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Analyse des réponses neuromusculaires, circulatoires et biomécaniques après la cryothérapie

19 juillet 2017 mis à jour par: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo

Analyse des réponses neuromusculaires, circulatoires et biomécaniques après cryothérapie par immersion de l'avant-bras

La cryothérapie est une ressource de réhabilitation thermique appliquée afin de réduire la température de la peau et des muscles ainsi que la vitesse de conduction nerveuse, et favorise la vasoconstriction des artères et des veines entraînant une diminution du flux sanguin.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Inconnue

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

La cryothérapie est une ressource de réhabilitation thermique appliquée afin de réduire la température de la peau et des muscles ainsi que la vitesse de conduction nerveuse, et favorise la vasoconstriction des artères et des veines entraînant une diminution du flux sanguin. Ainsi, cette étude vise à évaluer neuromusculaire et biomécanique évaluer hémodynamique et cardiovasculaire autonome, et d'enquêter sur la survenue de modifications de la vitesse de conduction due à la cryothérapie sanguine superficielle par immersion de l'avant-bras. L'étude sera menée sur 40 volontaires, femmes, entre 18 et 30 ans, universitaires, en bonne santé. Ils seront répartis en deux groupes de 20 volontaires, le groupe cryothérapie par immersion (GI) et le groupe contrôle (CG). Pour le groupe de cryothérapie par immersion (GI), les individus seront le bras droit jusqu'au coude immergés dans un récipient d'eau à 6°C ± 2°C pendant 15 minutes. Dans le groupe contrôle (CG), les volontaires resteront au repos avec le bras droit dans la même position à l'intérieur d'un récipient contenant de l'eau à température indifférente pendant la même durée de 15 minutes. L'analyse de la température est effectuée à l'aide d'un thermographe infrarouge, la force musculaire et la synergie seront évaluées par une cellule de charge connectée à l'électromyographe pour examiner l'activation musculaire des fléchisseurs et extenseurs du poignet, du dentelé antérieur, du trapèze supérieur et moyen. Les records battement par battement de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque pour l'évaluation cardiovasculaire autonome et hémodynamique seront réalisés au moyen d'un équipement et d'un électrocardiogramme Finometer, respectivement, avant et après l'application de la cryothérapie. À leur tour, les données de vitesse du flux sanguin seront collectées au moyen d'ultrasons Doppler. Les résultats seront traités et analysés à l'aide de statistiques descriptives, soumises à un modèle de régression linéaire à effets mixtes (effets fixes et aléatoires), avec p≤0,05.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
40

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14049-900
        • Rinaldo Roberto de Jesus Guirro

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • personnes en bonne santé, tranche d'âge : 18 - 30 ans

Critère d'exclusion:

  • non présents : antécédents de maladies circulatoires, nerveuses ou métaboliques, implants métalliques dans les zones à étudier ; fracture du membre supérieur étudiée ; antécédents de douleur ou de blessure dans les articulations étudiées
  • ne sont pas en période menstruelle ou une semaine avant celle-ci
  • ne pas utiliser de médicaments antipyrétiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: cryothérapie par immersion
Groupe de cryothérapie en immersion (GI) composé de 20 volontaires, qui seront soumis à une cryothérapie en immersion du membre supérieur à dominante en eau froide (6°C ± 2°C), au niveau de l'articulation du coude.
Autre: cryothérapie par immersion
Expérimental: Groupe de contrôle
(CG) composé de 20 volontaires, qui seront soumis à une immersion du membre supérieur dominant dans une eau à température ambiante indifférente au niveau de l'articulation du coude ;
Autre: Groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la force et la synergie musculaire après immersion en cryothérapie
Délai: 2 années
L'objectif de cette étude est d'évaluer la force et la synergie musculaire entre les fléchisseurs et les extenseurs du poignet après cryothérapie par immersion de l'avant-bras. Le test de la force de préhension sera effectué 3 fois de suite, avec 4 secondes de contraction isométrique volontaire maximale, avec un intervalle de 1 minute entre elles ; avant, immédiatement après, 25 minutes et 50 minutes après l'immersion. L'évaluation de la résistance est effectuée à l'aide d'une cellule de charge. Parallèlement à ce test, le signal électromyographique sera recueilli sur les extenseurs et les fléchisseurs du poignet, les fibres du trapèze supérieur et moyen et le dentelé antérieur.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse du flux sanguin avant et après immersion de la cryothérapie de l'avant-bras
Délai: 2 années
Les données de vitesse du flux sanguin seront recueillies grâce à l'onde échographique Doppler portable continue. Immédiatement avant les tests de force seront collectées les données du flux sanguin de l'artère radiale (3 fois par collecte), il n'y a donc aucun changement dû au travail musculaire requis dans le test de la poignée.
2 années

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de la température cutanée avant et après la cryothérapie par immersion de l'avant-bras
Délai: 2 années
Les données de température cutanée seront acquises par un thermographe infrarouge numérique. Immédiatement avant les tests de force seront recueillies les données de température cutanée (3 fois par prélèvement), il n'y a donc pas de modifications dues au travail musculaire nécessaire aux tests d'adhérence.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Sao Paulo

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Directeur d'études: Rinaldo Guirro, Professor, University of Sao Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
27 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
4 juin 2013

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
7 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
21 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
19 juillet 2017

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • U1111-1143-3579

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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