurgie pour les groupes prospectifs, plus d'un an après chirurgie pour les groupes rétrospectifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Heidelberg

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2013

Première publication (Estimation)

5 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 252-2006-130228

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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